UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054849 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062670 |
| 科学的試験名 | 高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/02 |
| 最終更新日 | 2024/09/24 21:12:54 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討
英語
Research on the number of chews for one bite and small bite in older adults.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討
英語
Research on the number of chews for one bite and small bite in older adults.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討
英語
Research on the number of chews for one bite and small bite in older adults.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢者における一口量と一口弱量の咀嚼回数の検討
英語
Research on the number of chews for one bite and small bite in older adults.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
60歳以上の常食摂食を行っている成人に対し、一口量にかかる咀嚼回数と、一口弱量に必要とする咀嚼回数の違いを調査する。
英語
Research the difference between the counts for a mouthful of chewing and the number of times required for a small mouthful in adults aged 60 and over who are eating regular foods.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
唾液中細菌数に関連する因子を検討する。
英語
Research factors related to salivary bacterial counts.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
年齢、性別、残存歯数、オーラルディアドコキネシス、OHI-DI、唾液流量、一口あたりの咀嚼回数、一口弱あたりの咀嚼回数、唾液中細菌数（細菌培養）
英語
Age, sex, number of remaining teeth, oral diadochokinesis, OHI-DI, saliva flow rate, number of chews per mouthful, number of chews per slightly less than mouthful, number of bacteria in saliva (bacterial culture)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
食品を提供し、自由に一口捕食し咀嚼嚥下させる。次に一口弱量を咀嚼し嚥下させる。
介入回数は測定時の1度のみ。
英語
The participants were given a bite of food to chew. Next, they were given a small bite to chew.
The intervention was only performed once at the time of measurement.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
常食摂取を行っている
英語
Regular intake of food
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
同意を得られなかった場合
歯および口腔に痛みの訴えがある場合
英語
Unable to obtain consent
Complaints of pain in teeth or mouth
目標参加者数/Target sample size
42
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | まどか |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 船原 |
英語
| 名 | Madoka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Funahara |
所属組織/Organization
日本語
九州歯科大学
英語
Department of Oral Health, Faculty of Dentistry
所属部署/Division name
日本語
歯学部口腔保健学科
英語
Department of Oral Health, Faculty of Dentistry
郵便番号/Zip code
803-8580
住所/Address
日本語
北九州市小倉北区真鶴２-６-１
英語
2-6-1, Manazuru, Kitakyushu, Fukuoka
電話/TEL
093-285-3109
Email/Email
r17funahara@fa.kyu-dent.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | まどか |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 船原 |
英語
| 名 | Madoka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Funahara |
組織名/Organization
日本語
九州歯科大学
英語
Kyusyu Dental University
部署名/Division name
日本語
歯学部口腔保健学科
英語
Department of Oral Health, Faculty of Dentistry
郵便番号/Zip code
803-8580
住所/Address
日本語
北九州市小倉北区真鶴２-６-１
英語
2-6-1, Manazuru, Kitakyushu, Fukuoka
電話/TEL
093-285-3109
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
r17funahara@fa.kyu-dent.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kyushu Dental University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
九州歯科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-Procurement
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
九州歯科大学研究倫理委員会
英語
Ethics Review Committee, Kyushu Dental University
住所/Address
日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴２-６-１
英語
2-6-1, Manazuru, Kitakyushu, Japan
電話/Tel
093-285-3011
Email/Email
kyoumu@kyu-dent.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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