UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病に対する多職種チームによる患者教育の腎保護効果の検討

英語
Evaluation of the reno-protective effect of multidisciplinary team care in patients with Chronic kidney disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性腎臓病に対する多職種チームによる患者教育の腎保護効果の検討

英語
Evaluation of the reno-protective effect of multidisciplinary team care in patients with Chronic kidney disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病に対する多職種チームによる患者教育の腎保護効果の検討

英語
Evaluation of the reno-protective effect of multidisciplinary team care in patients with Chronic kidney disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性腎臓病に対する多職種チームによる患者教育の腎保護効果の検討

英語
Evaluation of the reno-protective effect of multidisciplinary team care in patients with Chronic kidney disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic Kidney Disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病に対する多職種チームによる患者教育の介入後5年間に発生した腎イベントに寄与した要因を同定する。

英語
We will identify the factors related to the occurrence of renal event 5 years after intervention of multidisciplinary team care for the patients with chronic kidney disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.血清クレアチニンの倍化、腎代替療法導入および末期腎機能障害による死亡を腎イベントとする。
2.多職種チーム教育の介入開始後5年間の観察期間において、腎イベントの累積発生率を調査する。
3.腎イベント発生に保護的に寄与した要因およびイベント発生に対するリスク要因を同定する。

英語
1.Renal event is defined as the doubling of serum creatinine level, the initiation of renal replacement therapy, and death due to end-stage renal dysfunction.
2.To examine the cumulative incidence ratio of renal event during 5 years observation period after multidisciplinary team education.
3 To identify the beneficial or risk factors related to the occurrence of renal event.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ステージ3以上(eGFR60未満)で非透析慢性腎臓病の患者

英語
Patients with stage 3 or higher chronic kidney disease (eGFR <60 mL/min/1.73 m2) without hemodialysis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 臨床試験登録時において、担当医師が本試験への参加を不適切と判断した患者（例：悪性腫瘍で加療中、活動性の感染症を有する等）
2. 本臨床試験への参加に同意されなかった症例

英語
1. Patients considered by the attending physician to be inappropriate to participate in the study upon enrollment of the trial (e.g., patients undergoing treatment for malignancy, patients with active infections, etc.)
2. Patients who did not agree to participate in this clinical trial

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	井野

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Ino

所属組織/Organization

日本語
戸田中央総合病院

英語
Toda Central General Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Department of Nephrology

郵便番号/Zip code

335-0023

住所/Address

日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3

英語
1-19-3 Hon-cho, Toda city, Saitama, Japan

電話/TEL

048-442-1111

Email/Email

pikkun46@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	井野

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Ino

組織名/Organization

日本語
戸田中央総合病院

英語
Toda Central General Hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Department of Nephrology

郵便番号/Zip code

335-0023

住所/Address

日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3

英語
1-19-3 Hon-cho, Toda city, Saitama, Japan

電話/TEL

048-442-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pikkun46@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toda Central General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
戸田中央総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Toda Central General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
戸田中央総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
戸田中央総合病院倫理委員会

英語
Ethics Committee of Toda Central General Hospital

住所/Address

日本語
埼玉県戸田市本町1-19-3

英語
1-19-3 Hon-cho, Toda city, Saitama, Japan

電話/Tel

048-442-1111

Email/Email

iryouhisho@chuobyoin.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
慢性腎臓病に対する多職種チームによる総合的な患者教育を行い、5年間の腎イベント発生への患者教育プログラムの効果を検討する。特に多職種チームの指導内容の内、イベント発生の抑制効果に寄与した要因およびイベント発生を促進したリスク要因を同定する。同時に、これまで2012年より当院で行ってきた糖尿病性腎症に対する多職種チーム教育の効果と比較する事で、非糖尿病による腎臓病に対する多職種チーム教育の有用性を評価する。

英語
Intervention of multidisciplinary team education for chronic kidney disease will be conducted to examine the effect of our education program on the occurrence of renal event during five-year observational period. In particular, among guidance contents of multidisciplinary team education, we will identify the beneficial factors that contributes to suppress the occurrence of renal event and the risk factors that promotes the occurrence of the event. At the same time, we will evaluate the effectiveness of multidisciplinary team education for non-diabetic kidney disease by comparing the effectiveness of multidisciplinary team education for diabetic nephropathy, which has been conducted at our hospital since 2012.

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062489

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