UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
NMNによる発毛・育毛効果の検討

英語
Investigation of hair regrowth and hair growth effect by NMN

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
発毛・育毛効果の検討

英語
Examination of hair regrowth and hair growth effects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リポソーム化NMN添加ベリーエキスによる育毛効果検討試験

英語
Study of hair growth effect by liposomalized NMN-added berry extract

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リポソーム化NMNによる育毛効果検討試験

英語
Study of hair growth effect by liposomal NMN

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
薄毛

英語
thinning hair

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
リポソーム化NMN添加ベリーエキス塗付による育毛・発毛促進効果の観察

英語
Observation of hair growth and hair regrowth promoting effect of liposomalized NMN-added berry extract coating

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
塗付開始から70日間における頭髪量の増加を撮影画像を定量することにより評価する。

英語
The increase in head hair volume during the first 70 days of application is evaluated by quantifying the images taken.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
約10週間、2 mLのリポソーム化NMN添加ベリーエキスを毎日１回、スプレー塗付する。塗付試験直前、塗付開始14日目、28日目、42日目、56日目、70日目の計6回行う。撮影した写真の画像をソフトウェアを用いて解析し、効果について評価を行う。

英語
Two mL of liposomalized NMN-added berry extract will be sprayed once daily for approximately ten weeks. Six application tests will be performed: just before the application test, on the 14th day, on the 28th day, on the 42nd day, on the 56th day, and on the 70th day after the start of the application. Photographs taken will be analyzed using software to evaluate their effectiveness.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.疾患を持たない男女志願者
2.20歳から70歳
3.参加の同意が文章で得られた者

英語
1. Healthy male and female volunteers
2. Between 20 and 70 years of age
3. Be able to provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な疾患を持つ者

英語
With a critical disease

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	ももこ
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Momoko
ミドルネーム
姓	Imai

所属組織/Organization

日本語
株式会社バイユーアナリティカ

英語
ByU-Analytica Inc.

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
Division of Research and Development

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
吹田市山田丘2-1

英語
2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-4177

Email/Email

imai@byuanalytica.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	ももこ
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Momoko
ミドルネーム
姓	Imai

組織名/Organization

日本語
株式会社バイユーアナリティカ

英語
ByU-Analytica Inc.

部署名/Division name

日本語
研究開発本部

英語
Division of Research and Development

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
吹田市山田丘2-1

英語
2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-4177

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

imai@byuanalytica.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
ByU-Analytica Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社バイユーアナリティカ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社バイユーアナリティカ倫理審査委員会

英語
ByU-Analytica Ethics Review Board

住所/Address

日本語
大 阪市北区中之島三丁目１番８号

英語
1-8-3 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/Tel

06-7777-1415

Email/Email

rinri@byuanalytica.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

10

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

12

日

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日本語
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