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一般向け試験名/Public title

日本語
Digital Transformation（DX）を用いた認知症ケア多職種連携協働プログラムの開発

英語
Development of Dementia Care Multidisciplinary Collaborative Program Using Digital Transformation (DX)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DX認知症ケア多職種連携協働プログラムの開発

英語
Development of DX Dementia Care Multidisciplinary Collaborative Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Digital Transformation（DX）を用いた認知症ケア多職種連携協働プログラムの開発

英語
Development of Dementia Care Multidisciplinary Collaborative Program Using Digital Transformation (DX)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DX認知症ケア多職種連携協働プログラムの開発

英語
Development of DX Dementia Care Multidisciplinary Collaborative Program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、Virtual Reality（VR）とAugmented Reality（AR）の技術を用いて、認知症ケアに関わる多職種を対象に多職種連携協働プログラムを開発し、その効果を検証する。

英語
This study will develop a multidisciplinary collaborative program using Virtual Reality (VR) and Augmented Reality (AR) technologies for multidisciplinary professionals involved in dementia care and examine its effectiveness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１．インターナショナルワーク実践能力評価尺度（CICS29）
２．急性期病院の認知障害高齢者に対するパーソン・センタード・ケアをめざした実践自己評価尺度(19項目)
３．Approaches to Dementia Questionnaire(ADQ)

英語
1. the International Work Practice Competence Scale (CICS29)
2. Practice Self-Assessment Scale for Person-Centered Care for Cognitively Impaired Elderly Patients in Acute Care Hospitals (19 items)
3. Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究では、Digital Transformation（DX）によるVirtual Reality（VR）「仮想現実」（五感を刺激した現実に近い臨場感のある仮想空間）とAugmented Reality（AR）「拡張現実」（実際の画像と映像を合成した現実に近い仮想空間）の技術を用いた認知症の人の主観的体験を基盤とした認知症IPE（interprofessional Education）プログラムを開発し、効果を検証する。効果検証に関しては、混合法の説明的順次デザインを用いて効果検証する。

英語
In this study, we investigated the subjective evaluation of people with cognitive impairment using Digital Transformation (DX) Virtual Reality (VR) "virtual reality" (a virtual space with a sense of presence close to reality that stimulates the five senses) and Augmented Reality (AR) "augmented reality" (a virtual space close to reality that combines actual images and video) technologies. The effectiveness of the program will be verified by developing a dementia IPE (interprofessional education) program based on the subjective experiences of people with dementia using the technology of Augmented Reality (AR) and Augmented Reality (AR) (a virtual space that is close to reality by combining actual images and video). The effectiveness of the program will be verified using a mixed-method, sequential, explanatory design.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象者:
急性期病院に勤務し、認知症高齢者の身体疾患の治療・ケアに関わっている看護師・医師・理学療法士・作業療法士・薬剤師・臨床心理士・医療ソーシャルワーカー等。

選択基準
本研究の研修に関する参加募集のパンフレットを配布し、本人の自由意志による研究参加の同意を取得できた者

英語
Study Subjects:.
Nurses, physicians, physical therapists, occupational therapists, pharmacists, clinical psychologists, medical social workers, etc. who work in acute care hospitals and are involved in the treatment and care of physical diseases of elderly patients with dementia.

Selection Criteria
Persons who have been distributed the recruitment brochure regarding the training for this study and have obtained their consent to participate in the study of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかにあてはまる対象者は、本研究に組み入れないこととする。
① 対象病院の対象病棟以外の専門職
② 認知症高齢者の治療・ケアに関わっていない専門職
③ 非常勤勤務、産休・休職中の者
④ 研究参加の同意が得られなかった者

英語
Subjects who meet any of the following conditions will not be included in this study
(i) Professionals who are not in the target wards of the target hospitals
(2) Professionals who are not involved in the treatment and care of elderly people with dementia
(iii) Part-time workers, those on maternity/paternity leave
(iv) Those who could not give consent to participate in the research.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	みずえ
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	mizue
ミドルネーム
姓	suzuki

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
Handayama 1-20-1

電話/TEL

0534352826

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みずえ
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	mizue
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
臨床看護学講座

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
浜松市東区半田山1-20-1

英語
Handayama 1-20-1

電話/TEL

0534352826

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
浜松市

英語
Handayama 1-20-1

電話/Tel

0534352826

Email/Email

mizuesuzuki@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

13

日

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