UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054878
受付番号	R000062701
科学的試験名	羊水プロテオーム解析を用いた一絨毛膜双胎の胎児循環不全の病態解明
一般公開日（本登録希望日）	2024/07/04
最終更新日	2024/07/04 10:43:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
羊水プロテオーム解析を用いた一絨毛膜双胎の胎児循環不全の病態解明

英語
Proteome analysis of amniotic fluid in monochorionic twins pregnancies to elucidate the fetal circulatory failure.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一絨毛膜双胎の羊水プロテオーム解析

英語
Proteome analysis of amniotic fluid in monochorionic twin pregnancies

科学的試験名/Scientific Title

日本語
羊水プロテオーム解析を用いた一絨毛膜双胎の胎児循環不全の病態解明

英語
Proteome analysis of amniotic fluid in monochorionic twins pregnancies to elucidate the fetal circulatory failure.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一絨毛膜双胎の羊水プロテオーム解析

英語
Proteome analysis of amniotic fluid in monochorionic twin pregnancies

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
双胎間輸血症候群

英語
Twin-to-twin transfusion pregnancies

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一絨毛膜双胎では、双胎間輸血症候群や一児胎児発育不全において循環不全を合併した場合、生命予後・神経学的予後が著しく不良となり、これらの定義を満たさない場合でも予後不良が存在する。一絨毛膜胎盤を通じた血管吻合の存在と一絨毛膜双胎特有の循環状態がこれらの予後に関与すると考えられているが、その詳細な発症機序は不明である。本研究では、羊水中の胎児心不全マーカーを探索し、胎児循環不全の早期発見と病態解明を行うことを目的とする。羊水プロテオーム解析の手法を用いることで新たなマーカーを発見し、病態解明と非侵襲的診断・評価法の開発へと繋げることが狙いである。

英語
The aim of this study is to analyze the characteristics of proteome in amniotic fluid in complicated monochorionic twin pregnancies, and to elucidate the pathogenesis of twin-to-twin transfusion syndrome.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
双胎間輸血症候群の受血児羊水のプロテオーム解析

英語
Proteome analysis of amniotic fluid in recipient twin of twin-to-twin transfusion syndrome

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
羊水のプロテオーム解析

英語
Proteome analysis of amniotic fluid

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一絨毛膜双胎の妊婦で胎児鏡下胎盤吻合血管レーザー凝固術を施行する患者、および単胎妊娠で羊水穿刺を行う患者

英語
Either monochorionic pregnancies undergo fetoscopic laser surgery or singleton pregnancies undergo amniocentesis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満

英語
age less than 20 years old

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅彦

ミドルネーム

姓中田

英語

名 Masahiko

ミドルネーム

姓 Nakata

所属組織/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院

英語
Toho University Omori Medical Center

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

143-8540

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omorinishi, Ota, Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

Email/Email

masahiko.nakata@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名雅彦

ミドルネーム

姓中田

英語

名 Masahiko

ミドルネーム

姓 Nakata

組織名/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院

英語
Toho University Omori Medical Center

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

143-8540

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omorinishi, Ota, Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masahiko.nakata@med.toho-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東邦大学

英語
Toho University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東邦大学医療センター大森病院倫理審査委員会

英語
Toho University Omori Medical Center The Institutional Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西6-11-1

英語
6-11-1 Omorinishi, Ota, Tokyo

電話/Tel

03-3762-4151

Email/Email

omori.rinri@ext.toho-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 01 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 07 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
not applicable

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062701

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062701

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）