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一般向け試験名/Public title

日本語
一酸化炭素中毒に対する高気圧酸素治療の効果：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Effects of hyperbaric oxygen therapy on patients with carbon monoxide poisoning: A systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一酸化炭素中毒に対する高気圧酸素治療の効果：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Effects of hyperbaric oxygen therapy on patients with carbon monoxide poisoning: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一酸化炭素中毒に対する高気圧酸素治療の効果：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Effects of hyperbaric oxygen therapy on patients with carbon monoxide poisoning: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一酸化炭素中毒に対する高気圧酸素治療の効果：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Effects of hyperbaric oxygen therapy on patients with carbon monoxide poisoning: A systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一酸化炭素中毒

英語
carbon monoxide poisoning

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine	集中治療医学/Intensive care medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
一酸化炭素中毒の患者において、高気圧酸素治療の有効性と安全性について検討すること。また一酸化炭素中毒の患者において、高気圧酸素治療の治療圧力2.5絶対気圧以上と2.5絶対気圧未満における効果の違いを検討すること。

英語
To evaluate the efficacy and safety of hyperbaric oxygen therapy in patients with carbon monoxide poisoning. Further, to evaluate the differences in the effects of hyperbaric oxygen therapy at treatment pressures above and below 2.5 absolute atmospheres in patients with carbon monoxide poisoning.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡率

英語
Mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
転帰良好率、間歇型遅発性脳症（delayed neurologic sequelae:DNS）の発生、致死的合併症の発生、神経精神的後遺症の発生、臓器不全の発生（心臓、腎臓、肝臓）

英語
The rate of favorable outcomes, the incidence of delayed neurologic sequelae (DNS), the occurrence of fatal complications, the incidence of neuropsychiatric sequelae, and the occurrence of organ failure (heart, kidneys, liver).

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) ランダム化比較試験
2) 成人の急性一酸化炭素中毒患者を対象
3) 高気圧酸素治療(hyperbaric oxygen therapy)とそれ以外(normobaric oxygen therapy)を比較した研究
4) 日本語または英語

英語
1) Randomized controlled trials
2) Adult patients with acute carbon monoxide poisoning
3) Studies comparing hyperbaric oxygen therapy with other types of oxygen therapy (normobaric oxygen therapy)
4) Japanese or English

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
学会抄録

英語
Conference abstract

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	基
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Motoki
ミドルネーム
姓	Fujita

所属組織/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院

英語
Yamaguchi University Hospital

所属部署/Division name

日本語
先進救急医療センター

英語
Advanced Medical Emergency and Critical Care Center

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串１丁目１番１号

英語
1-1-1, Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836222343

Email/Email

motoki99@yamaguchi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	基
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Motoki
ミドルネーム
姓	Fujita

組織名/Organization

日本語
山口大学医学部附属病院

英語
Yamaguchi University Hospital

部署名/Division name

日本語
先進救急医療センター

英語
Advanced Medical Emergency and Critical Care Center

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串１丁目１番１号

英語
1-1-1, Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836222343

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

motoki99@yamaguchi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Guideline committee of Japan Resuscitation Council (Neuroresuscitation)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本蘇生協議会 蘇生ガイドライン 神経蘇生グループ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
メタアナリシスのため該当なし

英語
N/A

住所/Address

日本語
メタアナリシスのため該当なし

英語
N/A

電話/Tel

0836222343

Email/Email

motoki99@yamaguchi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ams2.70114

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語
文献検索762件からRCT6件(計1050例)を採択しメタ解析した。HBOは対照(NBO)に比べ有意差なし: 死亡RR1.25(95%CI0.21-7.34)、良好神経RR0.99(0.79-1.23)、DNS RR0.94(0.12-7.53)、精神神経RR0.90(0.65-1.25)。圧>=2.5ATAでも有意差なし。

英語
From 762 records, 6 RCTs (n=1050) were included. HBO showed no significant benefit vs control (NBO): mortality RR 1.25 (95%CI 0.21-7.34); favorable neuro RR 0.99 (0.79-1.23); DNS RR 0.94 (0.12-7.53); neuropsychiatric RR 0.90 (0.65-1.25). No benefit in >=2.5 ATA subgroup.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

02

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究はシステマティックレビューおよびメタ解析であり、本研究として新規に参加者を組み入れていない。参加者背景は、解析対象として採択したランダム化比較試験（RCT）6件（1989～2010年、フランス・米国・豪州、総計1050例）における対象患者の特性として整理した。対象はいずれも成人の急性一酸化炭素中毒患者であり、組み入れ基準は試験間で異なった（例：CO-Hb閾値〔喫煙者10%以上／非喫煙者5%以上〕、曝露後6～12時間以内の入院、昏睡の除外、意識消失や神経症状・代謝性アシドーシスの有無など）。介入はHBO 2.0～3.0 ATAで、1～複数回セッション（単回2時間、3回セッション、最大6日間反復など）と多様であった。対照群は主としてNBO（100%酸素投与や1 ATA圧縮空気など）であり、評価時点も治療終了時から1か月、4週、6週、6か月、12か月まで幅があった。以上より、対象集団および治療プロトコルには試験間の不均一性が存在する。

