UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054635
受付番号 R000062428
科学的試験名 ADL動作リスクを推定するAIプラットフォームの構築
一般公開日（本登録希望日） 2024/07/15
最終更新日 2024/06/12 10:01:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ADL動作リスクを推定するAIプラットフォームの構築

英語
Construction of an AI Platform for Estimating ADL (Activities of Daily Living) Risk

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ADL動作リスクを推定するAIプラットフォームの構築

英語
Construction of an AI Platform for Estimating ADL Risk

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ADL動作リスクを推定するAIプラットフォームの構築

英語
Construction of an AI Platform for Estimating ADL (Activities of Daily Living) Risk

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ADL動作リスクを推定するAIプラットフォームの構築

英語
Construction of an AI Platform for Estimating ADL (Activities of Daily Living) Risk

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マーカーレスAI操作解析をADL動作に応用し、個人内変動を考慮した客観的かつ科学的な評価プラットフォームを構築する

英語
Constructing an objective and scientific evaluation platform by applying proprietary markerless AI analysis to ADL, considering intra- and inter-individual variability.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各ADL動作課題の遂行時における
1.関節可動域
2.筋力
3.加速度
4.動作完了時間

英語
During the performance of each ADL task,
1. Range of motion
2. Muscle strength
3. Joint acceleration
4. Completion time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健常成人
2.文書同意の得られもの

英語
1. Healthy adults
2. A person who signed informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.動作遂行中に疼痛を有するもの
2.動作に支障をきたす筋骨格系の症状を有するもの
3.発達障害および精神疾患の既往があるもの
4.意識障害を伴う頭部外傷や器質的な脳疾患の既往があるもの
5.妊娠中であったり、その可能性があるもの

英語
Participants who have following conditions were excluded from the study:
1. joint pain with and without movement
2. Musculoskeletal symptoms that impede movement
3. History of developmental and psychiatric disorders
4. History of head trauma or organic brain diseases with disturbance of consciousness
5. Pregnant or may be pregnant

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 大輔
ミドルネーム
姓 澤村

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Sawamura

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063387

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 大輔
ミドルネーム
姓 澤村

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Sawamura

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117063387

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院倫理審査委員会

英語
Ethical review board of Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0117063316

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 08 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
マーカーレスAI動作解析により各ADL動作モデルを構築する。実際のADL動作の動画撮影は前方、左右の3方向から撮像する。収集した動画データより体の向きや手の位置などの特徴点をデータ化し、骨格情報を抽出する。自動検出された骨格情報は3次元座標データに変換され、それを基に関節角度の時系列データが算出される。

英語
Constructing ADL Models Using Markerless AI Motion Analysis: Capturing Actual ADL from Three Directions (Front, Left, and Right). Extracting Skeletal Information by Digitizing Key Points (such as Body Orientation and Hand Position) from Collected Video Data. Automatically Detected Skeletal Information Is Transformed into 3D Coordinate Data, Enabling Calculation of Joint Angles over Time to Build an AI Motion Analysis Platform.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 06 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 12 日



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