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一般向け試験名/Public title

日本語
「NICUに入院した新生児のための母乳育児支援ガイドライン」を活用したスタッフ教育の実践報告

英語
Practical report on staff education using the Breastfeeding guidelines for infants admitted to NICU

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「NICUに入院した新生児のための母乳育児支援ガイドライン」を活用したスタッフ教育の実践報告

英語
Practical report on staff education using the Breastfeeding guidelines for infants admitted to NICU

科学的試験名/Scientific Title

日本語
「NICUに入院した新生児のための母乳育児支援ガイドライン」を活用したスタッフ教育の実践報告

英語
Practical report on staff education using the Breastfeeding guidelines for infants admitted to NICU

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
「NICUに入院した新生児のための母乳育児支援ガイドライン」を活用したスタッフ教育の実践報告

英語
Practical report on staff education using the Breastfeeding guidelines for infants admitted to NICU

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
「NICUに入院した新生児のための母乳育児支援ガイドライン」を活用したスタッフ教育を導入し、そのことが教育体制の基盤づくりに有効であったかどうか評価することを目的とする。これは当NICU/GCUに入院する母子により質の高い母乳育児支援を提供することにつながる意義がある。

英語
The purpose of this study is to introduce staff training using the "Guidelines for breastfeeding support for newborns admitted to the NICU" and evaluate whether this was effective in building the foundation of the education system. This is significant in that it will lead to providing higher quality breastfeeding support to mothers and infants admitted to our NICU/GCU.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ガイドラインが推奨している母乳育児支援の要点の合計30項目で示された支援技術について、「十分できる」「できる」「少しできる」「ほとんどできない」「全然できない」の5件法で介入前後の変化を比較する。
また、当部署の母乳育児支援の到達目標については「完全母乳栄養率をあげるべきだ」「完全母乳でなくとも母乳をもっと推進したほうがよい」「母親の希望に応じた支援ができればよい」「スタッフに対する母乳育児支援に関する教育は充分だ」「母乳育児支援に関する情報がもっとあったらよい」について、「そう思う」「まあそう思う」「やや違う」「思わない」の4件法で評価する。

英語
Changes will be compared before and after intervention for the support techniques outlined in the 30 key points of breastfeeding support recommended in the guidelines, using a five-point scale of "fully able," "able," "a little able," "hardly able," and "not able at all."
In addition, regarding the goals of breastfeeding support in our department, "The rate of exclusive breastfeeding should be increased," "Breastfeeding should be promoted more even if not exclusive," "Support should be provided according to mothers' wishes," "Staff education on breastfeeding support is sufficient," and "It would be good if there was more information available on breastfeeding support," they were evaluated using a four-point scale of "I agree," "I somewhat agree," "Slightly different," and "I don't agree."

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「母乳育児支援ガイドライン」を活用して作成したパワーポイント資料を用いてスタッフ教育を行う。教育方法は、全３回で各回10分程度の資料を用いた講義型の勉強会、もしくは事例を想定したシナリオロールプレイングを勤務時間内に行う。参加できなかったスタッフは勉強会の様子を録画した動画を用いて知識・技術の習得を目指す。

英語
Staff training will be provided using PowerPoint materials created using the "Breastfeeding Support Guidelines." The training method will consist of three lecture-style study sessions, each lasting about 10 minutes, using the materials, or scenario role-playing based on case studies , conducted during working hours. Staff who are unable to attend will be able to learn knowledge and skills by watching videos of the study sessions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介入前調査は、熊本大学病院NICU／GCUに在籍し勤務している看護スタッフで、かつ母乳育児支援に従事している者（34名）とする。
介入後調査は、介入前調査に参加した者とする。

英語
The pre-intervention survey will involve nursing staff working in the NICU/GCU at Kumamoto University Hospital who are involved in breastfeeding support (34 people).
The post-intervention survey will involve those who took part in the pre-intervention survey.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
母乳育児支援に直接関与していない者（看護師長、当科経験3ヶ月以下の新人看護師等）、および本研究への参加について同意が得られなかった者。

英語
Those not directly involved in breastfeeding support (e.g. head nurses, new nurses with less than 3 months experience in this department, etc.) and those who did not give consent to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

34

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	香織
ミドルネーム
姓	岩戸

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Iwato

所属組織/Organization

日本語
熊本大学病院

英語
Kumamoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
NICU/GCU

英語
NICU/GCU

郵便番号/Zip code

8608556

住所/Address

日本語
熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto

電話/TEL

096-373-7044

Email/Email

kao-kumamto@kuh.kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Iwato

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Iwato

組織名/Organization

日本語
熊本大学病院

英語
Kumamoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
NICU/GCU

英語
NICU/GCU

郵便番号/Zip code

8608556

住所/Address

日本語
熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto

電話/TEL

096-373-7044

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kao-kumamto@kuh.kumamoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
熊本大学病院

英語
Kumamoto University Hospital

住所/Address

日本語
熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjo, Chuo-ku, Kumamoto

電話/Tel

096-373-7044

Email/Email

kao-kumamto@kuh.kumamoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062393

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