英語
This study is a systematic review and meta-analysis and did not enroll new participants. Baseline characteristics are therefore described based on the six included randomized controlled trials (RCTs) conducted between 1989 and 2010 in France, the United States, and Australia (total n=1050). Across trials, participants were adults with acute carbon monoxide poisoning, while eligibility criteria varied by study (e.g., carboxyhemoglobin thresholds such as >=10% in smokers or >=5% in nonsmokers, admission within 6-12 hours after exposure, exclusion of coma, and the presence of loss of consciousness, neurologic symptoms, or metabolic acidosis). HBO intervention protocols ranged from 2.0 to 3.0 ATA with one to multiple sessions (e.g., single 2-hour session, three-session regimen, or daily sessions up to 6 days). Control treatment primarily consisted of normobaric oxygen (e.g., 100% oxygen administration or 1 ATA compressed air), and outcome assessment time points ranged from end of treatment to 1 month, 4 weeks, 6 weeks, 6 months, and 12 months. Overall, clinical populations and treatment protocols were heterogeneous across included trials.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究はシステマティックレビューおよびメタ解析であり、本研究として新規の参加者登録は行っていない。電子データベース検索で同定した文献を重複除外後、タイトル・抄録スクリーニングおよび全文査読による適格性評価を実施した。最終的に急性一酸化炭素中毒に対するHBO療法を評価したRCT 6件を採択し、メタ解析に含めた（総参加者数1050例）。

英語
This study is a systematic review and meta-analysis and did not enroll new participants. After identifying records through electronic database searches, duplicates were removed, followed by title/abstract screening and full-text eligibility assessment. Six randomized controlled trials (total n=1050) evaluating HBO therapy for acute carbon monoxide poisoning were ultimately included in the meta-analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究では有害事象を主要な統合アウトカムとして定量的にメタ解析していない。採択RCTにおける安全性（有害事象）の報告は試験間で不均一であり、報告項目・定義・追跡期間が統一されていないため、統一した指標としての集計・比較は困難であった。

英語
Adverse events were not synthesized quantitatively as a pooled meta-analytic outcome in this study. Safety reporting in the included RCTs was heterogeneous, with inconsistent definitions, reporting items, and follow-up periods, which limited standardized aggregation and comparison across trials.

評価項目/Outcome measures

日本語
本研究の評価項目は以下の臨床アウトカムである。
1. 死亡（mortality）
2. 良好な神経学的転帰（favorable neurological outcomes）
3. 遅発性神経学的後遺症（DNS）
4. 神経精神学的後遺症（neuropsychiatric sequelae）
各アウトカムについて、介入（HBO）群と対照（NBO等）群を比較し、効果指標として主にリスク比（RR）と95%信頼区間を用いて統合した。追跡時点は試験ごとに異なるため、各試験で報告された評価時点に基づき統合した。加えて、HBO治療圧（例：>=2.5 ATA）によるサブグループ解析を実施した。

英語
Outcome measures included the following clinical endpoints:
1. Mortality
2. Favorable neurological outcomes
3. Delayed neurological sequelae (DNS)
4. Neuropsychiatric sequelae
Across outcomes, the HBO group was compared with control (e.g., normobaric oxygen), and pooled effect estimates were summarized primarily using risk ratios (RRs) with 95% confidence intervals. As follow-up time points differed across trials, outcomes were synthesized based on the assessment time points reported in each study. A subgroup analysis by HBO treatment pressure (e.g., >=2.5 ATA) was also performed.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

10

月

05

日

その他関連情報/Other related information

日本語
データベースはPubMed、 Cochrane Library databases、医中誌を用いる。
組み入れ研究については、筆頭著者、発表年、参加施設数、患者数、年齢、性別、意識レベル、CO-Hb、高気圧酸素治療の施行方法、臓器不全の発症、間歇型遅発性脳症や神経性精神的後遺症の発症、死亡の有無を含む転帰、合併症について抽出する。
Risk of Biasの評価はRoB2を用いて行う。
メタアナリシスはRevManを用いて実施をする。

英語
[Database]
We will use the PubMed, Cochrane Library databases, and ICHUSHI as database.

[Data extraction]
The abstracted data for each study included the first author, year of publication, number of participating institutions, number of patients, age, sex, level of consciousness, CO-Hb levels, method of hyperbaric oxygen therapy administration, incidence of organ failure, incidence of delayed neurologic sequelae or neuropsychiatric sequelae, outcomes including mortality, and complications.

[Risk of bias assessment]
We will assess risk of bias using RoB2.

[Strategy for data synthesis]
We will perform the meta-analysis (random eff ect) using RevMan software.

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062440

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