UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔下帝王切開で吸入麻酔が分娩時出血に与える影響の検討：筑波大学附属病院周術期データセットを用いた単施設後ろ向き観察研究

英語
The effect of volatile anesthesia on cesarean section bleeding under general anesthesia: a single-center retrospective observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔下帝王切開で吸入麻酔が分娩時出血に与える影響の検討

英語
The effect of volatile anesthesia on cesarean section bleeding under general anesthesia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔下帝王切開で吸入麻酔が分娩時出血に与える影響の検討：筑波大学附属病院周術期データセットを用いた単施設後ろ向き観察研究

英語
The effect of volatile anesthesia on cesarean section bleeding under general anesthesia: a single-center retrospective observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔下帝王切開で吸入麻酔が分娩時出血に与える影響の検討

英語
The effect of volatile anesthesia on cesarean section bleeding under general anesthesia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔下帝王切開

英語
Cesarean section under general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	麻酔科学/Anesthesiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
前置胎盤の重症度や検査結果の情報を含む筑波大学附属病周術期データセットを用いて、吸入麻酔薬の使用が全身麻酔下帝王切開の出血量を増加させるかどうかを検証すること。

英語
To investigate whether the use of volatile anesthetics increases blood loss during cesarean section under general anesthesia using the University of Tsukuba perioperative data set, which includes information on the severity of placenta previa and laboratory results

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
帝王切開時の出血量

英語
Cesarean section bleeding

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
輸血の使用

英語
Blood transfusion

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年4月1日から2023年3月31日に筑波大学附属病院で全身麻酔下帝王切開が施行された患者。

英語
Patients who underwent cesarean section under general anesthesia at the University of Tsukuba Hospital between April 1, 2012 and March 31, 2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・穿通胎盤に対する子宮摘出を伴う手術を行なった患者。
・データの欠損やエラーのあった患者 (可能な限りカルテデータ等で補完する)。

英語
Patients who underwent hysterectomy for perforated placenta.
Patients with missing or erroneous data (supplemented by medical record data as much as possible).

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	菜奈子
ミドルネーム
姓	田宮

英語

名	Nanako
ミドルネーム
姓	Tamiya

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系ヘルスサービスリサーチ分野

英語
Department of Health Services Research, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tenno-dai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-(0)29-853-8849

Email/Email

hsr@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	憲佑
ミドルネーム
姓	島田

英語

名	Kensuke
ミドルネーム
姓	Shimada

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
つくば臨床医学研究開発機構

英語
Tsukuba Clinical Research & Development Organization

郵便番号/Zip code

2-1-1

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3914

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kensukeshimada.s@gmail.com

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
University of Tsukuba

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576, Japan

電話/Tel

029-853-3914/+81-29-853-3914

Email/Email

kensukeshimada.s@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

R05-254

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、「筑波大学附属病院周術期データを利用した周術期の医療の質に関する大規模観察研究 (R03-068)」で作成した研究用データセットを用いる。

英語
This study uses the dataset created by the "Large-scale observational study on the quality of perioperative care using perioperative dataset from the University of Tsukuba Hospital (R03-068)".

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

13

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062453

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062453