UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
急性期消化器外科病棟におけるリハビリテーション栄養の取り組み

英語
Rehabilitation nutrition in an acute care gastroenterology and surgery unit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性期消化器外科病棟におけるリハビリテーション栄養の取り組み

英語
Rehabilitation nutrition in an acute care gastroenterology and surgery unit

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性期消化器外科病棟におけるリハビリテーション栄養の取り組み

英語
Rehabilitation nutrition in an acute care gastroenterology and surgery unit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性期消化器外科病棟におけるリハビリテーション栄養の取り組み

英語
Rehabilitation nutrition in an acute care gastroenterology and surgery unit

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
消化器外科疾患

英語
Gastrointestinal Surgical Diseases

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院において行われているリハビリテーションと栄養療法を融合したリハビリテーション栄養の考えの下行われる介入について、低栄養リスクの高い消化器外科病棟における有効性を後ろ向きに検討するため。

英語
To retrospectively evaluate the effectiveness of interventions conducted at our hospital under the concept of rehabilitation nutrition, which combines rehabilitation and nutritional therapy, in a gastrointestinal surgery ward with a high risk of low nutritional status.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
入院時、介入開始時、退院時におけるBMI

英語
BMI at admission, start of intervention, and discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
入院時、介入開始時、退院時におけるMNA-SF(Mini Nutritional Assessment Short-Form)およびBI(Barthel Index)

英語
MNA-SF (Mini Nutritional Assessment Short-Form) and BI (Barthel Index) at admission, start of intervention, and discharge

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
BMI 18.5未満、MNA-SF 7点以下、歩行以上の強度のリハビリテーションを行っている

英語
BMI less than 18.5, MNA-SF less than or equal to 7 points, and rehabilitation with intensity greater than or equal to walking

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敬史
ミドルネーム
姓	砥綿

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Towata

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部付属病院

英語
Tokai University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション技術科

英語
Department of Rehabilitation Technology

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143, Shimokasuya, Isehara-shi, Kanagawa

電話/TEL

0463-93-1121

Email/Email

t-towata@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敬史
ミドルネーム
姓	砥綿

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Towata

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部付属病院

英語
Tokai University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション技術科

英語
Department of Rehabilitation Technology

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143, Shimokasuya, Isehara-shi, Kanagawa

電話/TEL

0463-93-1121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-towata@tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学医学部付属病院

部署名/Department

日本語
リハビリテーション技術科

個人名/Personal name

日本語
砥綿　敬史

英語
Takahi Towata

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokai University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学医学部付属病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部付属病院

英語
Tokai University Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143, Shimokasuya, Isehara-shi, Kanagawa

電話/Tel

0463931121

Email/Email

tokai-rec@tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

44

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

02

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向きコホート研究
2022年8月1日から2023年9月30日の間に当院消化器外科病棟に入院した患者のうち、組入基準を満たすものと対象とした。

英語
retrospective cohort study
Patients admitted to the Gastroenterological Surgery Unit of the hospital between August 1, 2022 and September 30, 2023, who met the inclusion criteria and were eligible for inclusion.

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062595

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