UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054649
受付番号 R000062447
科学的試験名 エコープローブ圧迫法の内頚静脈径拡張効果の検証
一般公開日（本登録希望日） 2024/06/14
最終更新日 2024/06/13 09:58:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
エコープローブ圧迫法の内頚静脈径拡張効果の検証

英語
Verification of the effect of internal jugular vein dilation by the proximal compression method of the echo probe

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エコープローブ圧迫法の内頚静脈径拡張効果の検証

英語
Verification of the effect of internal jugular vein dilation by the proximal compression method of the echo probe

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エコープローブ圧迫法の内頚静脈径拡張効果の検証

英語
Verification of the effect of internal jugular vein dilation by the proximal compression method of the echo probe

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
エコープローブ圧迫法の内頚静脈径拡張効果の検証

英語
Verification of the effect of internal jugular vein dilation by the proximal compression method of the echo probe

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非挿管の入院患者のうち、内頚静脈がエコーで検査できる患者

英語
Patients who are not intubated and whose internal jugular vein can be examined by echocardiography

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
内頸静脈近位部をエコープローブで圧迫し、遠位部での血管径や面積を計測する。

英語
The proximal portion of the internal jugular vein is compressed with an echo probe to measure the vessel diameter and cross-sectional area at the distal portion.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
近位内頚静脈圧迫前と比べた場合の、圧迫後の内頚静脈径や断面積の増加量

英語
The amount of change in internal jugular vein diameter and cross-sectional area due to proximal internal jugular vein compression is examined.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
救急外来、ICU、HCUに入室した18歳以上の非挿管の患者で、通常診療の一環として行われるエコー評価時に内頚静脈が評価できるもの

英語
Non-intubated patients 18 years of age or older admitted to the emergency room, ICU, or HCU whose internal jugular vein can be evaluated during an echocardiographic evaluation performed as part of routine medical care.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
小児症例、挿管されている症例、緊急の処置が必要な症例、内頚静脈エコーが行えない症例、同意が得られなかった症例

英語
Pediatric cases, intubated cases, cases requiring urgent treatment, cases in which internal jugular vein echo cannot be performed, and cases in which consent could not be obtained.

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 優隆
ミドルネーム
姓 晝間

英語
名 MASATAKA
ミドルネーム
姓 HIRUMA

所属組織/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院

英語
Niigata University Medical & Dental Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Unit

郵便番号/Zip code

951-8520

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地

英語
754 Asahimachidori Ichibancho, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

025-223-6161

Email/Email

masarabi62@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 優隆
ミドルネーム
姓 晝間

英語
名 MASATAKA
ミドルネーム
姓 HIRUMA

組織名/Organization

日本語
新潟大学医歯学総合病院

英語
Niigata University Medical & Dental Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Unit

郵便番号/Zip code

951-8520

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地

英語
754 Asahimachidori Ichibancho, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

025-223-6161

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

masarabi62@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata University Medical & Dental Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟大学医歯学総合病院

部署名/Department

日本語
集中治療部

個人名/Personal name

日本語
晝間優隆

英語
MASATAKA HIRUMA


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-financing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人を対象とする研究等倫理審査委員会

英語
Ethics Review Board for Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地

英語
754 Asahimachidori Ichibancho, Chuo-ku, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

ethics@adm.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 06 月 14 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

25

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 02 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 02 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 02 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
エコーは二台(エコーA、エコーB)使用する。体位は仰臥位でベッドの傾斜は0度とする。患者の頭部を右へ30度ほど回旋させた状態でエコーAを用いて右内頚静脈にリニアプローベを当て、短径・長径ならびに断面積を計測し記録する。エコーBで内頚静脈近位(鎖骨直上)にリニアプローブを当て内頚静脈を圧迫し画面上閉塞させる。その状態でエコーAにて再度短径・長径ならびに断面積を記録する。記録を元に圧迫前後の短径・長径ならびに断面積を比較する。

英語
Two echo machines (Echo A and B) are used. The patient is positioned supine with the bed inclined at 0 degrees. With the patient's head rotated 30 degrees to the right, a linear probe is applied to the right internal jugular vein using Echo A. The short and long diameters and cross-sectional area are measured and recorded. With Echo B, a linear probe is placed proximal to the internal jugular vein (just above the clavicle) to compress the vein and occlude it on the screen. The short and long diameters and cross-sectional area are recorded again using Echo A. The short and long diameters and the cross-sectional area before and after compression are compared based on the recordings.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 06 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 13 日



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日本語
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