UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054710
受付番号	R000062521
科学的試験名	慢性疾患に有用なhopeスケールの開発と検証に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/06/19
最終更新日	2024/06/19 16:40:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性疾患に有用なhopeスケールの開発に関する研究

英語
Study of hope scale for chronic diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ホープ研究

英語
Hope Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性疾患に有用なhopeスケールの開発と検証に関する研究

英語
Research on development and validation of a hope scale for chronic diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ホープ研究

英語
Hope Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ホープと健康関連QOLの関係性を分析する

英語
To examine the association between hope and health-related quality of life.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ホープを規定する因子を調べる

英語
To examine the predictors of hope

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健康関連QOL

英語
Health-related quality of life

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
保存期の慢性腎臓病、もしくは血液透析治療中、もしくは腹膜透析治療中

英語
Non-dialysis chronic kidney disease, or patients undergoing hemodialysis therapy, or peritoneal dialysis therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
意思疎通が困難な患者、活動性の進行性がんの患者

英語
Patients who have difficulty in communicating, patients with active, advanced cancer

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名宜明

ミドルネーム

姓栗田

英語

名 Noriaki

ミドルネーム

姓 Kurita

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学附属病院

英語
Fukushima Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
臨床研究教育推進部

英語
Department of Innovative Research and Education for Clinicians and Trainees

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/TEL

0245471470

Email/Email

kuritan@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名宜明

ミドルネーム

姓栗田

英語

名 Noriaki

ミドルネーム

姓 Kurita

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学附属病院

英語
Fukushima Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床研究教育推進部

英語
Department of Innovative Research and Education for Clinicians and Trainees

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/TEL

024-547-1470

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuritan@fmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会

英語
Bioethics Committee, St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生 2-16-1

英語
2-16-1 Sugo, Miyamae-ku, Kawasaki City, Kanagawa Prefecture

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 06 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://bmcnephrol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12882-020-02120-0

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

454

主な結果/Results

日本語
観察研究の手法を用いて、ホープに関連する因子を分析することができた。また、ホープと健康関連QOLが関連することを示した。

英語
Using observational research approach, we were able to analyze the factors associated with hope. We also demonstrated that hope was associated with health-related quality of life.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 06 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
文献で報告されている通り、平均年齢は67.4歳、女性が32％、保存期腎不全が126症例、腹膜透析が105症例、血液透析が223症例であった。

英語
As reported in the literature, the mean age was 67.4 years, 32% were women, 126 patients had nondialysis chronic kidney disease, 105 patients underwent peritoneal dialysis, and 223 patients underwent hemodialysis.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
ベースラインでは454名が回答に答えた。1年後、2年後に回答した参加者はそれぞれに295名、203名となった。

英語
At baseline, 454 participants responded to the survey; 295 and 203 participants responded at one and two year follow-up, respectively.

有害事象/Adverse events

日本語
自記式調査票による観察研究であるため、有害事象はない。

英語
Since this was an observational study using a self-administered questionnaire, there were no adverse events.

評価項目/Outcome measures

日本語
ホープ得点は腎臓病の重症度の違いによって異なることが明らかとなった。
HOPE 得点が高いほど健康関連 QOL が高いことが明らかとなった。

英語
Hope scores were revealed to differ according to the severity of kidney disease.
Higher levels of hope scores were associated with higher levels of health-related quality of life.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 01 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 01 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 01 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究の手法を用いて、ホープに関連する因子を分析することができた。また、ホープと健康関連QOLが関連することを示した。

英語
Using observational research approach, we were able to analyze the factors associated with hope. We also demonstrated that hope was associated with health-related quality of life.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 06 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062521

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062521

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）