UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054699
受付番号 R000062507
科学的試験名 歯科医師による新型コロナウイルス感染症のワクチン接種に関する実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2024/06/19
最終更新日 2024/06/18 19:32:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歯科医師による新型コロナウイルス感染症のワクチン接種に関するアンケート調査


英語
Questionnaire about vaccination against COVID-19 by dentists

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯科医師による新型コロナウイルス感染症のワクチン接種に関するアンケート調査


英語
Questionnaire about vaccination against COVID-19 by dentists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯科医師による新型コロナウイルス感染症のワクチン接種に関する実態調査


英語
Survey on vaccination against COVID-19 by dentists

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯科医師による新型コロナウイルス感染症のワクチン接種に関する実態調査


英語
Survey on vaccination against COVID-19 by dentists

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy persons

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯科医師によるワクチン接種に関する調査


英語
Survey on vaccination by dentists

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
歯科医師によるワクチン接種における事前研修の質、接種手技能力、安全性について調査・検証すること


英語
To investigate and verify the quality of pre-vaccination training, vaccination technique competence, and safety in vaccination by dentists.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ワクチン接種後の有害事象


英語
Adverse events following vaccination

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ワクチン接種事業参加の有無
ワクチン接種を実施した合計日数
ワクチン接種実施回数
ワクチン接種前の教育(研修)
ワクチンの接種の手技
ワクチン接種後の有害事象の対応
歯科医師のワクチン接種の社会的意義


英語
Participation in Vaccination
Total days of vaccination
Number of vaccinations
Pre-vaccination training
Vaccination techniques
Treatments of adverse events following vaccination
Social significance of vaccination by dentists


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本歯科医師会または歯科大学・大学歯学部に所属している歯科医師


英語
Dentists affiliated with the Japan Dental Association, Dental Colleges, or University Dental Schools

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし


英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

6000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
卓也
ミドルネーム
宮脇


英語
Takuya
ミドルネーム
Miyawaki

所属組織/Organization

日本語
一般社団法人 日本歯科麻酔学会


英語
The Japanese Dental Society of Anesthesiology

所属部署/Division name

日本語
理事会


英語
Executive committee

郵便番号/Zip code

170-0003

住所/Address

日本語
東京都豊島区駒込1-43-9-401


英語
1-43-9-401 Komagome, Toshima-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3947-8891

Email/Email

gakkai12@kokuhoken.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
卓也
ミドルネーム
宮脇


英語
Takuya
ミドルネーム
Miyawaki

組織名/Organization

日本語
一般社団法人 日本歯科麻酔学会


英語
The Japanese Dental Society of Anesthesiology

部署名/Division name

日本語
理事会


英語
Executive committee

郵便番号/Zip code

170-0003

住所/Address

日本語
東京都豊島区駒込1-43-9-401


英語
1-43-9-401 Komagome, Toshima-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3947-8891

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miyawaki@md.okayama-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
The Japanese Dental Society of Anesthesiology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
一般社団法人 日本歯科麻酔学会


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Association for Dental Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本歯科医学会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama University Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本歯科麻酔学会 倫理審査委員会


英語
Research Ethics Committee, The Japanese Dental Society of Anesthesiology

住所/Address

日本語
東京都豊島区駒込1-43-9-401


英語
1-43-9-401 Komagome, Toshima-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3947-8891

Email/Email

gakkai12@kokuhoken.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

日本歯科医師会
岡山大学
日本歯科大学
東京歯科大学
東北大学
神奈川歯科大学
東京医科歯科大学
北海道大学
大阪歯科大学
長崎大学
鹿児島大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 06 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 06 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 06 14

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケートを行う


英語
conducting a survey


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 06 18

最終更新日/Last modified on

2024 06 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062507


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名