UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肩こりを有する女性の在宅勤務者が頚部の運動によってどのくらい自覚的な仕事のパフォーマンスが向上するかの検証

英語
An examination of the extent to which cervical exercises improve subjective work performance in female teleworkers with stiff neck and shoulders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肩こりを有する女性の在宅勤務者が頚部の運動によってどのくらい自覚的な仕事のパフォーマンスが向上するか？

英語
How much do cervical exercises improve subjective work performance in female teleworkers with stiff necks and shoulders?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肩こりを有する女性在宅勤務者のプレゼンティーズムに対するマッケンジー法の効果：２群の無作為臨床試験

英語
Effect of the McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy on presenteeism for female teleworkers with Katakori: a 2-arm randomized control trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肩こりを有する女性在宅勤務者のプレゼンティーズムに対するマッケンジー法の効果

英語
Effect of the McKenzie Method of Mechanical Diagnosis and Therapy on presenteeism for female teleworkers with Katakori

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肩こりによるプレゼンティーイズム

英語
Presenteeism due to Katakori

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肩こりを有する女性の在宅勤務者に対して、遠隔でのマッケンジー法におけるプレゼンティーイズムの軽減効果を検証すること

英語
To investigate the effect of reducing presenteeism with the remote Mackenzie method on female teleworkers with Katakori

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始から１２か月後のWork Functioning Impairment Scaleの変化量

英語
Change of Work Functioning Impairment Scale over the 12 months after the start of the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢（介入開始時）
身長（介入開始時）
StartMSK（介入開始時）
NEO Personality Inventory-Revised Five Factor Inventory（介入開始時）
体重（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
症状の部位（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
現在の勤務スタイル（介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
肩こりに関係する病院通院の有無（介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
Katakori Disability Index（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
Musculoskeletal Health Questionnaire（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
Kessler Psychological Distress Scale（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
Pain Self-efficacy Questionnaire（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
職業性ストレス簡易調査票（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
Response Styles Scale（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
Knowledge and Attitude of Pain（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）
Coping Orientation to Problems Experienced Inventory（介入開始時、介入開始後3か月と12ヶ月の時点）

英語
Age (at the start of intervention)
Height (at the start of intervention)
StartMSK (at the start of intervention)
NEO Personality Inventory-Revised Five Factor Inventory (at the start of intervention)
Weight (at the start of intervention and at 3 and 12 months post-intervention)
Symptom location (at the start of intervention and at 3 and 12 months post-intervention)
Current work style (at the 3 and 12 months post-intervention)
Hospital visits related to Katakori (at the 3 and 12 months post-intervention)
Katakori Disability Index (at the start of the intervention and at the 3 and 12 months post-intervention)
Musculoskeletal Health Questionnaire (at the start of the intervention and at the 3 and 12 months after the intervention)
Kessler Psychological Distress Scale (at the start of the intervention and at the 3 and 12 months post-intervention)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (at the start of the intervention and at the 3 and 12 months post-intervention)
Brief Job Stress Questionnaire (at the start of the intervention and at the 3 and 12 months post-intervention)
Response Styles Scale (at the start of the intervention and at the 3 and 12 months post-intervention)
Knowledge and Attitude of Pain (at the start of the intervention and at the 3 and 12 months post-intervention)
Coping Orientation to Problems Experienced Inventory (at the start of the intervention and at the 3 and 12 months post-intervention)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
人間工学的仕事環境のパンフレットを提供する

英語
A brochure on ergonomic work environments will be provided one.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
人間工学的仕事環境のパンフレットを提供することに加えて、マッケンジー法をZoomを用いて12週間実施する。マッケンジー法は1回20～40分で行う。実施頻度は週1回を基本として最大12回行う。

英語
In addition to providing a brochure on ergonomic work environments, the McKenzie method will be implemented for 12 weeks using Zoom. The frequency of the session is basically once a week for a maximum of 12 sessions.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3か月上肩こりがあり、肩こりが仕事のパフォーマンスを低下させていると感じているもの
日本語を第一言語としている国内在住の女性
Zoom（ビデオあり）ができる環境が整っているもの
週の70％以上テレワーク
常勤(自営業を含む)
デスクワーク中心
運動器疾患の何らかの後遺症診断がついていないもの
現在そして今後も病院で肩こりに対する継続的な治療を受けていないもの（整骨院や整体でのマッサージや灸・鍼は除く）
頚部以外の部位の運動器疾患により病院通院していないもの
精神疾患、神経疾患または呼吸器疾患の診断が無いもの
妊娠中ではないもの
頚部の手術既往のないもの
3か月以内に交通外傷など鞭打ちの既往がないもの

英語
Those who have had Katakori for more than 3 months and feel that Katakori have reduced their work performance
Women living in Japan whose first language is Japanese
Those who have an environment where Zoom (with video) is available
Teleworking more than 70% of the week
Full-time employees (including self-employed)
Mainly desk-working
No diagnosis with any kind of permanent musculoskeletal disorder
Those who are not receiving any continuous treatment for Katakori in hospitals now and in the future (excluding massage, moxibustion, and acupuncture at osteopathic clinics and chiropractic clinics)
Those who are not visiting a hospital due to a musculoskeletal disorder in a region other than the neck
No diagnosis of mental, neurological, or respiratory disease
Those who are not pregnant
No history of neck surgery
No history of a whiplash injury within 3 months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
Work Functioning Impairment Scaleが14点未満

英語
Work Functioning Impairment Scale is less than 14.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博司
ミドルネーム
姓	高﨑

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Takasaki

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of physical therapy

郵便番号/Zip code

3438540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama

電話/TEL

0489734706

Email/Email

physical.therapy.takasaki@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博司
ミドルネーム
姓	高﨑

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Takasaki

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of physical therapy

郵便番号/Zip code

3438540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama

電話/TEL

0489734706

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

physical.therapy.takasaki@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Prefectural University, Department of physical therapy, Hiroshi Takasaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉県立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee in Saitama Prefectural University

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama

電話/Tel

0489734120

Email/Email

rinri@spu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

14

日

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