UMIN試験ID | UMIN000055086 |
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受付番号 | R000062687 |
科学的試験名 | 術後呼吸器合併症ハイリスク患者におけるEIT(Electrical Impedance Tomography)を用いた人工呼吸器管理戦略 実現可能性調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/26 |
最終更新日 | 2024/08/07 11:09:49 |
日本語
術後呼吸器合併症ハイリスク患者におけるEIT(Electrical Impedance Tomography)を用いた人工呼吸器管理戦略 実現可能性調査研究
英語
IMPACT OF MECHANICAL VENTILATION STRATEGY WITH ELECTRICAL IMPEDANCE TOMOGRAPHY IN PATIENTS AT HIGH RISK OF POSTOPERATIVE PULMONARY COMPLICATIONS: A FEASIBILITY STUDY
日本語
術後呼吸器合併症ハイリスク患者におけるEIT(Electrical Impedance Tomography)を用いた人工呼吸器管理戦略 実現可能性調査研究
英語
IMPACT OF MECHANICAL VENTILATION STRATEGY WITH ELECTRICAL IMPEDANCE TOMOGRAPHY IN PATIENTS AT HIGH RISK OF POSTOPERATIVE PULMONARY COMPLICATIONS: A FEASIBILITY STUDY
日本語
術後呼吸器合併症ハイリスク患者におけるEIT(Electrical Impedance Tomography)を用いた人工呼吸器管理戦略 実現可能性調査研究
英語
IMPACT OF MECHANICAL VENTILATION STRATEGY WITH ELECTRICAL IMPEDANCE TOMOGRAPHY IN PATIENTS AT HIGH RISK OF POSTOPERATIVE PULMONARY COMPLICATIONS: A FEASIBILITY STUDY
日本語
術後呼吸器合併症ハイリスク患者におけるEIT(Electrical Impedance Tomography)を用いた人工呼吸器管理戦略 実現可能性調査研究
英語
IMPACT OF MECHANICAL VENTILATION STRATEGY WITH ELECTRICAL IMPEDANCE TOMOGRAPHY IN PATIENTS AT HIGH RISK OF POSTOPERATIVE PULMONARY COMPLICATIONS: A FEASIBILITY STUDY
日本/Japan |
日本語
術後呼吸器合併症ハイリスク患者
英語
Patients at high risk for postoperative plumonary complications
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術後ICU入室患者の多くは、人工呼吸器による呼吸管理を要するが、不適切なPEEP (Positive End-Expiratory Pressure)設定により背側無気肺や腹側過膨張が発生し、肺内換気分布が不均一になることが知られている。術後人工呼吸管理が必要な患者に対するPEEP設定に関して確立された設定方法はなく、酸素化に応じて集中治療医が経験的に設定している。EIT (Electrical Impedance Tomography)は、ベッドサイドでレントゲン被爆なく非侵襲的に肺内換気分布を経時的にモニターできる装置である。EITを用いた我々の研究により、術後呼吸器合併症高リスクの患者はphenotype 1 (腹側換気優位)、phenotype 2 (均一な換気分布)、phenotype 3 (背側換気優位)の換気パターンを呈していることが分かった。さらに、臨床判断に基づくPEEP設定では約60%の患者で肺内換気分布が不均一であること (phenotype 1, phenotype 3)、不均一な肺内換気分布と術後呼吸器合併症の増加及び人工呼吸器装着時間の延長との間に関連があることが分かった。従って、従来の酸素化に基づいたPEEP設定より、肺内換気分布が均一となる人工呼吸器管理が予後を改善する可能性がある。今回は術後呼吸器合併症高リスクの患者において不均一な換気分布を呈する患者を対象に、EITを用いたPEEPの設定法が換気分布の均一化に効果があるかどうかを検証すること本研究の目的である。
英語
Many patients admitted to the postoperative ICU require ventilator ventilation. Still, inappropriate PEEP (Positive End-Expiratory Pressure) settings are known to cause dorsal atelectasis and ventral hyperinflation, resulting in inhomogeneous ventilation distribution. EIT (Electrical Impedance Tomography) is a bedside device that noninvasively monitors ventilation distribution over time without x-ray exposure. Our studies using EIT have shown that patients at high risk for postoperative pulmonary complications exhibit phenotype 1 (ventral dominance), phenotype 2 (uniform ventilation distribution), and phenotype 3 (dorsal dominance) ventilation patterns. Furthermore, in the PEEP setting based on clinical judgment, approximately 60% of patients had heterogeneous ventilation distribution (phenotype 1, phenotype 3), and there was an association between heterogeneous ventilation distribution and increased postoperative pulmonary complications and prolonged ventilation. Therefore, ventilator management with a more uniform distribution ventilation may improve prognosis compared to conventional PEEP/FiO2 table. This study aimed to determine whether EIT-based PEEP settings are effective in achieving uniform ventilation distribution in patients at high risk for postoperative pulmonary complications who present with heterogeneous ventilation distribution.
Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
EITを用いたPEEP決定法によりphenotype 1 or 3がphenotype 2に変化する割合(換気分布が均一化される患者の割合)
英語
Percentage of patients whose phenotype 1 or 3 changes to phenotype 2 by PEEP determination method using EIT (percentage of patients whose ventilation distribution is homogenized)
日本語
EITを用いたPEEP決定法を行った4時間後の換気分布
英語
Ventilation distribution after 4 hours of PEEP determination using EIT
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
術後ICU帰室時、EITを装着し、不均一な換気分布(phenotype 1, phenotype 3)を呈する患者を対象にし、EITガイド下換気分布を指標にしたPEEP設定を行う
英語
For patients with EIT and heterogeneous ventilation distribution (phenotype 1, phenotype 3) , PEEP setting is performed using EIT-guided ventilation distribution as an index.
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)18歳以上の外科手術を受けた患者
2)術後ICU帰室時に人工呼吸管理を受けている患者
3)術後呼吸器合併症の高リスク患者
4)ICU帰室後12時間以内に、不均一な換気分布(phenotype 1- DFV<0.5 or phenotype 3- DFV≧0.6)
英語
Patients over 18 years of age who have undergone surgical procedures
Patients under ventilatory management upon return to the ICU after surgery
Patients at high risk for postoperative pulmonary complications
Heterogeneous ventilation distribution (phenotype 1 DFV<0.5 or phenotype 3 DFV>=0.6) within 12 hours after ICU admission
日本語
① EIT装着禁忌の患者
・ 骨折などにより脊椎や骨盤の不安定な患者
・ 植込み型除細動や植込み型ペースメーカー装着患者10)
・ 術前からEITベルト装着部位である第4-5肋間に水疱など皮膚病変が存在する患者
② DNR (do-not-resuscitate)の患者
③ 術前より在宅人工呼吸管理を受けている患者
④ 気管切開を受けている患者
⑤ 術前より低心機能の患者 (心エコー検査で左室駆出率40%以下、あるいはNYHA Ⅲ度以上+)
⑥ 術前胸部CT検査または胸部レントゲン検査でブラが指摘されリクルートメント手技が禁忌と考えられる患者
⑦ 胸腔ドレーンから持続エアリークを伴う、あるいは術中肺損傷が疑われ、リクルートメント手技が禁忌と考えられる患者
⑧ 補助人工心臓装着患者
⑨ 体外式膜型人工肺 (VV or VA)装着患者
⑩ 神経筋疾患の既往
⑪ 妊婦
英語
Patients with spinal or pelvic instability due to fractures.
Patients with implantable cardioverter-defibrillators or implantable pacemakers.
Patients with preoperative skin lesions, such as blisters, between the 4th and 5th ribs where the EIT belt is worn.
Patients with do-not-resuscitate (DNR) orders.
Patients on home ventilatory management before surgery.
Patients undergoing tracheostomy.
Patients with low cardiac function before surgery (left ventricular ejection fraction of 40% or less, or NYHA III or higher by echocardiography).
Patients with preoperative chest CT scan or chest x-ray showing a bra or other contraindication to the recruitment maneuver.
Patients with a persistent air leak from the thoracic drain or suspected intraoperative lung injury, contraindicating the recruitment maneuver.
Patients with an artificial heart.
Patients with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support (either veno-venous (VV) or veno-arterial (VA)).
Patients with a history of neuromuscular disease.
Pregnant women.
30
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名 | 健史 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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生体統御医学講座 麻酔・集中治療医学教室
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
5650871
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
+81-6-6879-5820
t.hoshino.mie@gmail.com
日本語
名 | 太希 |
ミドルネーム | |
姓 | 星野 |
英語
名 | Taiki |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshino |
日本語
大阪大学 大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
生体統御医学講座 麻酔・集中治療医学教室
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
5650871
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大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871, Japan
+81-6-6879-5820
https://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/anes/intensive_care3.html
t.hoshino.mie@gmail.com
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board Osaka University Hospital
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〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーションセンター棟4階
英語
Advanced Medical Innovation Center Building, 2-2 Yamadaoka, Suita City, Osaka, Japan
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062687
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062687
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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