UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析患者における溶質除去特性について

英語
Solute removal characteristics in hemodialysis patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析患者の溶質除去除去

英語
Solute removal removal in hemodialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析患者における溶質除去特性について

英語
Solute removal characteristics in hemodialysis patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析患者の溶質除去除去

英語
Solute removal characteristics in hemodialysis patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析患者

英語
hemodialysis patient

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
透析中における経時的な物質濃度の推移をみる。

英語
Observing substance concentrations over time during dialysis

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
透析開始時から透析終了時までの経時的な推移。
インドキシル硫酸とα-1MGの除去率と除去量、アルブミン漏出量、遊離脂肪酸とBUNの推移、血清アルブミンの酸化・還元比

英語
Changes over time from the start of dialysis to the end of dialysis.
Removal rate and removal of indoxyl sulphate and alpha-1MG, albumin leakage, free fatty acids and BUN, Ratio of oxidised to reduced albumin.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
安定して血液透析ができている透析患者
血清アルブミンが3.0g/dl以上の患者

英語
Dialysis patients with stable hemodialysis
Patients with serum albumin > 3.0 g/dl

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られない患者

英語
Patients unable to give consent.

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	学
ミドルネーム
姓	田代

英語

名	Manabu
ミドルネーム
姓	Tashiro

所属組織/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
nephrology

郵便番号/Zip code

770-0011

住所/Address

日本語
徳島県徳島市北佐古一番町6-1

英語
Kawashima Hospital, 6-1 Kitasakoichiban-Cho, Tokushima-City

電話/TEL

088-631-0110

Email/Email

m.tashiro@khg.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	学
ミドルネーム
姓	田代

英語

名	Manabu
ミドルネーム
姓	Tashiro

組織名/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
nephrology

郵便番号/Zip code

nephrology

住所/Address

日本語
徳島県徳島市北佐古一番町6-1

英語
Kawashima Hospital, 6-1 Kitasakoichiban-Cho, Tokushima-City

電話/TEL

088-631-0110

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.tashiro@khg.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawashima hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川島病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tsuchiya Memorial Medical Promotion Fund

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
土谷記念医学振興基金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川島病院

英語
Kawashima hospital

住所/Address

日本語
徳島県徳島市北佐古1番町6－1

英語
Kawashima Hospital, 6-1 Kitasakoichiban-Cho, Tokushima-City

電話/Tel

0886310110

Email/Email

m.tashiro@khg.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

01

月

10

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

08

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
透析条件については、Pre-OHDFを予定

英語
Pre-OHDF is planned for dialysis conditions.

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062686

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