UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055439 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062705 |
| 科学的試験名 | 地域高齢者を対象とした体力科学的アプローチによる介護予防の縦断研究―柳井研究ー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/09 |
| 最終更新日 | 2024/09/06 08:58:41 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
地域高齢者を対象とした体力科学的アプローチによる介護予防の縦断研究―柳井研究ー
英語
Longitudinal Study for Prevention of Long-Term Care by Physical Assessment in Community-Dwelling older adults: the Yanai Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
柳井研究
英語
Yanai study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
地域高齢者を対象とした体力科学的アプローチによる介護予防の縦断研究―柳井研究ー
英語
Longitudinal Study for Prevention of Long-Term Care by Physical Assessment in Community-Dwelling older adults: the Yanai Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
柳井研究
英語
Yanai study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域高齢者
英語
Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域高齢者において、運動と日常生活中の身体活動が認知症予防と介護予防に与える影響を検証する。
英語
To examine the effect of exercise and daily physical activity on prevention of dementia and long-term Care in the community-dwelling older adults
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動介入3カ月後と数年後の身体機能と認知機能。
英語
Physical performance and cognitive functions after 3 month exercise intervention and following years.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
運動介入3カ月後と数年後の嗅覚機能と医療費。
英語
Olfaction and healthcare expenditure after 3 month exercise intervention and following years.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
心筋酸素需要量閾値強度の運動習慣を教室型指導で獲得させる
英語
Exercise intervention at cardiac oxygen demand threshold
介入2/Interventions/Control_2
日本語
高齢者に対して介入をせず、定期的な経過観察を行う
英語
No intervention with scheduled assessments
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
年齢・性別：65歳以上の男女
英語
community dwelling older adults (65 years old and over)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１）抽出を行う時点で身体障害者手帳及び精神障害者保健福祉手帳を交付されている者
２）抽出を行う時点で要支援または要介護の者
３）調査協力依頼までに新たに転出・死亡が認められた者
英語
1) designated as physical or mental disability certificate by the public administration at the beginning of the study
2) designated as a person requiring long-term care or support by the Long-Term Care Insurance Act at the beginning of the study
3) out-migrated or deceased person at the day of sending the mail
目標参加者数/Target sample size
1080
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 靖樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 檜垣 |
英語
| 名 | Yasuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higaki |
所属組織/Organization
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka university
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
Faculty of Sports and Health Science
郵便番号/Zip code
814-0180
住所/Address
日本語
福岡県福岡市七隈8-19-1
英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL
092-871-6631
Email/Email
higaki@fukuoka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕次郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 古瀬 |
英語
| 名 | Yujiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kose |
組織名/Organization
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
部署名/Division name
日本語
身体活動研究所
英語
Institute for Physical Activity
郵便番号/Zip code
814-0180
住所/Address
日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1
英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/TEL
092-871-6631
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yujiros.day.717@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
身体活動研究所
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
身体活動研究所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福岡大学倫理審査委員会
英語
Fukuoka university
住所/Address
日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1
英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, Japan
電話/Tel
092-871-6631
Email/Email
suisin@adm.fukuoka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
non
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
non
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
185
主な結果/Results
日本語
3か月の運動で身体機能と認知機能の改善が見られた。
英語
Three months of exercise led to improvements in physical and cognitive function.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
柳井市に住む高齢男女
英語
Community-dwelling older adults living Yanai city.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
2014年、研究者を募集したところ455名が研究に参加した。そのうち85名の参加者は3か月間の運動介入と9か月間の運動フォローを行った。
2015年、181名が研究に参加し、101名が3か月間の運動介入と9か月間の運動フォローに参加した。
英語
In 2014, 455 people to participate in the study, of which 85 participants completed a three-month exercise intervention and a nine-month exercise follow-up.
In 2015, 181 people participated in the study, with 101 taking part in a three-month exercise intervention and a nine-month exercise follow-up.
有害事象/Adverse events
日本語
特記すべきものなし
英語
Nothing.
評価項目/Outcome measures
日本語
身体機能（握力、TUG、椅子立ち上がり、片足立ち）、認知機能（総合的認知機能、前頭葉機能）、嗅覚機能、医療費。
英語
physical performance (hand grip strength, timed up and go, five times chair stand, one leg standing with open eyes, aerobic capacity), cognitive functions (global cognition, executive function), olfaction and healthcare expenditure.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
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