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一般向け試験名/Public title

日本語
薬物療法を施行する切除不能Ⅳ期肺癌患者におけるサルコペニアの有病率および身体機能との関連に関する横断研究

英語
Cross-sectional study on the prevalence of sarcopenia and its association with physical function in patients with unresectable stage IV lung cancer undergoing drug therapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬物療法を施行する切除不能Ⅳ期肺癌患者におけるサルコペニアの有病率および身体機能との関連に関する横断研究

英語
Cross-sectional study on the prevalence of sarcopenia and its association with physical function in patients with unresectable stage IV lung cancer undergoing drug therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬物療法を施行する切除不能Ⅳ期肺癌患者におけるサルコペニアの有病率および身体機能との関連に関する横断研究

英語
Cross-sectional study on the prevalence of sarcopenia and its association with physical function in patients with unresectable stage IV lung cancer undergoing drug therapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬物療法を施行する切除不能Ⅳ期肺癌患者におけるサルコペニアの有病率および身体機能との関連に関する横断研究

英語
Cross-sectional study on the prevalence of sarcopenia and its association with physical function in patients with unresectable stage IV lung cancer undergoing drug therapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
切除不能Ⅳ期肺癌患者

英語
Lung cancer(stage4)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
薬物療法を施行する切除不能Ⅳ期肺癌患者におけるサルコペニア、プレサルコペニア、ダイナぺニアの有病率およびそれぞれの病態と身体機能の関連について探索的に調査すること。

英語
The aim of this study was to exploratoryly investigate the prevalence of sarcopenia, presarcopenia, and dynapenia in patients with unresectable stage IV lung cancer undergoing drug therapy, and the relationship between each condition and physical function.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
有病率の調査

英語
Prevalence survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サルコペニアの有病率

英語
Prevalence of sarcopenia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 入院中に診療科よりリハビリテーション実施依頼があった者
2) リハビリテーションの実施に同意が得られた者
3) 四肢に著明な関節可動域制限や感覚障害、運動麻痺を有さない者
4) 自立歩行が可能な者（歩行補助具の有無は問わない）

英語
1) Persons who have received a request for rehabilitation from the clinical department while hospitalized.
2) Persons who have given consent to undergo rehabilitation.
3) Persons who do not have significant joint range of motion limitations, sensory disorders, or motor paralysis in their limbs
4) Persons who can walk independently (with or without walking aids)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 本研究に対して本人の同意が得られなかった者
2) 他の悪性腫瘍の病歴を有する者
3) ペースメーカー植え込み中の者
4) 入院中のリハビリテーション実施において安静度制限がある者

英語
1) Persons whose consent for this research was not obtained
2) Persons with a history of other malignant tumors
3) Persons with a pacemaker implanted
4) Persons who have restrictions on the degree of rest during rehabilitation during hospitalization

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓海
ミドルネーム
姓	椿

英語

名	Takumi
ミドルネーム
姓	Tsubaki

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
rehabilitation department

郵便番号/Zip code

305-8576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533795

Email/Email

tsubaki.takumi.kw@ms.hosp.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓海
ミドルネーム
姓	椿

英語

名	Takumi
ミドルネーム
姓	Tsubaki

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
rehabilitation department

郵便番号/Zip code

3058576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533795

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsubaki.takumi.kw@ms.hosp.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

0298533795

Email/Email

tsubaki.takumi.kw@ms.hosp.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

01

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

01

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062523

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