UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054837
受付番号 R000062650
科学的試験名 精神神経疾患の臨床遺伝学的研究
一般公開日（本登録希望日） 2024/07/10
最終更新日 2024/07/01 17:02:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神神経疾患の臨床遺伝学的研究

英語
Genetic research in psychiatric disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神神経疾患の臨床遺伝学的研究

英語
Genetic research in psychiatric disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神神経疾患の臨床遺伝学的研究

英語
Genetic research in psychiatric disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神神経疾患の臨床遺伝学的研究

英語
Genetic research in psychiatric disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
様々な精神疾患（向精神薬による副作用を含む）

英語
various psychiatric disorders (including adverse events caused by psychotropic agents

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
末梢血(爪、毛髪、口腔内粘膜を含む)試料より抽出されたDNA（デオキシリボ核酸）を用いて、遺伝子多型解析を行い、様々な精神疾患の重症度や治療反応性等に関して基礎的な検討を行うことを目的とする。

英語
The main aim is to analyze various genetic variants to clarify involvements of them in psychiatric diseases from basic and clinical viewpoints.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
末梢血を採取して、血液中のタンパク質・アミノ酸等の生体物質、および薬物濃度を測定する。

英語
The 2nd aim is to measure various molecules (including drugs) in peripheral bloods in order to understanding the pathology and treatment strategy in various psychiatric diseases.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
遺伝子多型や血中タンパク質濃度など

英語
Genetic variants and concentrations of molecules

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

7 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者:
1. 当院及び研究協力医療機関で治療中の患者
2. 同意取得時において年齢が7歳以上の者
3. 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者。あるいは病状（精神症状）によって本研究の内容が十分に理解できないと判断された者及び18歳未満の者については、代諾者から文書同意が得られた者。
健康人:
1. 同意取得時において年齢が18歳以上の者

英語
Patients:
1. Subjects are treated in the department of psychiatry in Chiba University Hospital (and other hospitals that participate in this research project)
2. Subjects are 7 years or older at the informed consent.
3. Subjects provide the written informed consents by their own decisions following full explanation of the present study. Or their guardian provide the written informed consents in case of subjects that are judged not to understand the contents of this study, or subjects under 18 years old.
Healthy controls:
Subjects are 18 years or older at the informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究担当者や担当医が不適と判断した者

英語
Subjects who are judged to be inappropriate to participate in this study by their physicians or research personnel.

目標参加者数/Target sample size

10000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 富央
ミドルネーム
姓 新津　

英語
名 Tomihisa
ミドルネーム
姓 Niitsu

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神医学

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba City, Chiba, Japan

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

niitsu@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 信久
ミドルネーム
姓 金原　

英語
名 Nobuhisa
ミドルネーム
姓 Kanahara

組織名/Organization

日本語
千葉大学社会精神保健教育研究センター

英語
Chiba University Center for Forensic Mental Health

部署名/Division name

日本語
病態解析研究部門

英語
Division of Clinical Neuroscience

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba City, Chiba, Japan

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kanahara@faculty.chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
文部科学省

英語
-

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
-

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院　生命倫理審査委員会

英語
Research ethics committee of Chiba University Hospital

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba City, Chiba, Japan

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

hsp-seimei@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 10 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 07 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
1

英語
1


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 01 日



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日本語
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