UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054650 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062451 |
| 科学的試験名 | 保健師が児童虐待リスクのある保護者に抱く陰性感情と援助関係構築に与える影響、および緩衝要因の検討:横断研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/13 |
| 最終更新日 | 2024/12/13 09:04:51 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
保健師が児童虐待リスクのある保護者に抱く陰性感情と援助関係構築に与える影響、および緩衝要因の検討:横断研究
英語
The association between negative emotions and the building of helping relationships in public health nurses toward parents at risk of child abuse and moderating factors: a cross-sectional study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
保健師の陰性感情と支援活動の関連
英語
Association between negative emotions and supportive activities of public health nurses
科学的試験名/Scientific Title
日本語
保健師が児童虐待リスクのある保護者に抱く陰性感情と援助関係構築に与える影響、および緩衝要因の検討:横断研究
英語
The association between negative emotions and the building of helping relationships in public health nurses toward parents at risk of child abuse and moderating factors: a cross-sectional study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
保健師の陰性感情と支援活動の関連
英語
Association between negative emotions and supportive activities of public health nurses
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし
英語
N/A
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
保健師の陰性感情評価尺度、および援助関係構築尺度の信頼性・妥当性を検討すること
保健師の、児童虐待リスクのある保護者に対する陰性感情と援助関係構築の積極性の関連、および緩衝要因を検討すること
英語
To develop and evaluate the reliability and validity of a scale to assess public health nurses' (PHNs') negative emotions and PHNs' building of helping relationships
To examine the association between negative emotions and the building of helping relationships in public health nurses toward parents at risk of child abuse and moderating factors
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
開発した尺度の信頼性・妥当性
変数間の関連
英語
Reliability and validity of a scale
Association between variables
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
援助関係尺度を用いて援助関係構築の積極性を測定する
英語
Measuring the proactiveness of building a helping relationship using the helping relationship scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
信頼性・妥当性
英語
Reliability and validity
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 調査対象自治体に勤務する常勤の保健師
2. 要保護児童・要支援児童および保護者、特定妊婦とその家族に支援を1年以上行っている保健師(6か月以内に部署移動をした保健師も含む)。
英語
1. Full-time PHNs in the municipalities
2. Engaged in child abuse prevention activities
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
現病歴に精神疾患がある
英語
Current medical history includes mental illness
目標参加者数/Target sample size
800
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 京子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉岡 |
英語
| 名 | Kyoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yoshioka-Maeda |
所属組織/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
所属部署/Division name
日本語
大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
1130033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5841-3597
Email/Email
chiiki-jim@m.u-tokyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 花佳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 横堀 |
英語
| 名 | Haruka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yokobori |
組織名/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
部署名/Division name
日本語
大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
1130033
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
0358413597
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yharuka-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Yamaji Fumiko Nursing Research Fund
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益信託山路ふみ子専門看護教育研究助成基金
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷７－３－１
英語
Hongo7-3-1 Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
0358410818
Email/Email
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
549
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
1. 研究デザイン
横断研究
2. 対象者の募集方法、募集期間
全国市区町村母子保健部署を自治体規模に3区分し、同割合ずつ無作為に抽出する。
抽出した自治体に研究協力依頼を行い、応諾した自治体の対象者数分の質問紙を送付する。研究に同意した対象者が質問紙に回答し、返送する。
募集期間は2024年6月~10月の予定である。
3. 調査項目
対象者の個人属性、組織属性、陰性感情、援助関係構築
英語
1. Study design
Cross-sectional study
2. Participant recruitment
Municipalities are divided into three categories according to municipality size and randomly selected equally. Municipalities selected wil
and questionnaires will be sent to those municipalities that agree to participate. If the participants agree to the study, he/she will answ
period will be from June to October 2024.
3. Questionnaire items
Participants' personal characteristics, organizational characteristics, negative emotions, and helping relationships
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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