UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056359 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062591 |
| 科学的試験名 | 送風療法（Fan therapy）によるICU患者の呼吸困難に対する効果：クロスオーバー無作為化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/05 |
| 最終更新日 | 2024/12/04 17:12:18 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ICUにおける送風療法の効果
英語
The effect of Fan therapy in ICU
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ICUにおける送風療法の効果
英語
The effect of Fan therapy in ICU
科学的試験名/Scientific Title
日本語
送風療法（Fan therapy）によるICU患者の呼吸困難に対する効果：クロスオーバー無作為化比較試験
英語
The Effect of Fan Therapy on Dyspnea in ICU Patients: A Crossover Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ICUにおける送風療法の効果
英語
The effect of Fan therapy in ICU
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
集中治療室に入室した成人患者
英語
Adult patients admitted to the Intensive Care Unit
疾患区分1/Classification by specialty
| 集中治療医学/Intensive care medicine | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ICU患者の呼吸困難症状、不安症状、痛み症状、快・不快感覚に対する送風療法の効果について明らかにすること
英語
To elucidate the effects of fan therapy on symptoms of dyspnea, anxiety, and pain, as well as on sensations of comfort and discomfort in ICU patients
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
呼吸困難について、各介入の直前と直後にVASを用いて測定した変化の差
英語
The difference in changes measured using VAS before and after each intervention for dyspnea
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
不安、痛み、快・不快感覚について、それぞれ各介入の直前と直後にVASを用いて測定した変化の差
英語
The difference in changes measured using VAS before and after each intervention for anxiety, pain, and sensations of comfort and discomfort
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
5分間三叉神経領域へFTを曝露する
ウォッシュアウト期間については、1時間以上とする
英語
Expose FT to trigeminal region for 5 minutes.
Washout period should be at least 1 hour.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
通常治療
英語
Control
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ICUに入室した18歳以上の成人患者
日本語による意思疎通を図ることが可能な患者
筆談やジェスチャー等により、各症状のVASを測定することが可能な患者
英語
Adult patients aged 18 and over admitted to the ICU
Patients capable of communicating in Japanese
Patients able to measure symptoms using VAS through writing or gestures
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
意識障害に関連する疾患によりICU入室患者
認知症の既往を有する患者
せん妄患者
精神疾患の既往のある患者
緊急かつ明白な生命の危機的状況の患者
英語
Patients admitted to the ICU due to diseases associated with consciousness disorders
Patients with a history of dementia
Patients with delirium
Patients with a history of mental illness
Patients in urgent and obvious life-threatening situations
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 向山 |
英語
| 名 | Megumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mukoyama |
所属組織/Organization
日本語
福岡赤十字病院
英語
Fukuoka Red Cross Hospital
所属部署/Division name
日本語
ICU
英語
Intensive Care Unit
郵便番号/Zip code
8158555
住所/Address
日本語
福岡県福岡市南区大楠３丁目１の１
英語
3-1-1,Okusu, Minami-ku, Fukuoka City, Japan
電話/TEL
0570-03-1211
Email/Email
22351013@jrckicn.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 向山 |
英語
| 名 | Megumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mukoyama |
組織名/Organization
日本語
日本赤十字九州国際看護大学
英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing
部署名/Division name
日本語
大学院 看護学研究科
英語
Nursing Science Research Department,Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
8114157
住所/Address
日本語
宗像市アスティ1丁目1番地
英語
1-1 Asti, Munakata-city,Fukuoka,Japan
電話/TEL
0940-35-7001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
22351013@jrckicn.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本赤十字九州国際看護大学
英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
日本赤十字九州国際看護大学
英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本赤十字九州国際看護大学
英語
Japan Red Cross Kyushu International College of Nursing
住所/Address
日本語
宗像市アスティ1丁目1番地
英語
1-1 Asti, Munakata-city,Fukuoka,Japan
電話/Tel
0940357001
Email/Email
22351013@jrckicn.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
福岡赤十字病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
25
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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