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一般向け試験名/Public title

日本語
食前の植物性乳飲料摂取が食後血糖値に及ぼす影響の検討

英語
Investigation of the effect of pre-meal consumption of plant-based dairy drinks on postprandial glucose levels.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食前の植物性乳飲料摂取が食後血糖値に及ぼす影響の検討

英語
Investigation of the effect of pre-meal consumption of plant-based dairy drinks on postprandial glucose levels.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食前の植物性乳飲料摂取が食後血糖値に及ぼす影響の検討

英語
Investigation of the effect of pre-meal consumption of plant-based dairy drinks on postprandial glucose levels.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食前の植物性乳飲料摂取が食後血糖値に及ぼす影響の検討

英語
Investigation of the effect of pre-meal consumption of plant-based dairy drinks on postprandial glucose levels.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
時間栄養学に基づき、食前の植物性乳飲料摂取が食後血糖値上昇に与える影響を評価する。

英語
We evaluate the effects of pre-meal consumption of plant-based dairy drinks on postprandial glucose levels on the basis of chrono-nutrition.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食後血糖値の変化

英語
postprandial glucose levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食事60分前に植物性乳飲料を摂取する。

英語
Ingestion of plant-based dairy drink 60 minutes before a meal.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
食事30分前に植物性乳飲料を摂取する。

英語
Ingestion of plant-based dairy drink 30 minutes before a meal.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
食事15分前に植物性乳飲料を摂取する。

英語
Ingestion of plant-based dairy drink 15 minutes before a meal.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
食事の直前に植物性乳飲料を摂取する。

英語
Ingestion of plant-based dairy drink immediately before a meal.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
植物性乳飲料を摂取しない

英語
No ingestion of plant-based dairy drink.

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.18歳以上の健康な成人
2.書面で同意書を得られた方

英語
(1) healthy individuals aged 18 years and older.
(2) individuals who provided written consent for participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.当該食品にアレルギーを持つ者
2.耐糖能異常がある者（過去2年間健康診断時に異常あり）
3.空腹時血糖値 110mg/dLを超える者
4.BMI 30 以上
5.重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患、肺疾患、精神障害および血液疾患などを有する者あるいは既往を有する者
6.降圧剤などの薬剤服用がある者
7.試験中に妊娠を希望する者、妊娠中の者、授乳中の者
8. 試験監督者が不適切と判断した者

英語
(1) individuals who were allergic to the food used in the study
(2) individuals with glucose intolerance (abnormal at medical examination for the past 2 years)
(3) individuals with a fasting blood glucose of >110 mg/dL
(4) individuals with a Body Mass Index (BMI) of >30
(5) patients with severe liver disease, kidney disease, heart disease, lung disease, psychiatric disease, blood disease, etc.
(6) individuals who took drugs such as antihypertensive drugs
(7) those who wished to become pregnant, or were pregnant/breastfeeding during the study
(8) those who were judged by the study supervisor to be inappropriate for participation.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	彰子
ミドルネーム
姓	古谷

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Furutani

所属組織/Organization

日本語
愛国学園短期大学

英語
Aikoku Gakuen Junior College

所属部署/Division name

日本語
家政科

英語
Department of Home Economics

郵便番号/Zip code

1338585

住所/Address

日本語
東京都江戸川区西小岩5丁目7-1

英語
5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5668-7260

Email/Email

furutani@aikoku-jc.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彰子
ミドルネーム
姓	古谷

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Furutani

組織名/Organization

日本語
愛国学園短期大学

英語
Aikoku Gakuen Junior College

部署名/Division name

日本語
家政科

英語
Department of Home Economics

郵便番号/Zip code

1338585

住所/Address

日本語
東京都江戸川区西小岩5丁目7-1

英語
5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5668-7260

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

furutani@aikoku-jc.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aikoku Gakuen Junior College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛国学園短期大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Calbee, Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カルビー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛国学園短期大学

英語
Aikoku Gakuen Junior College

住所/Address

日本語
東京都江戸川区西小岩5丁目7-1

英語
5-7-1, Nishikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5668-7260

Email/Email

aioffice@aikoku-jc.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

01

日

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日本語
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