UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054740
受付番号 R000062558
科学的試験名 低頻度末梢電気刺激が触覚機能と脳律動活動にもたらす効果の検証
一般公開日（本登録希望日） 2024/07/20
最終更新日 2024/06/24 13:26:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
低頻度末梢電気刺激が触覚機能と脳律動活動にもたらす効果の検証

英語
Effects of low frequency peripheral electrical stimulation on tactile performance and cortical excitability.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
低頻度末梢電気刺激が触覚機能と脳律動活動にもたらす効果の検証

英語
Effects of low frequency peripheral electrical stimulation on tactile performance and cortical excitability.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低頻度末梢電気刺激が触覚機能と脳律動活動にもたらす効果の検証

英語
Effects of low frequency peripheral electrical stimulation on tactile performance and cortical excitability.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
低頻度末梢電気刺激が触覚機能と脳律動活動にもたらす効果の検証

英語
Effects of low frequency peripheral electrical stimulation on tactile performance and cortical excitability.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy persons

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
右示指への低頻度末梢電気刺激が触覚方位弁別能力と脳活動にもたらす影響を検証すること

英語
To examine the effects of low frequency peripheral electrical stimulation of the right index finger on tactile grating orientation discrimination and cortical excitability.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
触覚方位弁別能力の変化
脳活動の変化

英語
Changes in tactile grating orientation discrimination ability
Changes in cortical excitability

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
右示指への低頻度末梢電気刺激（刺激強度：疼痛が生じずに耐えられる最大強度から0.1mA減算した数値）を30分与える条件

英語
Low frequency peripheral electrical stimulation applied to the right index finger (stimulation intensity: the highest intensity endured without pain minus 0.1 mA)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
右示指への低頻度末梢電気刺激（刺激強度：感覚閾値×0.5）を30分与える条件

英語
Low frequency peripheral electrical stimulation applied to the right index finger (stimulation intensity: sensory threshold x 0.5)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳～50歳までの健常者

英語
healthy persons at aged 18-50 y.o.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経疾患、精神疾患への罹患および既往歴

英語
Neurological and psychiatric disorders and history of such disorders

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 慧
ミドルネーム
姓 齊藤

英語
名 Kei
ミドルネーム
姓 Saito

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
運動機能医科学研究所

英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252501954

Email/Email

kei-saito@nuhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 慧
ミドルネーム
姓 齊藤

英語
名 Kei
ミドルネーム
姓 Saito

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
運動機能医科学研究所

英語
Institute for Human Movement and Medical Sciences

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata

電話/TEL

0252501954

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kei-saito@nuhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 05 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 07 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 06 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 24 日



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日本語
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