UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054916 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062416 |
| 科学的試験名 | 要介護高齢者および障がい者の経口・経管栄養状況と口腔内細菌に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/10 |
| 最終更新日 | 2024/07/09 16:01:26 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
要介護高齢者および障がい者の経口・経管栄養状況と口腔内細菌に関する研究
英語
Research on oral and tube feeding status and oral bacteria in older adult nursing care patients and people with disabilities who require nursing care.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
要介護高齢者および障がい者の経口・経管栄養状況と口腔内細菌に関する研究
英語
Research on oral and tube feeding status and oral bacteria in older adult nursing care patients and people with disabilities who require nursing care.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
要介護高齢者および障がい者の経口・経管栄養状況と口腔内細菌に関する研究
英語
Research on oral and tube feeding status and oral bacteria in older adult nursing care patients and people with disabilities who require nursing care.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
要介護高齢者および障がい者の経口・経管栄養状況と口腔内細菌に関する研究
英語
Research on oral and tube feeding status and oral bacteria in older adult nursing care patients and people with disabilities who require nursing care.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
胃ろうを造設し経管栄養管理を受ける患者と経口摂食が可能な要介護高齢者および障がい者
英語
Patients with a gastric tube and tube feeding, Older adults requiring oral feeding and people with disabilities.
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
要介護高齢者施設に入所する要介護高齢者と障がい者施設に入所する障がい者を対象に、唾液中の細菌数や種類を調べる。
英語
The number and types of bacteria in the saliva of elderly people requiring care who are staying in nursing homes and people with disabilities who are staying in facilities for people with disabilities will be examined.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
唾液中細菌数に影響を与える因子について検討する。
英語
Factors affecting the number of bacteria in saliva are discussed.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
年齢、性別、Performanse Status、残存歯数、食事形態、OHI-DI、口腔乾燥度、舌苔付着度、呼吸管理方法、唾液中細菌（数および種類）
英語
age, sex, Performance Status, number of remaining teeth, meal type, OHI-DI, dry mouth, tongue coating index, types of respiratory care, number and type of bacteria in saliva
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・障害者自立支援施設、特別養護老人ホーム、介護老人保健施設入所者
・唾液の採取が可能
・本人または代諾者より同意が得られた場合
英語
Residents of disability support facilities, special nursing homes, and nursing care facilities for the elderly
Able to provide a saliva sample
Consent obtained from the individual or their legal representative
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
口腔内が著しく乾燥し、唾液の採取ができない場合
英語
If the mouth is extremely dry and saliva cannot be collected
目標参加者数/Target sample size
25
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | まどか |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 船原 |
英語
| 名 | Madoka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Funahara |
所属組織/Organization
日本語
船原歯科クリニック
英語
Funahara dental clinic
所属部署/Division name
日本語
歯科
英語
Dentistry
郵便番号/Zip code
675-0033
住所/Address
日本語
兵庫県加古川市加古川町南備後２２の１
英語
22-1 Kakogawacho Minamibingo, Kakogawa-shi, Hyogo-ken, Japan
電話/TEL
0794267620
Email/Email
macloca02@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | まどか |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 船原 |
英語
| 名 | Madoka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Funahara |
組織名/Organization
日本語
船原歯科クリニック
英語
Funahara dental clinic
部署名/Division name
日本語
歯科
英語
Dentistry
郵便番号/Zip code
675-0033
住所/Address
日本語
兵庫県加古川市加古川町南備後２２の１
英語
22-1 Kakogawacho Minamibingo, Kakogawa-shi, Hyogo-ken, Japan
電話/TEL
0794267620
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
macloca02@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Funahara dental clinic, Dentistry, Madoka Funahara
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
船原歯科クリニック, 歯科, 船原まどか
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
一般社団法人日本口腔ケア学会事務局
英語
The Japanese Society of Oral Care
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市千種区法王町２丁目５
英語
22-5 Hoocho Chikusa-ku, Nagoya-shi, Aichi-ken 464-0057 Japan
電話/Tel
052-784-5202
Email/Email
office@oralcare-jp.org
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
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