UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055040
受付番号 R000062716
科学的試験名 健常成人に対する股関節長軸離開モビライゼーション試験
一般公開日（本登録希望日） 2024/07/24
最終更新日 2024/07/22 12:06:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人に対する股関節ひっぱり試験

英語
Hip long-axis distraction mobilization test in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
股関節ひっぱり試験

英語
Hip joint distraction test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人に対する股関節長軸離開モビライゼーション試験

英語
Hip long-axis distraction mobilization test in healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
股関節牽引試験

英語
Hip joint distraction test

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、健常人において、力の大きさの異なる股関節長軸離開モビライゼーションが受動関節の硬さと関節可動域に及ぼす影響を明らかにすることである。

英語
This study aimed to clarify the effects of the hip long-axis dissection mobilization with different force magnitudes on passive joint stiffness and Range of Motion in healthy individuals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対象者は、同日に介入前測定、介入、介入後測定を行う。介入前後で股関節屈曲パッシブトルク、股関節伸展パッシブトルクを測定する。

英語
Subjects will be measured pre-intervention, intervention, and post-intervention on the same day. Hip flexion passive torque and hip extension passive torque will be measured before and after intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
対象者は、介入前後で股関節屈曲可動域、股関節伸展可動域を測定する。

英語
Subjects will have hip flexion range of motion and hip extension range of motion measured before and after the intervention.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
股関節牽引はLoose-packed positionの肢位は股関節屈曲30°・外転30°・軽度外旋位であり、その肢位で大腿骨の長軸に沿って尾側方向に牽引を加える。
股関節牽引は15秒かけて力を加え30秒保持した後、15秒の休息時間を設ける。この手技を繰り返し10回行い、合計10分間行う。

英語
Hip traction is applied caudally along the long axis of the femur with the limb in the loose packed position with hip flexion 30 degree, abduction 30 degree, and mild external rotation.
Hip traction is applied for 15 seconds, held for 30 seconds, and followed by a 15 second rest period. This technique is repeated 10 times for a total of 10 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
股関節牽引の力の大きさは、Low-force群は25N，Medium-force群は50N，High-force群は70Nの3群とする。

英語
The magnitude of hip traction force shall be three groups: 25 N for the Low-force group, 50 N for the Medium-force group, and 70 N for the High-force group.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
3群

英語
three groups

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人男性（大学生・大学院生，理学療法士）とし、研究の趣旨と方法を説明し、書面で同意が得られた者とする。

英語
Healthy adult males (undergraduate and graduate students, physical therapists) who have been informed of the purpose and methods of the study and who have given written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は股関節・腰部・骨盤・膝関節の筋骨格系疾患や既往，股関節の不安定性テスト陽性とする。テストを行い、疼痛が出現した場合を陽性とする。

英語
Exclusion criteria are musculoskeletal diseases of the hip, lower back, pelvis, and knee joints or a history of such diseases, and a positive hip instability test. A positive result is defined as the appearance of pain after performing the test.

目標参加者数/Target sample size

42


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 雄一
ミドルネーム
姓 高田

英語
名 Yuichi
ミドルネーム
姓 Takata

所属組織/Organization

日本語
北海道文教大学

英語
Hokkaido Bunkyo University

所属部署/Division name

日本語
大学院リハビリテーション科学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

061-1449

住所/Address

日本語
北海道恵庭市黄金中央5丁目196番地の１

英語
5-196-1 Koganechuo, Eniwa, Hokkaido 061-1449, Japan

電話/TEL

0123340109

Email/Email

takata@do-bunkyodai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 一志
ミドルネーム
姓 木村

英語
名 Kazushi
ミドルネーム
姓 Kimura

組織名/Organization

日本語
北海道文教大学

英語
Hokkaido Bunkyo University

部署名/Division name

日本語
大学院リハビリテーション科学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

0611449

住所/Address

日本語
北海道恵庭市黄金中央5丁目196番地の１

英語
5-196-1 Koganechuo, Eniwa, Hokkaido 061-1449, Japan

電話/TEL

0123340219

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k-kimura@do-bunkyodai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道文教大学

英語
Hokkaido Bunkyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Yuichi Takata

英語
Yuichi Takata


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北海道文教大学

英語
Hokkaido Bunkyo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道文教大学

英語
Hokkaido Bunkyo University

住所/Address

日本語
北海道恵庭市黄金中央5丁目196番地の１

英語
5-196-1 Koganechuo, Eniwa, Hokkaido 061-1449, Japan

電話/Tel

0123340109

Email/Email

takata@do-bunkyodai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

42

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 12 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 01 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 09 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 22 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062716

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062716