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一般向け試験名/Public title

日本語
子供の栄養状態を尿から簡単に把握するサービスの開発に関する研究

英語
Research on the development of a service that easily determines a child's nutritional status from urine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子供の栄養状態を尿から簡単に把握するサービスの開発に関する研究

英語
Research on the development of a service that easily determines a child's nutritional status from urine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子供の栄養状態を尿から簡単に把握するサービスの開発に関する研究

英語
Research on the development of a service that easily determines a child's nutritional status from urine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子供の栄養状態を尿から簡単に把握するサービスの開発に関する研究

英語
Research on the development of a service that easily determines a child's nutritional status from urine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な幼児

英語
Healthy infant

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、子供向け栄養サプリメントの摂取の有無における尿検査や、生活習慣のアンケート調査を実施することにより、子供の栄養状態を尿から簡単に把握することができるサービスの開発を目的としている

英語
The purpose of this research is to develop a service that can easily determine a child's nutritional status from their urine by conducting a urine test to determine whether children have taken nutritional supplements or not, as well as a questionnaire survey regarding their lifestyle habits.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験食品の摂取前と、試験食品を1カ月摂取した後の尿中のカルシウム、鉄、葉酸、亜鉛、クレアチニン量。試験食品は、UHA味覚糖(味覚糖グループ)のUHAグミサプリKIDSと合同会社ニュートリベースのAyo-1。

英語
Calcium, iron, folic acid, zinc, and creatinine levels in urine before and after consuming the test food for 1 month. The test foods were UHA Gummy Supplement KIDS from UHA Mikakuto (Mikakuto Group) and Ayo-1 from Nutribase LLC.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
UHA味覚糖(味覚糖グループ)のUHAグミサプリKIDSまたは合同会社ニュートリベースの Ayo-1を、1か月間メーカーの推奨量摂取する。

英語
Consume the manufacturer's recommended amount of UHA gummy supplement KIDS from UHA Mikakuto (Mikakuto group) or Ayo-1 from Nutribase LLC for one month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

4

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

6

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
関西電力社の「はぴeみる電」会員
滋賀県、京都府、大阪府、奈良県、和歌山県、兵庫県（一部を除く）、福井県の一部、岐阜県の一部、三重県の一部にお住まいの方
子供の年齢が、満4歳～6歳で、健康状態に不安は無いが、子供の栄養状態に不安がある方
2回の検査、約1ヶ月の補助食品摂取が可能な方（補助食品は毎日の摂取が望ましいが、摂取出来ない日があっても不可とはしない）
食品摂取期間に効果実感や食品摂取状況に関するアンケート回答が可能な方
全ての期間が終了後、アンケート回答やインタビュー対応が可能な方（インタビューは任意）

英語
Kansai Electric Power Company's "Happy e-Miruden" member
Those who live in Shiga prefecture, Kyoto prefecture, Osaka prefecture, Nara prefecture, Wakayama prefecture, Hyogo prefecture (excluding some parts), part of Fukui prefecture, part of Gifu prefecture, and part of Mie prefecture.
If your child is between 4 and 6 years old and you are not concerned about their health, but you are concerned about their nutritional status.
Those who are able to undergo two tests and take supplementary foods for about a month (it is preferable to take supplementary foods every day, but this does not mean that you cannot take them on some days)
Those who can respond to questionnaires regarding the effects of food intake and food intake status during the food intake period.
Those who are able to respond to questionnaires and respond to interviews after all periods have ended (interviews are optional)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アレルギーや疾患などがある方
糖尿病や高血圧、高脂血症など特定の慢性疾患に罹患している方

英語
People with allergies or illnesses
People suffering from certain chronic diseases such as diabetes, hypertension, and hyperlipidemia

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓太郎
ミドルネーム
姓	萩原

英語

名	Keitaro
ミドルネーム
姓	Hagiwara

所属組織/Organization

日本語
株式会社ユーリア

英語
Yuurea Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究責任者

英語
Research director

郵便番号/Zip code

451-0000

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市西区名駅1-1-17 名駅ダイヤメイテツビル11F

英語
Meieki Diamatetsu Building 11F, 1-1-17 Meieki, Nishi-ku, Nagoya, Aichi Prefecture

電話/TEL

080-5055-3551

Email/Email

hagiwara.keitaro@yuurea.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓太郎
ミドルネーム
姓	萩原

英語

名	Keitaro
ミドルネーム
姓	Hagiwara

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーリア

英語
Yuurea Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究責任者

英語
Research director

郵便番号/Zip code

451-0000

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市西区名駅1-1-17 名駅ダイヤメイテツビル11F

英語
Meieki Diamatetsu Building 11F, 1-1-17 Meieki, Nishi-ku, Nagoya, Aichi Prefecture

電話/TEL

080-5055-3551

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hagiwara.keitaro@yuurea.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yuurea Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーリア

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Kansai Electric Power Co., Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
関西電力株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市西区名駅1-1-17 名駅ダイヤメイテツビル11F

英語
Meieki Diamatetsu Building 11F, 1-1-17 Meieki, Nishi-ku, Nagoya, Aichi Prefecture

電話/Tel

080-5055-3551

Email/Email

hagiwara.keitaro@yuurea.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

27

日

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