UMIN試験ID | UMIN000054979 |
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受付番号 | R000062635 |
科学的試験名 | 呼気中の細胞外微粒子に関する多施設前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/18 |
最終更新日 | 2024/07/16 18:30:09 |
日本語
呼気中の微粒子に関する多施設共同研究
英語
Study on Diagnostic Value of Microparticles in Exhaled Breath
日本語
呼気中微粒子研究
英語
MICROBREATH study
日本語
呼気中の細胞外微粒子に関する多施設前向きコホート研究
英語
Multicenter prospective observational study assessing diagnostic value of microparticles involved in human exhaled breath
日本語
呼気中微粒子研究
英語
MICROBREATH study
日本/Japan |
日本語
呼吸器内視鏡を用いて確定診断をする各種肺疾患患者
英語
Patients with various pulmonary diseases with definitive diagnosis using bronchoscopy
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
呼吸器内視鏡を用いて確定診断をする各種肺疾患患者を対象に、同時に呼気凝集液を採取して、呼気凝集液の肺疾患の診断精度を評価する。
英語
In patients with various lung diseases who are definitively diagnosed by bronchoscopy, we will collect exhaled breath condensate and evaluate the diagnostic accuracy of the non-invasive methods to diagnose lung disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
呼気凝集液中の微粒子解析による肺疾患診断予測率
英語
Prediction accuracy of lung disease diagnosis by nano-particle analysis of exhaled breath condensate.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肺腫瘍、びまん性肺疾患、閉塞性肺疾患、喘息、肺感染症等を含む各種肺疾患の診断目的に、研究実施施設で呼吸器内視鏡を施行した20歳以上の成人男女。また対照群として研究の趣旨を理解した健常者も選択対象とする。
英語
Adults aged 20 years or older who underwent respiratory endoscopy at the study center for the diagnosis of various lung diseases, including lung cancer, diffuse lung disease, chronic obstructive lung disease, asthma, and lung infection. A control group of healthy subjects who understand the purpose of the study will also be selected.
日本語
下記の状態により呼気収集が困難な症例
・意識・循環・呼吸を含む全身状態が不良
・呼気収集に協力が得られない
・呼吸困難があり、回路を通じた5分以上の呼気収集に耐えられないもの
・顔面および口腔の術後変形、ならびに気管切開などの状態で、マウスピースを通した呼気収集が出来ないもの
・その他、担当医が呼気採取を行うのに不適切と考えられるもの
英語
Cases in which breath collection is difficult due to the following conditions:
Poor general condition, including consciousness, circulation, and respiration.
Lack of cooperation in breath collection.
Presence of dyspnea, unable to endure breath collection through the circuit for more than 5 minutes.
Postoperative deformities of the face and oral cavity, or conditions such as tracheostomy, making breath collection through a mouthpiece impossible.
Any other conditions deemed inappropriate for breath collection by the attending physician.
600
日本語
名 | 考司 |
ミドルネーム | |
姓 | 阪本 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamoto |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya university
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
466-8560
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-2167
sakamoto.koji.w5@f.mail.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 智則 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Tomonori |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya university
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
466-8560
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-2167
satotomo.1005.90@gmail.com
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya university
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呼吸器内科
日本語
阪本考司
英語
Sakamoto Koji
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Advanced Research and Development Programs for Medical Innovation
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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名古屋大学医学部附属病院治験審査委員会(IRB)
英語
Nagoya University Hospital Clinical Trial Review Board (IRB)
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愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan 466-8560
052-744-1956
ack-tiken@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、藤田医科大学病院(愛知県)、公立陶生病院(愛知県)
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
肺疾患診断のために気管支鏡検査を施行する症例に対して、呼気凝集液の回収を非侵襲的に行う。
呼気凝集液の微粒子を解析することで、肺疾患診断精度の検証を行う。
英語
Non-invasive collection of exhaled breath condensate will be performed in patients undergoing bronchoscopy for the diagnosis of lung diseases. We will evaluate the accuracy of lung disease diagnosis by analyzing the particles in the exhaled breath condensate.
2024 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062635
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062635
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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