UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054796 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062569 |
| 科学的試験名 | 健康食品の摂取による尿中の栄養素変化の評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/27 |
| 最終更新日 | 2025/01/06 11:56:21 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
健康食品の摂取による尿中の栄養素変化の評価
英語
Evaluation of nutritional changes in urine due to intake of health foods
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
健康食品の摂取による尿中の栄養素変化の評価
英語
Evaluation of nutritional changes in urine due to intake of health foods
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健康食品の摂取による尿中の栄養素変化の評価
英語
Evaluation of nutritional changes in urine due to intake of health foods
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
健康食品の摂取による尿中の栄養素変化の評価
英語
Evaluation of nutritional changes in urine due to intake of health foods
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健康な男性及び女性を対象に、健康食品を一定期間摂取したうえで、簡易迅速尿検査を行い、尿試験紙で評価可能な項目の尿中排出量についての影響を検証する。
英語
After consuming healthy foods for a certain period of time, a simple rapid urine test will be conducted on healthy men and women to verify the effects on urinary excretion of items that can be evaluated using urine test strips.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
健康食品（からだにユーグレナすっきり緑茶風味、DHCマルチビタミンサプリメント、DHCマルチミネラルサプリメント、ディアナチュラスタイル コエンザイムＱ１０、カルベール）の摂取前後の尿中栄養排出量
英語
Urinary nutrient excretion before and after ingestion of health foods (Kadani Euglena Refreshing Green Tea Flavor, DHC Multivitamin Supplement, DHC Multimineral Supplement, Dear Natura Style Coenzyme Q10, Calvert)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
健康食品を1週間メーカーの推奨量摂取し、1週間ウォッシュアウト期間を設ける。この操作を5種類の健康食品について実施する。
英語
Consume healthy foods in the amount recommended by the manufacturer for one week, followed by a one-week washout period. This operation is carried out for five types of health foods.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
背景調査（性別、年齢、アレルギー、持病の有無の確認など）から試験の目的に適合した方
同意取得時の年齢が20歳以上の方
英語
Those who meet the purpose of the test based on the background investigation (confirmation of gender, age, allergies, presence of chronic diseases, etc.)
Persons who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
試験食品にアレルギーを持つまたは試験食品が苦手な食べ物である方
試験食品と同等の成分を含む食品を日常的に摂取しており、試験期間中にその摂取を辞めることができない方
化学物質過敏症の既往歴がある等、アレルギー症状を示す恐れのある方
医薬品を日常的に飲まれている方
その他、研究責任者が研究参加者として不適格であると判断した方
英語
Those who are allergic to the test food or dislike the test food.
Persons who regularly consume foods containing the same ingredients as the test food and are unable to stop consuming them during the test period.
Persons who are at risk of exhibiting allergic symptoms, such as those with a history of chemical sensitivity.
Those who take medicines on a daily basis
In addition, those who are judged by the research director to be unsuitable as research participants.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 啓太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 萩原 |
英語
| 名 | Keitaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hagiwara |
所属組織/Organization
日本語
株式会社ユーリア
英語
Yuurea Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
研究責任者
英語
Research director
郵便番号/Zip code
451-0000
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市西区名駅1-1-17 名駅ダイヤメイテツビル11F
英語
Meieki Diamatetsu Building 11F, 1-1-17 Meieki, Nishi-ku, Nagoya, Aichi Prefecture
電話/TEL
080-5055-3551
Email/Email
hagiwara.keitaro@yuurea.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 啓太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 萩原 |
英語
| 名 | Keitaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hagiwara |
組織名/Organization
日本語
株式会社ユーリア
英語
Yuurea Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
研究責任者
英語
Research director
郵便番号/Zip code
451-0000
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市西区名駅1-1-17 名駅ダイヤメイテツビル11F
英語
Meieki Diamatetsu Building 11F, 1-1-17 Meieki, Nishi-ku, Nagoya, Aichi Prefecture
電話/TEL
080-5055-3551
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hagiwara.keitaro@yuurea.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yuurea Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ユーリア
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Euglena Co.,Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ユーグレナ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
研究倫理審査委員会
英語
Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市西区名駅1-1-17 名駅ダイヤメイテツビル11F
英語
Meieki Diamatetsu Building 11F, 1-1-17 Meieki, Nishi-ku, Nagoya, Aichi Prefecture
電話/Tel
080-5055-3551
Email/Email
hagiwara.keitaro@yuurea.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
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