UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058090 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062514 |
| 科学的試験名 | 看護職の術後悪心・嘔吐（postoperative nausea and vomiting：PONV）に関する認知度についての全国調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/05 |
| 最終更新日 | 2026/08/13 21:04:10 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
看護職の術後悪心・嘔吐（postoperative nausea and vomiting：PONV）に関する認知度についての全国調査
英語
Awareness of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) Among Nurses: A National Survey in Japan
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
看護職の術後悪心・嘔吐（postoperative nausea and vomiting：PONV）に関する認知度についての全国調査
英語
Awareness of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) Among Nurses: A National Survey in Japan
科学的試験名/Scientific Title
日本語
看護職の術後悪心・嘔吐（postoperative nausea and vomiting：PONV）に関する認知度についての全国調査
英語
Awareness of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) Among Nurses: A National Survey in Japan
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
看護職の術後悪心・嘔吐（postoperative nausea and vomiting：PONV）に関する認知度についての全国調査
英語
Awareness of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) Among Nurses: A National Survey in Japan
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
術後悪心・嘔吐
英語
postoperative nausea and vomiting: PONV
疾患区分1/Classification by specialty
| 手術医学/Operative medicine | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
我が国においては、PONV対策に関するガイドラインは存在せず、加えてConsensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting（以下、ガイドライン）で推奨される制吐薬は医療機関等で保険診療に用いられる医療用医薬品以外が多く、PONVに対する十分な対応がなされていないことが予測される。近年では、ガイドラインの存在やenhanced recovery after surgeryの観点から麻酔科医を中心にPONV対策が講じられているが、看護職の認知度は低い可能性があり、その実態は明らかとなっていない。本研究は術後悪心嘔吐（postoperative nausea and vomiting：PONV）に関する看護師の認知の実態を明らかにすることである。
英語
In Japan, there are no guidelines for PONV control, and the antiemetic drugs recommended in the Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting; the guidelines, are often different from the ethical drugs used by medical institutions for insured treatment. Furthermore, many of the antiemetic drugs recommended in the guidelines are not ethical drugs used by medical institutions for medical treatment. In recent years, measures against PONV have mainly been taken by anesthesiologists in consideration of the guidelines and enhanced recovery after surgery; however, the awareness of the nursing staff may be low, and the actual situation is unclear. The purpose of this study was to clarify the actual status of nurses' awareness of PONV.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
観察研究による認知度調査
英語
Observational study on awareness
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
医療専門用語（「術後悪心・嘔吐」「PONV」）の認知
英語
Recognition of the medical term "postoperative nausea and vomiting" in both Japanese and English among nurses
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
看護職のPONVに関するリスク因子を含めた知識、対策方法
英語
Knowledge of PONV among nurses, including risk factors and preventive measures
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
病院（病床数20床以上）で働く看護職（保健師、助産師、看護師、准看護師）
英語
Nursing professionals (public health nurses, midwives, registered nurses, and assistant nurses) working in hospitals with more than 20 beds
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特に設けない
英語
None
目標参加者数/Target sample size
400
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 有子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | YUKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MATSUDA |
所属組織/Organization
日本語
川崎市立看護大学
英語
Kawasaki City College of Nursing
所属部署/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
2120054
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市幸区小倉4-30-1
英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ku, Kawasaki-city, Kanagawa
電話/TEL
0445873500
Email/Email
matsuda-y@kawasaki-cn.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 有子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | YUKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MATSUDA |
組織名/Organization
日本語
川崎市立看護大学
英語
Kawasaki City College of Nursing
