UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
保健師が児童虐待リスクのある保護者に抱く陰性感情と援助関係構築に与える影響、および緩衝要因の検討:横断研究

英語
The association between negative emotions and the building of helping relationships in public health nurses toward parents at risk of child abuse and moderating factors: a cross-sectional study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
保健師の陰性感情と支援活動の関連

英語
Association between negative emotions and supportive activities of public health nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保健師が児童虐待リスクのある保護者に抱く陰性感情と援助関係構築に与える影響、および緩衝要因の検討:横断研究

英語
The association between negative emotions and the building of helping relationships in public health nurses toward parents at risk of child abuse and moderating factors: a cross-sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
保健師の陰性感情と支援活動の関連

英語
Association between negative emotions and supportive activities of public health nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
保健師の陰性感情評価尺度、および援助関係構築尺度の信頼性・妥当性を検討すること
保健師の、児童虐待リスクのある保護者に対する陰性感情と援助関係構築の積極性の関連、および緩衝要因を検討すること

英語
To develop and evaluate the reliability and validity of a scale to assess public health nurses' (PHNs') negative emotions and PHNs' building of helping relationships
To examine the association between negative emotions and the building of helping relationships in public health nurses toward parents at risk of child abuse and moderating factors

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
開発した尺度の信頼性・妥当性
変数間の関連

英語
Reliability and validity of a scale
Association between variables

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
援助関係尺度を用いて援助関係構築の積極性を測定する

英語
Measuring the proactiveness of building a helping relationship using the helping relationship scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
信頼性・妥当性

英語
Reliability and validity

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 調査対象自治体に勤務する常勤の保健師
2. 要保護児童・要支援児童および保護者、特定妊婦とその家族に支援を1年以上行っている保健師(6か月以内に部署移動をした保健師も含む)。

英語
1. Full-time PHNs in the municipalities
2. Engaged in child abuse prevention activities

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現病歴に精神疾患がある

英語
Current medical history includes mental illness

目標参加者数/Target sample size

800

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	京子
ミドルネーム
姓	吉岡

英語

名	Kyoko
ミドルネーム
姓	Yoshioka-Maeda

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3597

Email/Email

chiiki-jim@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	花佳
ミドルネーム
姓	横堀

英語

名	Haruka
ミドルネーム
姓	Yokobori

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358413597

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yharuka-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yamaji Fumiko Nursing Research Fund

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益信託山路ふみ子専門看護教育研究助成基金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
Hongo7-3-1 Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0358410818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1. 研究デザイン
横断研究
2. 対象者の募集方法、募集期間
全国市区町村母子保健部署を自治体規模に3区分し、同割合ずつ無作為に抽出する。
抽出した自治体に研究協力依頼を行い、応諾した自治体の対象者数分の質問紙を送付する。研究に同意した対象者が質問紙に回答し、返送する。
募集期間は2024年6月~10月の予定である。
3. 調査項目
対象者の個人属性、組織属性、陰性感情、援助関係構築

英語
1. Study design
Cross-sectional study
2. Participant recruitment
Municipalities are divided into three categories according to municipality size and randomly selected equally. Municipalities selected wil
and questionnaires will be sent to those municipalities that agree to participate. If the participants agree to the study, he/she will answ
period will be from June to October 2024.
3. Questionnaire items
Participants' personal characteristics, organizational characteristics, negative emotions, and helping relationships

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062451

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