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一般向け試験名/Public title

日本語
18トリソミー心臓手術症例の周術期気道管理に関する後方視的検討

英語
A retrospective study of perioperative airway management in patients undergoing cardiac surgery for trisomy 18

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
18トリソミー心臓手術症例の周術期気道管理に関する後方視的検討

英語
A retrospective study of perioperative airway management in patients undergoing cardiac surgery for trisomy 18

科学的試験名/Scientific Title

日本語
18トリソミー心臓手術症例の周術期気道管理に関する後方視的検討

英語
A retrospective study of perioperative airway management in patients undergoing cardiac surgery for trisomy 18

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
18トリソミー心臓手術症例の周術期気道管理に関する後方視的検討

英語
A retrospective study of perioperative airway management in patients undergoing cardiac surgery for trisomy 18

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
18トリソミー

英語
torisomy 18

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
気道合併症の検討

英語
Consideration of airway complications

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気道合併症

英語
airway complications

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本院にて入院加療中の18トリソミー症候群の患者で、心臓手術を行った患児を対象とする。心臓手術は肺動脈絞扼術等の姑息術及び心室中隔パッチ閉鎖術等の根治術を含む。

英語
The subjects are patients with trisomy 18 syndrome who are being treated at our hospital and who have undergone cardiac surgery. Cardiac surgery includes palliative surgery such as pulmonary artery banding and radical surgery such as ventricular septal patch closure.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者又は担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者

英語
Research subjects judged by the research director or attending physician to be unsuitable for safely conducting this research

目標参加者数/Target sample size

32

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴信
ミドルネーム
姓	藤澤

英語

名	Takanobu
ミドルネーム
姓	Fujisawa

所属組織/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町２‐7

英語
2-7 Daigakucho, Takatsuki City, Osaka Prefecture

電話/TEL

09051503883

Email/Email

takanobu.fujisawa@ompu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴信
ミドルネーム
姓	藤澤

英語

名	Takanobu
ミドルネーム
姓	Fujisawa

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学病院

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5698686

住所/Address

日本語
大阪府高槻市大学町２‐7

英語
2-7 Daigakucho, Takatsuki City, Osaka Prefecture

電話/TEL

09051503883

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takanobu.fujisawa@ompu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
ふじさわたかのぶ

英語
Takanobu Fujisawa

機関名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪医科薬科大学

英語
Osaka Medical and Pharmaceutical University

住所/Address

日本語
高槻市大学町2-7

英語
2-7 Daigakucho, Takatsuki City, Osaka Prefecture

電話/Tel

09051503883

Email/Email

takanobu.fujisawa@ompu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

大阪府

試験実施施設名称/Institutions

大阪医科薬科大学病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

32

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特に無し

英語
Nothing in particular

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062432

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