UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
とろみ付炭酸水の摂食嚥下機能への影響の検証

英語
The effect of thickened carbonated water on swallowing function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
とろみ付炭酸水の摂食嚥下機能への影響の検証

英語
The effect of thickened carbonated water on swallowing function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
とろみ付炭酸水の準備期から口腔期嚥下機能への影響の検証

英語
The effect of thickened carbonated water on swallowing function during the oral preparatory and oral transit phases.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
とろみ付炭酸水の準備期から口腔期嚥下機能への影響の検証

英語
The effect of thickened carbonated water on swallowing function during the oral preparatory and oral transit phases.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
摂食嚥下障害

英語
dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、とろみ付炭酸水の準備期から口腔期の嚥下機能に対する即時効果について検証する。

英語
To investigate the immediate effect of thickened carbonated soda water on swallowing function during the preparatory and oral phases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口腔通過時間

英語
oral transit time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
改訂水飲みテスト

英語
Modified Water Swallowing Test

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入院中に、言語聴覚士によるリハビリ介入を受け、水飲みテストによる嚥下機能評価を受けた人全員

英語
All individuals who received rehabilitative intervention by a speech-language pathologist and had a swallowing function evaluation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

350

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌宏
ミドルネーム
姓	西野

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Nishino

所属組織/Organization

日本語
洛和会丸太町病院

英語
Rakuwakai Marutamachi hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
rehabilitation department

郵便番号/Zip code

604-8401

住所/Address

日本語
京都市中京区七本松通丸太町上ル

英語
Marutamachi agaru, hichihonmatsu dori, Nakagyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

0758010351

Email/Email

nishino-akihiro@rakuwa.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	聡美
ミドルネーム
姓	小澤

英語

名	Satomi
ミドルネーム
姓	Ozawa

組織名/Organization

日本語
洛和会丸太町病院

英語
Rakuwakai Marutamachi hospital

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
otolaryngology

郵便番号/Zip code

604-8401

住所/Address

日本語
京都市中京区七本松通丸太町上ル

英語
Marutamachi agaru, hichihonmatsu dori, Nakagyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

0758010351

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ozawa-satomi@rakuwa.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Rakwakai Healthcare System

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
洛和会ヘルスケアシステム

部署名/Department

日本語
洛和会丸太町病院リハビリテーション部

個人名/Personal name

日本語
西野　昌宏

英語
Nishino Akihiro

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SODA FACTORY JAPAN Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社SODA FACTORY JAPAN

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
洛和会ヘルスケアシステム

英語
Rakwakai Healthcare System

組織名/Organization

日本語
洛和会ヘルスケアシステム学術支援センター

英語
Rakuwakai Healthcare System

住所/Address

日本語
京都府京都市山科区音羽珍事町2

英語
Chinji-cho 2, Otowa, Yamashina district, Kyoto city, Kyoto

電話/Tel

0755934111

Email/Email

kotera-katsuaki@rakuwa.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

洛和会丸太町病院（京都府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062541

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