UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
色覚特性を考慮した消化管内視鏡検査評価画像のカラーユニバーサルデザイン化に関する横断観察研究

英語
Study on color universal design of gastrointestinal endoscopy evaluation images taking into account color vision characteristics.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消化管内視鏡検査のカラーユニバーサルデザイン

英語
Color universal design for gastrointestinal endoscopy.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
色覚特性を考慮した消化管内視鏡検査評価画像のカラーユニバーサルデザイン化に関する横断観察研究

英語
Study on color universal design of gastrointestinal endoscopy evaluation images taking into account color vision characteristics.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消化管内視鏡検査のカラーユニバーサルデザイン

英語
Color universal design for gastrointestinal endoscopy.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
色覚特性をもつ者

英語
Color vision deficiency (CVD)

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
白色光画像、色素散布画像および画像強調内視鏡画像が、色覚特性によってどのように見え方に違いが生じるか視認性を評価する。

英語
The visibility of white light images, indigocarmine spray images and image-enhanced endoscopic images for people with color vision deficiency.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
色覚特性による白色光と色素内視鏡検査画像および画像強調内視鏡検査画像の視認性の違い

英語
Differences in visibility of white light and indigocarmine spray images and image-enhanced endoscopy images according to color vision characteristics.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（1）視認性に影響を及ぼす要因の探索
（2）病変部位と周囲粘膜との色差
（3）血管と周囲粘膜との色差
（4）対象者の年齢
（5）対象者の性別

英語
(1) Search for factors affecting visibility
(2) Color difference between the lesion site and the surrounding mucosa
(3) Color difference between blood vessels and surrounding mucosa
(4) Age of the subject
(5) Sex of the subject

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
各個人の色覚特性については石原式などですでに機構で検査され自身の特性について知らされ、これまで他領域のカラーユニバーサルデザインの普及に参加してきた者

英語
Individuals who have already been tested by the Organisation for their own color vision characteristics using the Ishihara method or other methods, and who have participated in the promotion of color universal design in other fields.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）本研究への同意を希望しない者
（2）18歳未満の方
（3）事前に自身の色覚特性についてすでにCUDO機構で検査され自身の特性について知らされていない者
（4）研究責任（分担）者が本研究の対象として不適当と判断した者

英語
(1) Persons who do not wish to consent to this research
(2) Those who are under 18 years of age
(3) Persons who have already been tested for their colour vision characteristics by the CUDO Organisation and have not been informed of their own characteristics in advance.
(4) Persons who are judged to be unsuitable as subjects for this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亜希子
ミドルネーム
姓	大野

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Ohno

所属組織/Organization

日本語
杏林大学医学部消化器内科

英語
Kyorin University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

181-8611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
Shinkawa 6-20-2 , Mitaka-shi, Tokyo

電話/TEL

0422-47-5511

Email/Email

akikoohno@ks.kyorin-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亜希子
ミドルネーム
姓	大野

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Ohno

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部

英語
Kyorin University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

181-8611

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
Shinkawa 6-20-2 , Mitaka-shi, Tokyo

電話/TEL

0422-47-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akikoohno@ks.kyorin-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyorin University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学医学部

部署名/Department

日本語
消化器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語
N/A

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
NPO法人カラーユニバーサルデザイン機構

英語
Color universal design organization

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
杏林大学医学部倫理委員会

英語
Kyorin University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
Shinkawa 6-20-2 , Mitaka-shi, Tokyo

電話/Tel

0422-47-5511

Email/Email

rec@ks.kyorin-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

杏林大学医学部付属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究を終了したときは、UMINおよび杏林大学倫理委員会に遅滞なく報告する。本研究の成果は国際・国内学会での発表及び論文発表を予定している。その際、特定の個人を識別できる情報は一切含まない。

英語
When this research is completed, it will be reported to UMIN and the Kyorin University Ethics Committee without delay. The results of this research will be presented at international and national conferences and papers will be published. In doing so, any information that can identify specific individuals will not be included.

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062477

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