UMIN試験ID | UMIN000054879 |
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受付番号 | R000062703 |
科学的試験名 | 継続的食品摂取における肌のたるみ・しわへの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/22 |
最終更新日 | 2024/07/04 11:25:36 |
日本語
継続的食品摂取における肌のたるみ・しわ改善効果検証
英語
Verification of the effect of continuous food intake on improvement of sagging and wrinkled skin.
日本語
継続的食品摂取における肌のたるみ・しわ改善効果検証
英語
Verification of the effect of continuous food intake on improvement of sagging and wrinkled skin.
日本語
継続的食品摂取における肌のたるみ・しわへの影響
英語
Effects of Continuous Food Intake on Skin Sagging and Wrinkles
日本語
継続的食品摂取における肌のたるみ・しわへの影響
英語
Effects of Continuous Food Intake on Skin Sagging and Wrinkles
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
継続的食品摂取における肌のたるみ・しわへの影響を検討
英語
Investigating the effects of continuous food intake on skin sagging and wrinkles
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
*頬のたるみ
*弾力(頬、顎下)
*体重・身長・BMI・体脂肪
*腹囲
*アンケート
*日誌
英語
*Sagging cheeks
*Elasticity (cheeks, under chin)
*Weight, height, BMI, body fat
*Abdominal circumference
*Questionnaire
*Diary
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
食品/Food |
日本語
試験食品
英語
Test food
日本語
無摂取
英語
No intake
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)ほうれい線、ほほ、顎下などフェイスラインのたるみが気になる方
(2)試験食品が食べられる方(嗜好的に)
(3)BMIが20-25の方
(4)基本的に一日3食摂取する方
(5) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した方
英語
(1) Those who are concerned about sagging of facial lines such as laugh lines, cheeks, and under the chin
(2) Those who can eat the test foods ( preference)
(3) BMI of 20-25
(4) Those who basically consume 3 meals a day
(5) Those who have received sufficient explanation of the purpose and content of the study, have the ability to consent, have voluntarily volunteered to participate with a good understanding, and have agreed to participate in this study in writing
日本語
(1)試験食品摂取に影響を与えるような症状がある方
(2)現在矯正を含む歯科治療を受けている方
(3)ほうれい線、フェイスラインの美容整形を受けたことがある方
(4)試験に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(5)試験責任者より本試験参加が適切でないと判断された者
(6) 結果に影響する可能性があると思われる薬を服用している者
(7)試験期間中に妊娠、授乳の予定がある方
(8) 肌にトラブル(検査に支障のある傷等)や疾患(アトピー性皮膚炎の皮疹等)のある者
(9) 試験開始から試験終了までに野外スポーツ等で日焼けをする予定がある者(日常生活の範囲内での日焼けは問題なしとする)
(10) 試験期間中、スキンケアや化粧品を変えず同一のものを使用できない者
(11) 試験期間中、美容系医療機関やエステ等で試験結果に影響を及ぼすような施術を受ける者
(12)肝臓、腎臓、心臓、肺、血液、精神等の既往歴・現病歴のある方
(13) 現在他のヒト臨床試験に参加している、または過去 1 ヶ月以内に他の医薬品や食品の試験に参加した方、今後本研究参加期間中に他研究に参加予定の方
(14) その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Those who have any symptoms that may affect test food intake
(2) Those currently undergoing dental treatment, including orthodontic treatment.
(3) Those who have undergone cosmetic surgery for laugh lines and facial lines
(4) Those who may develop allergies related to the study
(5) Those who are judged by the study representative to be inappropriate to participate in this study
(6) Those who take medications that could potentially affect the outcome
(7) Those who plan to become pregnant or breastfeed during the study period
(8) Those who have skin problems (e.g., wounds that interfere with examination) or diseases (e.g., skin rashes from atopic dermatitis)
(9) Those who plan to tan in outdoor sports or other activities from the start of the examination to the end of the examination (tanning within the scope of daily life is not a problem)
(10) Those who are unable to use the same skin care or cosmetic products without changing them during the study period
(11) Those who undergo any treatment at cosmetic medical institutions or esthetic clinics during the examination period that may affect the results of the examination
(12) Those with a history or current medical history of liver, kidney, heart, lung, blood, mental
(13) Those who are currently participating in another human clinical trial or have participated in another drug or food trial within the past month, or who plan to participate in another study in the future during the period of participation in this study
(14) Other subjects deemed unsuitable by the investigator
60
日本語
名 | 一登 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡林 |
英語
名 | Kazuto |
ミドルネーム | |
姓 | Okabayashi |
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
中央研究所 噛むこと研究部
英語
Central Laboratory, Kamukoto Research Department
336-8601
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3丁目1番1号
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
048-837-0744
okabayashi_kazuto@lotte.co.jp
日本語
名 | 一登 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡林 |
英語
名 | Kazuto |
ミドルネーム | |
姓 | Okabayashi |
日本語
株式会社ロッテ
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
中央研究所 噛むこと研究部
英語
Central Laboratory, Kamukoto Research Department
336-8601
日本語
埼玉県さいたま市南区沼影3丁目1番1号
英語
1-1, Numakage-3chome, Minami-ku, Saitama
048-837-0744
okabayashi_kazuto@lotte.co.jp
日本語
その他
英語
Lotte Co., Ltd.
日本語
株式会社ロッテ
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
株式会社ロッテ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062703
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062703
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |