UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054657
受付番号	R000062457
科学的試験名	筑波大学附属病院周術期データセットを用いた術中出血・輸血の予測モデルの作成
一般公開日（本登録希望日）	2024/06/14
最終更新日	2024/06/13 17:16:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
筑波大学附属病院周術期データセットを用いた術中出血・輸血の予測モデルの作成

英語
Predictive modeling of intraoperative bleeding and blood transfusion using the University of Tsukuba Hospital perioperative dataset

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術中出血・輸血の予測モデルの作成

英語
Predictive modeling of intraoperative bleeding and blood transfusion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筑波大学附属病院周術期データセットを用いた術中出血・輸血の予測モデルの作成

英語
Predictive modeling of intraoperative bleeding and blood transfusion using the University of Tsukuba Hospital perioperative dataset

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術中出血・輸血の予測モデルの作成

英語
Predictive modeling of intraoperative bleeding and blood transfusion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔・硬膜外麻酔・脊椎麻酔いずれかの元で行われた手術

英語
Surgery under general anesthesia, epidural anesthesia, or spinal anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine

輸血医学/Blood transfusion

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
筑波大学附属病院周術期データセットを用いることで、手術前の情報から手術中の出血量および輸血量を予測するモデルを作成すること。

英語
To create a model to predict the amount of blood loss and transfusion during surgery from preoperative information by using the University of Tsukuba Hospital perioperative dataset.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
出血予測モデルの作成

英語
To create a model to predict the amount of blood loss

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
出血量

英語
Amount of blood loss

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
輸血の有無、輸血の量

英語
transfusion or no transfusion, amount of blood transfusion

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年4月1日から2023年3月31日に筑波大学附属病院で全身麻酔・硬膜外麻酔・脊椎麻酔のいずれかで手術した患者。

英語
Patients who underwent surgery under general, epidural, or spinal anesthesia at the University of Tsukuba Hospital from April 1, 2012 to March 31, 2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
入院中の2回目以降の手術。データに欠損やエラーのある患者。

英語
Second or subsequent surgeries during hospitalization. Patients with missing or erroneous data.

目標参加者数/Target sample size

70000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名菜奈子

ミドルネーム

姓田宮

英語

名 Nanako

ミドルネーム

姓 Tamiya

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系ヘルスサービスリサーチ分野

英語
Department of Health Services Research, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tenno-dai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-(0)29-853-8849

Email/Email

hsr@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名憲佑

ミドルネーム

姓島田

英語

名 Kensuke

ミドルネーム

姓 Shimada

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
つくば臨床医学研究開発機構

英語
Tsukuba Clinical Research & Development Organization

郵便番号/Zip code

2-1-1

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3914

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kensukeshimada.s@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576, Japan

電話/Tel

+81-29-853-3914

Email/Email

kensukeshimada.s@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

R05-219

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 06 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 04 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 05 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、「筑波大学附属病院周術期データを利用した周術期の医療の質に関する大規模観察研究 (R03-068)」で作成した研究用データセットを用いる。

英語
This study uses the dataset created by the "Large-scale observational study on the quality of perioperative care using perioperative dataset from the University of Tsukuba Hospital (R03-068)".

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 06 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062457

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062457

麻酔科学/Anesthesiology	手術医学/Operative medicine
輸血医学/Blood transfusion

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）