UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Word Search Puzzles Intervention to Improve Cognitive Function in Geriatric Patients After General Anesthesia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
WISPIG trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Word Search Puzzles Intervention to Improve Cognitive Function in Geriatric Patients After General Anesthesia: Randomized Clinical Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
WISPIG Randomized Clinical Trial

試験実施地域/Region

北米/North America

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Geriatric patients scheduled for surgery under general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
Investigate whether the implementation of word search puzzle exercises modifies the score of cognitive status assessment determined by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) at 24 hours postoperative compared to its preoperative assessment 7 days before surgery in geriatric patients undergoing general anesthesia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
1.- Investigate whether the implementation of word search puzzle exercises modifies the different domains of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA): (1) Memory, (2) Executive Functioning, (3) Attention, (4) Language, (5) Visuospatial, and (6) Orientation, at 24 hours postoperative compared to their preoperative assessment 7 days before surgery in geriatric patients undergoing general anesthesia

2.- Investigate the impact of educational level, duration of anesthesia, type of anesthesia, and type of surgery on cognitive status assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) at 24 hours postoperative in geriatric patients undergoing general anesthesia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Exploring the correlation between changes in cognitive status evaluated using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) one week before surgery and 24 hours postoperatively, with word search puzzle exercises in geriatric patients undergoing general anesthesia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
1.- Exploring the correlation between changes in different domains of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA);(1) Memory, (2) Executive Functioning, (3) Attention, (4) Language, (5) Visuospatial, and (6) Orientation, evaluated one week before surgery and 24 hours postoperatively, with word search puzzle exercises in geriatric patients undergoing general anesthesia.
2.- Determining the correlation between anesthesia duration, educational level, type of anesthesia, and type of surgery with changes in cognitive function assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) one week before surgery and 24 hours postoperatively.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
10 exercises of word search puzzle seven days before surgery

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
No exercises of word search puzzle seven days before surgery

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Patients aged between 65 and 85 years old scheduled for surgery under general anesthesia who are literate, able to write, and capable of following instructions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
1.- Patients with dementia or chronic neurodegenerative diseases that interfere with cognitive function.
2.- Patients unable to follow instructions or commands during the study period.
3.-Patients with cognitive impairment, defined as a MoCA score <10.
4.- Patients who cannot undergo MoCA assessment at 24 hours postoperative due to transfer to the intensive care unit and hemodynamically unstable patients during the perioperative period, defined as requiring vasopressor medications with or without endotracheal intubation.

目標参加者数/Target sample size

128

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Diego
ミドルネーム	Escarraman
姓	Martinez

所属組織/Organization

日本語

英語
Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Medico Nacional, Hospital de Especialidades "La Raza"

所属部署/Division name

日本語

英語
Anesthesioly department

郵便番号/Zip code

02990

住所/Address

日本語

英語
Seris y Zaachila S/N, Col La Raza, Del Azcapotzalco, CdMx

電話/TEL

+525570778209

Email/Email

diego-piloto@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Laura
ミドルネーム	Jose
姓	Juarez

組織名/Organization

日本語

英語
Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Medico Nacional, Hospital de Especialidades "La Raza"

部署名/Division name

日本語

英語
Anesthesioly department

郵便番号/Zip code

02990

住所/Address

日本語

英語
Seris y Zaachila S/N, Col La Raza, Del Azcapotzalco, CdMx

電話/TEL

+525517338040

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pepelura.josa@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Medico Nacional, Hospital de Especialidades "La Raza"

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Medico Nacional, Hospital de Especialidades "La Raza"

住所/Address

日本語

英語
Seris y Zaachila S/N, Col La Raza, Del Azcapotzalco, CdMx

電話/Tel

+5215557245900

Email/Email

zoquiapagj@hotmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

02

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062538

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