UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000062425 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062661 |
| 科学的試験名 | 口腔細菌叢と生活習慣(食習慣及び口腔清掃習慣)の関連についての検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/08/10 |
| 最終更新日 | 2026/07/31 15:41:16 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
口腔細菌叢と生活習慣(食習慣及び口腔清掃習慣)の関連についての検討
英語
Evaluation of the relationship between oral microbiota and daily habits in terms of diet and oral cleaning
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
口腔細菌叢と生活習慣の関連についての検討
英語
Evaluation of the relationship between oral microbiota and daily habits
科学的試験名/Scientific Title
日本語
口腔細菌叢と生活習慣(食習慣及び口腔清掃習慣)の関連についての検討
英語
Evaluation of the relationship between oral microbiota and daily habits in terms of diet and oral cleaning
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
口腔細菌叢と生活習慣の関連についての検討
英語
Evaluation of the relationship between oral microbiota and daily habits
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
近年、口腔の細菌叢が口腔疾患のみならず全身疾患へ影響を及ぼすことが注目されている。口腔細菌叢は個体ごとに多様性を有すると言われている一方で、その詳細は未だ不明な点が多く、多様性に影響を及ぼす因子についても解明されていない。また、口腔細菌叢に関する研究の多くは、唾液や歯垢からのサンプル採取が多く、舌苔細菌叢に特化した研究は少ない。
本研究課題では、一般健常成人を対象とし、舌苔より口腔細菌を採取し、次世代シークエンス解析により、被験者個々の細菌叢構成や多様性に関する解析を行うとともに、1. BDHQによる食習慣アンケート調査より、口腔細菌叢の多様性に影響を及ぼす食習慣因子について明らかにする 2. 口腔清掃習慣として舌苔清掃の介入により口腔細菌叢の多様性が変化するかについて明らかにする ことを目的とする。
英語
Recently, the influence of the oral microbiota not only on oral diseases but also on systemic diseases has been focused. While the oral microflora is reported to be diverse from individual to individual, the factors that influence the diversity are yet to be elucidated. In addition, most studies on oral microflora have focused on saliva and dental plaque samples, and there have been few studies specifically on the tongue coating.
In this research project, we will collect oral bacteria from tongue coating and analyze the composition and diversity of the oral microflora of individual subjects by next-generation sequencing analysis, and 1. clarify the dietary habit factors that influence the diversity by using the BDHQ dietary habit questionnaire survey. 2. clarify whether the diversity of oral microflora is changed by the intervention of tongue cleaning as an oral cleaning habit.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
舌苔細菌多様性
英語
Diversity of the microbiota of tongue coating
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1日1回舌ブラシによる舌清掃を１０日間実施
英語
Daily Tongue blushing once a day for 10 days
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者
英語
People who are able to obtain written consent to participate in the research from the individual by their own will
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 研究期間中に歯科治療予定のある者
② 研究期間1ヶ月前から期間中に抗生剤の服用を必要とする者
③ 義歯を装着している者
④ 習慣的に舌清掃を行なっている者
⑤ 喫煙者
⑥ 妊婦
⑦ 嘔吐反射を有し、舌への接触が困難な者
英語
1.People who are scheduled for dental treatment during the study period
2.People who need to take antibiotics one month prior to the study period and during the study period
3.Denture wearers
4.People who habitually clean their tongue
5.Smorkers
6.Pregnant woman
7.People with a vomiting reflex and difficulty contacting the tongue
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真理子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松本 |
英語
| 名 | MARIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MATSUMOTO |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science And Technology(AIST)
所属部署/Division name
日本語
健康医工学研究部門 口腔フレイル研究グループ
英語
Oral Frail Research Group,
Health and Medical Research Institute
郵便番号/Zip code
7610395
住所/Address
日本語
香川県高松市林町2217-14
英語
2217-14, Hayashimati, Takamathu-shi, Kagawa
電話/TEL
05035224822
Email/Email
aoki-matsumoto.mariko@aist.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真理子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松本 |
英語
| 名 | MARIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MATSUMOTO |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science And Technology(AIST)
部署名/Division name
日本語
健康医工学研究部門 口腔フレイル研究グループ
英語
Oral Frail Research Group,
Health and Medical Research Institute
郵便番号/Zip code
7610395
住所/Address
日本語
香川県高松市林町2217-14
英語
2217-14, Hayashimati, Takamathu-shi, Kagawa
電話/TEL
05035224822
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
aoki-matsumoto.mariko@aist.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science And Technology(AIST)
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science And Technology(AIST)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 産業技術総合研究所
英語
National Institute of Advanced Industrial Science And Technology(AIST)
住所/Address
日本語
香川県高松市林町2217-14
英語
2217-14, Hayashimati, Takamathu-shi, Kagawa
電話/Tel
05035224822
Email/Email
aoki-matsumoto.mariko@aist.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
40
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
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