UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054618 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062403 |
| 科学的試験名 | 帝王切開手術における器械出し看護師向けクーリングテクニックの検討：前向き介入研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/10 |
| 最終更新日 | 2024/06/10 16:43:13 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
帝王切開手術における器械出し看護師向けクーリングテクニックの検討
英語
Examination of cooling techniques for nurses during caesarean section surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
帝王切開手術におけるクーリングテクニックの検討
英語
Examination of cooling techniques for nurses during caesarean section surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
帝王切開手術における器械出し看護師向けクーリングテクニックの検討：前向き介入研究
英語
Examination of cooling techniques for nurses during caesarean section surgery: A prospective intervention study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
帝王切開手術における器械出し看護師向けクーリングテクニックの検討
英語
Examination of cooling techniques for nurses during caesarean section surgery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
帝王切開
英語
Caesarean section
疾患区分1/Classification by specialty
| 外科学一般/Surgery in general | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
帝王切開手術では、産まれてくる胎児が冷えないようにするために様々な工夫がされている。その中の一つに手術室温度を上げておくという取り組みがある。手術の目的において大変有効である一方、手術室看護師にとっては緊張感のある手術内容に加えて非常に暑い手術室での仕事を行う必要があるため、大きなストレスがかかってしまう。また近年コスト削減のために生地の厚いリユースタイプの手術ガウンを着用することが多く、暑さに拍車をかけている。近年、ガウンの下に装着する小型の冷却ファンが開発され、夏場の工事現場や作業場で有効であると言われている。冷却ファンは背中に装着して作動させる。汗をかくほど気化熱で冷却されるシステムである。これを臨床の場面に応用できないか、研究を行う。
英語
During caesarean section surgery, various measures are taken to keep the unborn fetus from getting cold. One of these efforts is to raise the operating room temperature. While this method is very effective for surgical purposes, it can be very stressful for operating room nurses, as they are required to work in a very hot operating room in addition to the tense surgical content. In addition, in recent years, in order to cut costs, surgical gowns made of thicker, reusable fabrics are often worn, making the heat even worse. In recent years, small cooling fans that can be worn under gowns have been developed and are said to be effective at construction sites and workplaces during the summer. The cooling fan is attached to the back and operated. This system uses evaporative heat to cool you down the more you sweat. We will conduct research to see if this can be applied to clinical situations.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
手術中の暑さに対する不快度
英語
Discomfort with heat during surgery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
冷却ファンの装着
英語
Setting the cooling fan
介入2/Interventions/Control_2
日本語
なし
英語
Placebo
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
手術室勤務の看護師
英語
Nurse working in the operating room
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
緊急手術
英語
Emergency surgery
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 小島 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佑貴 |
英語
| 名 | Kojima |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yuki |
所属組織/Organization
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
所属部署/Division name
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
郵便番号/Zip code
2892511
住所/Address
日本語
千葉県旭市イ1326
英語
I-1326, Asahi city, Chiba.
電話/TEL
0479638111
Email/Email
cojicoji1109@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 小島 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佑貴 |
英語
| 名 | Kojima |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yuki |
組織名/Organization
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
部署名/Division name
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
郵便番号/Zip code
2892511
住所/Address
日本語
千葉県旭市イ1326
英語
I-1326, Asahi city, Chiba.
電話/TEL
0479638111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
cojicoji1109@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Asahi General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
市中病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Asahi General Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
市中病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
住所/Address
日本語
千葉県旭市イ1326
英語
I-1326, Asahi city, Chiba.
電話/Tel
04796381111
Email/Email
cojicoji1109@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
2024052119
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
総合病院国保旭中央病院
英語
Asahi General Hospital
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062403
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