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一般向け試験名/Public title

日本語
心停止認識補助装置の所持が一般市民の心停止への対応に及ぼす影響：心理的障壁に関する研究

英語
Impact of Possessing Cardiac Arrest Recognition Assistance Devices on Citizen Response to Cardiac Arrest: A Study on Psychological Barriers.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心停止認識補助装置の所持が市民の心停止対応に与える影響

英語
Impact of Possessing Cardiac Arrest Recognition Assistance Devices on Citizen Response to Cardiac Arrest.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心停止認識補助装置の所持が一般市民の心停止への対応に及ぼす影響：無作為化比較試験

英語
Impact of Possessing Cardiac Arrest Recognition Assistance Devices on Citizen Response to Cardiac Arrest: A Randomized Controlled Trial.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心停止認識補助装置の所持が市民の心停止対応に与える影響

英語
Impact of Possessing Cardiac Arrest Recognition Assistance Devices on Citizen Response to Cardiac Arrest.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
非医療従事者を対象に、心停止認識補助装置（パルスチェッカー）を所持する場合と所持しない場合を比較し、実際に倒れた人に遭遇した際に心停止を判断する心理的障壁を減らすことができるか否かを検証すること

英語
To compare non-medical individuals with and without a cardiac arrest recognition assistance device (pulse checker) to evaluate whether possession of such a device can reduce psychological barriers in recognizing cardiac arrest when encountering a collapsed individual.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VASスケールを用いた介入前後の心肺蘇生に対する心理的障壁の変化

英語
Changes in psychological barriers to cardiopulmonary resuscitation before and after intervention using the VAS scale.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主要評価項目以外の介入前後での心理的障壁、介入前後の具体的心肺蘇生行為への自信、パルスチェッカー使用時の心理的障壁および具体的心肺蘇生行為

英語
Psychological barriers before and after the intervention other than the primary outcome, confidence in specific cardiopulmonary resuscitation actions before and after the intervention, psychological barriers and specific cardiopulmonary resuscitation actions when using the pulse checker

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
勤務開始時に、心停止の判断に呼吸の確認が必要であることを記載した心肺蘇生の手順をまとめた用紙を渡し、それに関する説明を受ける。また、パルスチェッカーの使用方法についても指導をうける。その上で、同勤務時間帯にパルスチェッカーを所持する。

英語
Interventions: At the start of the shift, individuals receive a document summarizing the procedure for cardiopulmonary resuscitation (CPR), which includes the necessity of checking for breathing to determine cardiac arrest, and receive an explanation about it. Additionally, they are instructed on how to use the pulse checker and carry it during the same shift.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
勤務開始時に、心停止の判断に呼吸の確認が必要であることを記載した心肺蘇生の手順をまとめた用紙を渡し、それに関する説明を受ける。

英語
Control: At the start of the shift, individuals receive a document summarizing the procedure for CPR, which includes the necessity of checking for breathing to determine cardiac arrest, and receive an explanation about it.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
コンベンション施設、競技場におけるイベントに勤務、または施設管理に関わる18歳以上の医療系国家資格を持たない者で、かつweb質問票を回答するためのスマートフォンまたはPCを持っているもの。

英語
Individuals aged 18 and older who do not hold a national medical qualification, are involved in working or managing events at convention centers or stadiums, and possess a smartphone or PC for responding to web questionnaires.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓
ミドルネーム
姓	石見

英語

名	Taku
ミドルネーム
姓	Iwami

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科　社会健康医学系専攻　予防医療学分野

英語
Department of Preventive Services, School of Public Health, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区吉田本町

英語
Yoshidahonmachi,Sakyo-ku kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

075-753-4400

Email/Email

iwami.taku.8w@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆太
ミドルネーム
姓	小野寺

英語

名	Ryuta
ミドルネーム
姓	Onodera

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科　社会健康医学系専攻　予防医療学分野

英語
Department of Preventive Services, School of Public Health, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区吉田本町

英語
Yoshidahonmachi,Sakyo-ku kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

075-753-4400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

onodera.ryuta.37v@st.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Department of Preventive Services, School of Public Health, Graduate School of Medicine, Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NIHON KOHDEN CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本光電工業株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshidakonoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto City

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

01

日

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