部署名/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
2120054
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市幸区4-30-1
英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ku, Kawasaki-city, Kanagawa
電話/TEL
0445873500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
matsuda-y@kawasaki-cn.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kawasaki City College of Nursing
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
川崎市立看護大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kawasaki City College of Nursing
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
川崎市立看護大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
JAPAN
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
川崎市立看護大学研究倫理委員会
英語
Kawasaki City College of Nursing Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
川崎市幸区小倉4-30-1
英語
4-30-1 Ogura, Saiwai-ku, Kawasaki-city, Kanagawa
電話/Tel
0445873500
Email/Email
utatsu-n@city.kawasaki.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_up_reg_f5.cgi#:~:text=https%3A//center6.umin.ac.jp/cgi%2D
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://doi.org/10.1016/j.pcorm.2026.100704
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
401
主な結果/Results
日本語
全国の病院勤務看護職401名を対象に、術後悪心・嘔吐（PONV）に関する認知、知識、ケア経験および情報源を調査した。「術後悪心・嘔吐」の認知率は79.3%であった一方、「PONV」の認知率は22.4%、両者が同義であると認識していた者は24.4%であった。PONV患者のケア経験を有する者は67.3%であったが、概念的理解を有する者は57.6%であった。ロジスティック回帰分析では、日本語用語と「PONV」が同義であることの認識が概念的理解と最も強く関連していた（OR=21.99、95%信頼区間7.43-65.14）。
英語
A nationwide cross-sectional survey of 401 hospital nurses in Japan examined awareness, knowledge, clinical experience, and information sources related to postoperative nausea and vomiting (PONV). Although 67.3% had experience caring for patients with PONV, only 57.6% demonstrated conceptual understanding. Recognition that the Japanese term and "PONV" are equivalent was the strongest predictor of conceptual understanding (OR=21.99, 95% CI 7.43-65.14).
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
まだ論文が掲載されていないため
英語
Since the manuscript has not yet been published, it cannot be made publicly available at this time.
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
対象者は病院勤務看護職401名であった。平均年齢は40.5±9.6歳で、女性336名（83.8%）、男性65名（16.2%）であった。看護師資格保有者は374名（93.3%）であった。平均臨床経験年数は15.9±9.2年であり、295名（73.6%）が周術期看護の経験を有していた。主な勤務部署は病棟266名（66.3%）、外来45名（11.2%）、手術室25名（6.2%）、集中治療室16名（4.0%）、救急外来16名（4.0%）であった。
英語
A total of 401 hospital nurses participated in the study. The mean age was 40.5 (SD 9.6) years, with 336 females (83.8%) and 65 males (16.2%). The mean duration of clinical experience was 15.9 (SD 9.2) years, and 295 participants (73.6%) had experience in perioperative nursing. The main work settings were hospital wards (266, 66.3%), outpatient departments (45, 11.2%), operating rooms (25, 6.2%), intensive care units (16, 4.0%), and emergency departments (16, 4.0%).
参加者の流れ/Participant flow
日本語
オンライン調査会社の登録モニターのうち、基準を満たす病院勤務看護職を対象に調査を実施した。調査は2024年9月11日に開始し、目標症例数400名に到達した時点で終了した。401名から回答が得られ、全員を解析対象とした。
英語
Hospital nurses who met the eligibility criteria were recruited from an online survey panel. The survey was conducted on September 11, 2024, and was closed when the target sample size of 400 participants was reached. Responses were obtained from 401 participants, all of whom were included in the final analysis.
有害事象/Adverse events
日本語
本研究は無記名質問紙調査であり、有害事象は認められなかった。
英語
No adverse events were reported.
評価項目/Outcome measures
日本語
主要評価項目：PONVに関する概念的理解。
副次評価項目：PONVに関する認知、知識、ケア経験および情報源。
英語
Primary outcome: Conceptual understanding of postoperative nausea and vomiting (PONV).
Secondary outcomes: Awareness, knowledge, clinical experience, and information sources related to PONV.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
属性、職業的背景
術後悪心・嘔吐（postoperative nausea and vomiting：PONV）に関する用語の認知、知識、ケア経験、ならびに情報の供給源
英語
Demographic and professional background
Recognition of terminology, knowledge, care experience, and sources of information related to postoperative nausea and vomiting (PONV)
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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