UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054864 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062643 |
| 科学的試験名 | 食前のガム咀嚼および風味がその後の食欲と食事量に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/04 |
| 最終更新日 | 2025/01/02 10:00:15 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
食前のガム咀嚼と風味が食事摂取に及ぼす影響
英語
Effects of pre-meal gum chewing and flavour on food intake
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ガムの咀嚼と風味が食欲に及ぼす影響
英語
Effects of gum chewing and flavour on appetite
科学的試験名/Scientific Title
日本語
食前のガム咀嚼および風味がその後の食欲と食事量に及ぼす影響
英語
Effects of pre-meal gum chewing and flavour on subsequent appetite and food intake
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ガムの咀嚼と風味がその後の食欲と食事量に及ぼす影響
英語
Effects of gum chewing and flavour on subsequent appetite and food intake
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Heathy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、18歳から30歳の健康な男性を対象に、食前にガムを噛むことおよびガムの風味が食べ物の好み、主観的な食欲、エネルギー摂取量について比較する。
英語
This study assesses the effects of pre-prandial gum chewing and its flavour on food preferences, subjective appetite and energy intake in healthy men aged between 18 and 30 years old.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
エネルギー摂取量、主観的食欲、報酬系食欲
英語
Energy intake, Subjective appetite, Food reward
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体機能、安静時代謝率
英語
Physical function, Resting metabolic rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
コントロール（規定のガムなし）の前後に紙及びコンピューター形式での食欲の測定を行い、その後ビュッフェ形式の食事におけるエネルギー摂取量と食品選択を評価する。
英語
Appetite measurements are taken through the paper- and computer-based questionnaires before and after rest (no prescribed gum), followed by the assessment of energy intake and food selection during a buffet-style meal.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
規定のガム（味なし）を噛む前後で紙及びコンピューター形式での食欲の測定を行い、その後ビュッフェ形式の食事におけるエネルギー摂取量と食品選択を評価する。
英語
Appetite measurements are taken through the paper- and computer-based questionnaires before and after chewing prescribed gum (unflavoure), followed by the assessment of energy intake and food selection during a buffet-style meal.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
規定のガム（ミント風味）を噛む前後で紙及びコンピューター形式での食欲の測定を行い、その後ビュッフェ形式の食事におけるエネルギー摂取量と食品選択を評価する。
英語
Appetite measurements are taken through the paper- and computer-based questionnaires before and after chewing prescribed gum (mint flavoure), followed by the assessment of energy intake and food selection during a buffet-style meal.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
規定のガム（塩味）を噛む前後で紙及びコンピューター形式での食欲の測定を行い、その後ビュッフェ形式の食事におけるエネルギー摂取量と食品選択を評価する。
英語
Appetite will be measured through the paper- and computer-based questionnaires before and after chewing prescribed gum (savoury flavoure), followed by the assessment of energy intake and food selection during a buffet-style meal.
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 年齢が18歳以上30歳以下であること。
② 喫煙者でないこと。
③ 過去6-12ヶ月間に体重の3kg以上の増減または研究期間内に減量を予定していない方。
④ 服薬(サプリメントも含む)がないこと。
⑤ 研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと。
⑥ 食欲に影響する疾患に罹患していないこと。
⑦ 提供された食品やガムに対してアレルギーがないこと。
⑧ ガムを食べる習慣がない者(30分/週以下の頻度でガムを噛んでいる)。
⑨ 毎朝規則的に朝食を食べている者。
英語
1. Age between 18 and 30 years old
2. Non-smoker
3. A participant who did not perform weight changes plus or minus 3 kg in the past six - twelve months and who has no intention to weight loss during the study
4. Not taking any medication (including supplements)
5. Not participating in other studies while participating in the present study
6. Not suffering from diseases affecting appetite
7. No allergy to the food or gum provided.
8. Those who do not have the habit of chewing gum (chewing gum for less than 30 minutes/week)
9. A person who eats breakfast regularly every morning.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 年齢の範囲が選択基準外であること。
② 喫煙者であること。
③ 過去6-12ヶ月間に体重の3kg以上の増減または研究期間内に減量を予定している方。
④ ガムを噛む習慣がある(方30分/週以上の頻度でガムを噛んでいる)。
⑤ 服薬(サプリメントも含む)がある。
⑥ 食欲に影響する疾患に罹患している。
⑦ 研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある方および既に他の研究の対象者となっている方。
⑧ 提供された食品やガムに対してアレルギーがある場合、またはそれらに対して強い嫌悪感を示している場合
⑨ 定期的に朝食を抜く、または全く食べない者。
英語
1. Age range outside the selection criteria
2. Smoker
3. A participant who performed weight changes plus or minus 3 kg in the past six - twelve months and who has an intention to weight loss during the study
4. Have the habit of chewing gum (those who chew gum for more than 30 minutes/week)
5. Taking medication (including supplements)
6. Suffering from diseases affecting appetite
7. Those who plan to become participants of other research while participating in the present study or those who are already participated other studies
8. A participant who is allergic to the food or gum provided, or have a strong aversion to them
9. Regularly skip breakfast or do not eat at all
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 政司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮下 |
英語
| 名 | Masashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyashita |
所属組織/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2947-6774
Email/Email
m.miyashita@waseda.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 政司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮下 |
英語
| 名 | Masashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyashita |
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学学術院
英語
Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
359-1192
住所/Address
日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15
英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL
04-2947-6774
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m.miyashita@waseda.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
早稲田大学
英語
Waseda University
住所/Address
日本語
東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104 Totsuka-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5272-1639
Email/Email
rinri@list.waseda.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062643
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