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一般向け試験名/Public title

日本語
日中の弾性ストッキング着用による夜間多尿改善効果解析

英語
Analysis of the effect of wearing elastic stockings during the day to improve nocturnal polyuria

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日中の弾性ストッキング着用による夜間多尿改善効果解析

英語
Analysis of the effect of wearing elastic stockings during the day to improve nocturnal polyuria

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日中の弾性ストッキング着用による夜間多尿改善効果解析

英語
Analysis of the effect of wearing elastic stockings during the day to improve nocturnal polyuria

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日中の弾性ストッキング着用による夜間多尿改善効果解析

英語
Analysis of the effect of wearing elastic stockings during the day to improve nocturnal polyuria

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
夜間多尿

英語
nocturnal polyuria

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、日中の弾性ストッキングの着用が、夜間多尿患者の夜間多尿を改善できるかどうかを評価することである。

英語
The purpose of this study is to evaluate whether or not elastic stockings can improve nocturia and polyuria in patients with nocturnal polyuria.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
弾性ストッキング着用の有無による夜間尿量の変化

英語
Change in nocturnal urine volume with and without elastic stockings.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1週間の弾性ストッキング着用(日中のみ)

英語
Wearing elastic stockings for one week (daytime only)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)40歳以上
(2)夜間多尿を原因とした夜間頻尿で当院および共同研究施設を受診(あるいは入院)している患者
(3)自然排尿の患者では排尿記録を行い就寝から起床までに2回以上排尿があり夜間尿量が1日尿量の1/3以上の方
尿道カテーテル留置中患者の場合には夜間尿量が1日尿量の1/3以上の方

英語
(1) Over 40 years old.
(2) Patients with nocturia due to nocturnal polyuria who visit (or are hospitalized at) our hospital and collaborating institutions.
(3) Patients with spontaneous voiding: urinate ate lease twice between going to bed and waking up and have a nocturnal urine output greater than 1/3 of daily urine output.
Patients with indwelling urinary catheters: nocturnal urine output greater than 1/3 of daily urine output.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)本研究への参加を希望しない患者
(2)主治医が研究への参加が不可能であると判断した患者

英語
(1) Patients who do not wish to participate in this study.
(2) Patients deemed by the investigator to be ineligible for the study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	満
ミドルネーム
姓	野口

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Noguchi

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1, Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952-34-2344

Email/Email

nogman@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昇平
ミドルネーム
姓	東武

英語

名	Shohei
ミドルネーム
姓	Tobu

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院

英語
Saga University Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Urology

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1, Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/TEL

0952-34-2344

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toubu7@cc.saga-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
IIDA HOSIERY CO. LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
イイダ靴下店

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Clinical Research Ethics Committee of Saga University Hospital

住所/Address

日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1, Nabeshima, Saga City, Saga Prefecture

電話/Tel

0952-34-3357

Email/Email

kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062494

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