UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054679 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062477 |
| 科学的試験名 | 色覚特性を考慮した消化管内視鏡検査評価画像のカラーユニバーサルデザイン化に関する横断観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/06 11:54:29 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
色覚特性を考慮した消化管内視鏡検査評価画像のカラーユニバーサルデザイン化に関する横断観察研究
英語
Study on color universal design of gastrointestinal endoscopy evaluation images taking into account color vision characteristics.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
消化管内視鏡検査のカラーユニバーサルデザイン
英語
Color universal design for gastrointestinal endoscopy.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
色覚特性を考慮した消化管内視鏡検査評価画像のカラーユニバーサルデザイン化に関する横断観察研究
英語
Study on color universal design of gastrointestinal endoscopy evaluation images taking into account color vision characteristics.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
消化管内視鏡検査のカラーユニバーサルデザイン
英語
Color universal design for gastrointestinal endoscopy.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
色覚特性をもつ者
英語
Color vision deficiency (CVD)
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
白色光画像、色素散布画像および画像強調内視鏡画像が、色覚特性によってどのように見え方に違いが生じるか視認性を評価する。
英語
The visibility of white light images, indigocarmine spray images and image-enhanced endoscopic images for people with color vision deficiency.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
色覚特性による白色光と色素内視鏡検査画像および画像強調内視鏡検査画像の視認性の違い
英語
Differences in visibility of white light and indigocarmine spray images and image-enhanced endoscopy images according to color vision characteristics.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
（1）視認性に影響を及ぼす要因の探索
（2）病変部位と周囲粘膜との色差
（3）血管と周囲粘膜との色差
（4）対象者の年齢
（5）対象者の性別
英語
(1) Search for factors affecting visibility
(2) Color difference between the lesion site and the surrounding mucosa
(3) Color difference between blood vessels and surrounding mucosa
(4) Age of the subject
(5) Sex of the subject
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
各個人の色覚特性については石原式などですでに機構で検査され自身の特性について知らされ、これまで他領域のカラーユニバーサルデザインの普及に参加してきた者
英語
Individuals who have already been tested by the Organisation for their own color vision characteristics using the Ishihara method or other methods, and who have participated in the promotion of color universal design in other fields.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（1）本研究への同意を希望しない者
（2）18歳未満の方
（3）事前に自身の色覚特性についてすでにCUDO機構で検査され自身の特性について知らされていない者
（4）研究責任（分担）者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Persons who do not wish to consent to this research
(2) Those who are under 18 years of age
(3) Persons who have already been tested for their colour vision characteristics by the CUDO Organisation and have not been informed of their own characteristics in advance.
(4) Persons who are judged to be unsuitable as subjects for this study by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亜希子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大野 |
英語
| 名 | Akiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ohno |
所属組織/Organization
日本語
杏林大学医学部消化器内科
英語
Kyorin University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code
181-8611
住所/Address
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
Shinkawa 6-20-2 , Mitaka-shi, Tokyo
電話/TEL
0422-47-5511
Email/Email
akikoohno@ks.kyorin-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亜希子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大野 |
英語
| 名 | Akiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ohno |
組織名/Organization
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code
181-8611
住所/Address
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
Shinkawa 6-20-2 , Mitaka-shi, Tokyo
電話/TEL
0422-47-5511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
akikoohno@ks.kyorin-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kyorin University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
杏林大学医学部
部署名/Department
日本語
消化器内科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
N/A
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
無し
組織名/Division
日本語
N/A
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
NPO法人カラーユニバーサルデザイン機構
英語
Color universal design organization
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
杏林大学医学部倫理委員会
英語
Kyorin University School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
Shinkawa 6-20-2 , Mitaka-shi, Tokyo
電話/Tel
0422-47-5511
Email/Email
rec@ks.kyorin-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
杏林大学医学部付属病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究を終了したときは、UMINおよび杏林大学倫理委員会に遅滞なく報告する。本研究の成果は国際・国内学会での発表及び論文発表を予定している。その際、特定の個人を識別できる情報は一切含まない。
英語
When this research is completed, it will be reported to UMIN and the Kyorin University Ethics Committee without delay. The results of this research will be presented at international and national conferences and papers will be published. In doing so, any information that can identify specific individuals will not be included.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062477
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062477
