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一般向け試験名/Public title

日本語
管理栄養士による地域在宅高齢者に対するフレイル予防が高齢者の健康に及ぼす効果

英語
The Effect of Frailty Prevention by Registered Dietitians on the Health of Community-Dwelling Elderly Individuals.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
管理栄養士によるフレイル予防が高齢者の健康に及ぼす効果

英語
The Effect of Frailty Prevention by Registered Dietitians on the Health of Elderly Individuals.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
管理栄養士による地域在宅高齢者に対するフレイル予防が高齢者の健康に及ぼす効果

英語
The Effect of Frailty Prevention by Registered Dietitians on the Health of Elderly Individuals.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
管理栄養士によるフレイル予防が高齢者の健康に及ぼす効果

英語
The Effect of Frailty Prevention by Registered Dietitians on the Health of Elderly Individuals.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
フレイル予防

英語
Frailty Prevention

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在宅高齢者への食支援により、食行動に変化がみられたかを、アンケート調査等で確認すること。

英語
To confirm whether there have been changes in dietary behavior due to food support for elderly individuals living in the community, conduct surveys or other assessments.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
握力
咀嚼力
下腿周囲長
フレイルチェック
食事バランス

英語
Grip Strength
Chewing Power
Calf Circumference
Frailty Check
Checking the balance of the diet

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食知識
食行動

英語
Dietary Knowledge
Feeding Behavior

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
集団指導
個別指導

英語
Group Instruction
Individual Tutoring

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高齢者サロン利用者

英語
User of facility

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美佐子
ミドルネーム
姓	曽川

英語

名	Misako
ミドルネーム
姓	Sogawa

所属組織/Organization

日本語
四国大学

英語
Shikoku University

所属部署/Division name

日本語
生活科学部健康栄養学科

英語
Faculty of Human Life Science, Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

7711192

住所/Address

日本語
徳島市応神町古川字戎子野123-1

英語
123-1, Ebisuno, Furukawa, ojin-cho, Tokushima, Japan

電話/TEL

088-665-9363

Email/Email

sogawam@shikoku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	奈緒美
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Naomi
ミドルネーム
姓	Inoue

組織名/Organization

日本語
四国大学大学院

英語
The Graduate school of Shikoku university

部署名/Division name

日本語
人間生活科学研究科

英語
Graduate school of Human life science

郵便番号/Zip code

7711192

住所/Address

日本語
徳島市応神町古川字戎子野123-1

英語
123-1, Ebisuno, Furukawa, ojin-cho, Tokushima, Japan

電話/TEL

088-665-9363

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naomi12140327@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Human Life Science, Department of Health and Nutrition, Shikoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
四国大学

部署名/Department

日本語
生活科学部健康栄養学科

個人名/Personal name

日本語
曽川美佐子

英語
Misako Sogawa

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自己調達

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
四国大学研究倫理審査専門委員会

英語
Shikoku University Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
徳島市応神町古川字戎子野123-1

英語
123-1, Ebisuno, Furukawa, ojin-cho, Tokushima, Japan

電話/Tel

088-665-9909

Email/Email

gakubu-shien@shikoku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062529

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