UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
活動記録表の利用促進する方法の検討

英語
The exploration of strategies to enhance the utilization of activity chart

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動記録表の利用促進する方法の検討

英語
The exploration of strategies to enhance the utilization of activity chart

科学的試験名/Scientific Title

日本語
活動記録表の記録を促進する方法の検討

英語
The exploration of strategies to enhance the utilization of activity chart

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心理療法のセルフヘルプの取り組み促進方法の検討

英語
The exploration of strategies to enhance the utilization of activity chart

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
うつ病

英語
Major Depressive disorder

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，心理療法の参加者のセルフヘルプの取り組み量の促進方法の効果を明らかにすることである

英語
The purpose of this study was to examine the effects of various methods on promoting the self-help efforts of participants in psychotherapy

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1か月の介入期間での活動記録表の記入回数

英語
Frequency of activity log sheet completion during the one-month intervention period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1か月の介入期間前後における下記質問紙の得点変化
K10
SRS

英語
Change in questionnaire scores before and after the one-month intervention period
K10
SRS

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
社会的報酬群
1ヶ月の間の取り組みに対して、2日毎に研究実施者からの賞賛メッセージを送信する形で社会的報酬とする。メッセージの内容は報告された取り組みについて賞賛を行う。

英語
Social Reward Group
The social reward will consist of a praise message sent every two days by the research implementer, acknowledging the efforts made by participants throughout the month. The content of each message will specifically praise the initiatives reported by the participants.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
報酬群
1か月間の取り組み量に応じて，報酬が増加することを情報として提示する。平均して1日1回以上利用した場合2000円分の増額，平均して1日1回未満0.75回以上の時1000円分，平均して1日0.75回未満0.5回以上の時500円分の増額，それ以下の場合は基本の報酬 (1000円分) と提示する。また提示した内容ではなく，他群度同様の謝礼を支払う。

英語
Reward Group
Information shall be presented on the increase in remuneration according to the amount of efforts made during a month. If the average number of times a person uses the service more than once a day, the reward is increased by 2,000 yen; if the average number of times a person uses the service less than once a day but more than 0.75 times a day, the reward is increased by 1,000 yen; if the average number of times a person uses the service less than 0.75 times a day but more than 0.5 times a day, the reward is increased by 500 yen; and if the average number of times a person uses the service less than once a day, the basic reward (1,000 yen) is offered. In the case of less than that, the basic remuneration (1,000 yen) will be paid.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
社会的宣言群
匿名で他の参加者に対して，1週間に取り組む予定の量を宣言させる。Web上で常にほかの参加者の取り組みの宣言量と自身の宣言量を確認することができる。

英語
Social Declaration Group
Participants in the Social Declaration Group will anonymously declare the amount of work they plan to undertake each week. This process allows participants to continuously monitor both their own declarations and those of others on a dedicated website.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な成人
日本語で介入内容の説明などに必要なやり取りができること
個人で利用可能なスマートフォンを有していること

英語
Healty adults
Ability to communicate in Japanese as necessary to explain interventions, etc.
Possession of a smartphone for personal use

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神科または心療内科への通院中のもの

英語
Individuals undergoing psychiatric or psychosomatic treatment

目標参加者数/Target sample size

105

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅隆
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Masataka
ミドルネーム
姓	ITO

所属組織/Organization

日本語
福島大学

英語
Fukushima University

所属部署/Division name

日本語
人間発達文化学類

英語
Faculty of Human Development and Culture

郵便番号/Zip code

9601296

住所/Address

日本語
福島県福島市金谷川１番地

英語
1, Kanayagawa, Fukushima-city, Fukushima

電話/TEL

024-548-8103

Email/Email

masa-ito@educ.fukushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅隆
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Masataka
ミドルネーム
姓	ITO

組織名/Organization

日本語
福島大学

英語
Fukushima University

部署名/Division name

日本語
人間発達文化学類

英語
Faculty of Human Development and Culture

郵便番号/Zip code

9601296

住所/Address

日本語
福島県福島市金谷川１番地

英語
1, Kanayagawa, Fukushima-city, Fukushima

電話/TEL

024-548-8103

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masa-ito@educ.fukushima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島大学

英語
Fukushima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島大学研究倫理委員会

英語
Ethics Committee of Fukushima University

住所/Address

日本語
福島県福島市金谷川1番地

英語
1, Kanayagawa, Fukushima-city, Fukushima

電話/Tel

024-548-8009

Email/Email

kyoudo@adb.fukushima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

14

日

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