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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討

英語
Research on the number of chews for one bite and small bite in older adults.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討

英語
Research on the number of chews for one bite and small bite in older adults.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討

英語
Research on the number of chews for one bite and small bite in older adults.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討

英語
Research on the number of chews for one bite and small bite in older adults.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
60歳以上の常食摂食を行っている成人に対し、一口量にかかる咀嚼回数と、一口弱量に必要とする咀嚼回数の違いを調査する。

英語
Research the difference between the counts for a mouthful of chewing and the number of times required for a small mouthful in adults aged 60 and over who are eating regular foods.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
唾液中細菌数に関連する因子を検討する。

英語
Research factors related to salivary bacterial counts.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
年齢、性別、残存歯数、オーラルディアドコキネシス、OHI-DI、唾液流量、一口あたりの咀嚼回数、一口弱あたりの咀嚼回数、唾液中細菌数（細菌培養）

英語
Age, sex, number of remaining teeth, oral diadochokinesis, OHI-DI, saliva flow rate, number of chews per mouthful, number of chews per slightly less than mouthful, number of bacteria in saliva (bacterial culture)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食品を提供し、自由に一口捕食し咀嚼嚥下させる。次に一口弱量を咀嚼し嚥下させる。
介入回数は測定時の1度のみ。

英語
The participants were given a bite of food to chew. Next, they were given a small bite to chew.
The intervention was only performed once at the time of measurement.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
常食摂取を行っている

英語
Regular intake of food

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得られなかった場合
歯および口腔に痛みの訴えがある場合

英語
Unable to obtain consent
Complaints of pain in teeth or mouth

目標参加者数/Target sample size

42

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	まどか
ミドルネーム
姓	船原

英語

名	Madoka
ミドルネーム
姓	Funahara

所属組織/Organization

日本語
九州歯科大学

英語
Department of Oral Health, Faculty of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
歯学部口腔保健学科

英語
Department of Oral Health, Faculty of Dentistry

郵便番号/Zip code

803-8580

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴２-６-１

英語
2-6-1, Manazuru, Kitakyushu, Fukuoka

電話/TEL

093-285-3109

Email/Email

r17funahara@fa.kyu-dent.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	まどか
ミドルネーム
姓	船原

英語

名	Madoka
ミドルネーム
姓	Funahara

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学

英語
Kyusyu Dental University

部署名/Division name

日本語
歯学部口腔保健学科

英語
Department of Oral Health, Faculty of Dentistry

郵便番号/Zip code

803-8580

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴２-６-１

英語
2-6-1, Manazuru, Kitakyushu, Fukuoka

電話/TEL

093-285-3109

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r17funahara@fa.kyu-dent.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyushu Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州歯科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-Procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学研究倫理委員会

英語
Ethics Review Committee, Kyushu Dental University

住所/Address

日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴２-６-１

英語
2-6-1, Manazuru, Kitakyushu, Japan

電話/Tel

093-285-3011

Email/Email

kyoumu@kyu-dent.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

01

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062670

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