UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054854
受付番号	R000062672
科学的試験名	DPC及びDWHデータを用いた循環器疾患の診療と予後に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/07/02
最終更新日	2024/07/02 14:28:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
データベースを用いた循環器疾患の診療に関する研究

英語
Research for the treatment of cardiovascular diseases using data of databases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
循環器データベース研究

英語
Cardiovascular database research

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DPC及びDWHデータを用いた循環器疾患の診療と予後に関する研究

英語
Research for the diagnosis and prognosis of cardiovascular diseases using data of DPC and DWH

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
循環器DPCデータベース研究

英語
Cardiovascular DPC database research

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
循環器疾患

英語
Cardiovascular disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本医科大学付属四病院の循環器内科を包括する DPC/DWH 統合データベース（以下、四病院循環器 DPC/DWH データベース）を構築し、診療実態の把握と予後に関する検討を行うことで、循環器医療の質を向上させることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to improve the quality of cardiovascular care by constructing an integrated DPC/DWH database that encompasses the cardiology departments of the four Nippon Medical School affiliated hospitals and by understanding actual medical practice and evaluating prognosis.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要心血管イベント

英語
Major adverse cardiovascular events

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各循環器疾患の層別による主要心血管イベントリスク因子

英語
Risk factors of major adverse cardiovascular event by cardiovascular disease stratification

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年4月1日から2028年3月31日までに日本医科大学付属四病院の循環器内科、日本医科大学付属病院の心臓血管集中治療科、又は日本医科大学千葉北総病院の集中治療室に入院した患者。

英語
Patients who were admitted to the Department of Cardiology at the four Nippon Medical School affiliated hospitals, the Department of Cardiovascular Intensive Care at the Nippon Medical School hospitals, or the Intensive Care Unit at Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital between April 1, 2018 and March 31, 2028.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 本研究への参加拒否を申し出た者
2. その他,研究責任者又は研究分担者が本研究への参加を不適当と判断した者

英語
1. Those who have requested to refuse to participate in this study
2. Those who are otherwise deemed inappropriate for participation in this study by the principal investigator or co-investigators

目標参加者数/Target sample size

47000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名邦也

ミドルネーム

姓淺井

英語

名 Kuniya

ミドルネーム

姓 Asai

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

03-3822-2131

Email/Email

kasai@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名修平

ミドルネーム

姓太良

英語

名 Shuhei

ミドルネーム

姓 Tara

組織名/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan.

電話/TEL

03-3822-2131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s5062@nms.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nippon Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nippon Medical School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本医科大学中央倫理委員会

英語
Central Ethics Committee, Nippon Medical School

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan.

電話/Tel

03-3822-2131

Email/Email

c-ethics@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 05 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 07 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062672

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062672

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）