UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食品成分の長期摂取が健康成人におけるpDC活性及び風邪様症状に対する効果検証 -Meta-analysis-

英語
A study for the effects of intakes of a food ingredient on pDC activity and symptoms of common cold in healthy adults -Meta-analysis-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品成分の長期摂取が健康成人におけるpDC活性及び風邪様症状に対する効果検証 -Meta-analysis-

英語
A study for the effects of intakes of a food ingredient on pDC activity and symptoms of common cold in healthy adults -Meta-analysis-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食品成分の長期摂取が健康成人におけるpDC活性及び風邪様症状に対する効果検証 -Meta-analysis-

英語
A study for the effects of intakes of a food ingredient on pDC activity and symptoms of common cold in healthy adults -Meta-analysis-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品成分の長期摂取が健康成人におけるpDC活性及び風邪様症状に対する効果検証 -Meta-analysis-

英語
A study for the effects of intakes of a food ingredient on pDC activity and symptoms of common cold in healthy adults -Meta-analysis-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健康成人）

英語
None (Healthy Adults)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
食品成分の長期摂取が健康成人におけるpDC活性及び風邪様症状に対する効果を検証する。

英語
To assess the effects of intakes of a food ingredient on pDC activity and symptoms of common cold in healthy adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
pDC活性

英語
pDC activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体調に関する指標

英語
Physical condition

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健康成人男女を対象としている文献
2. 食品成分を経口摂取している文献
3. 対照食品が食品成分を含まない食品である文献
4. pDC活性又は日々の体調の評価を行っている文献
5. RCT試験である文献

英語
1. Studies on healthy adult male and female subjects
2. Studies in which the food components were ingested orally
3. Studies in which the control food did not contain the food components
4. Studies in which pDC activity or daily physical condition is evaluated
5. Studies of randomized controlled trial

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 疾病のある者を対象としている文献
2. PICOSと大きな乖離がある文献
3. 総説、書籍等の一次文献でない文献
4. 英語・日本語以外の言語で記載された文献
5. 査読のない文献
6. 適切な倫理審査を受けずに実施した文献

英語
1. Studies in which subjects are illnesses
2. Studies that deviates significantly from PICOS
3. Studies that is not primary article such as review articles, books, etc.
4. Articles written in languages other than English or Japanese
5. Non-peer-reviewed articles
6. Studies conducted without appropriate ethical review

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	元
ミドルネーム
姓	野澤

英語

名	Hajime
ミドルネーム
姓	Nozawa

所属組織/Organization

日本語
キリンホールディングス株式会社

英語
Kirin Holdings Company, Limited

所属部署/Division name

日本語
ヘルスサイエンス研究所

英語
Institute of Health Sciences

郵便番号/Zip code

251-8555

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市村岡東2-26-1湘南ヘルスイノベーションパーク

英語
Shonan Health Innovation Park, 2-26-1, Muraoka-Higashi, Fujisawa, Kanagawa, Japan

電話/TEL

08022893085

Email/Email

h-nozawa@kirin.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠希子
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Yukiko
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
キリンホールディングス株式会社

英語
Kirin Holdings Company, Limited

部署名/Division name

日本語
ヘルスサイエンス研究所

英語
Institute of Health Sciences

郵便番号/Zip code

251-8555

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市村岡東2-26-1湘南ヘルスイノベーションパーク

英語
Shonan Health Innovation Park, 2-26-1, Muraoka-Higashi, Fujisawa, Kanagawa, Japan

電話/TEL

080-1035-3508

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Yukiko_Kato@kirin.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kirin Holdings Company, Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

部署名/Department

日本語
ヘルスサイエンス研究所

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
横浜薬科大楽

英語
Yokohama University of Pharmacy

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
キリンホールディングス株式会社　ヒト試験倫理審査委員会

英語
Research Ethical Review Committee of Kirin Holdings Company, Ltd.

住所/Address

日本語
東京都中野区中野4-10-2中野セントラルパークサウス

英語
Nakano Central Park South, 4-10-2, Nakano, Nakano-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6837-4128

Email/Email

02976_Ni@kirin.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
食品成分の長期摂取が健康成人におけるpDC活性及び風邪様症状に対する効果を検証する。

英語
To assess the effects of intakes of a food ingredient on pDC activity and symptoms of common cold in healthy adults

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062520

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