UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
内視鏡医の疲労度と関連のある視線移動尺度の探索

英語
Determination of visual gaze pattern reflecting endoscopist fatigue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
内視鏡医の疲労度と関連のある視線移動尺度の探索

英語
Determination of visual gaze pattern reflecting endoscopist fatigue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内視鏡医の疲労度と関連のある視線移動尺度の探索

英語
Determination of visual gaze pattern reflecting endoscopist fatigue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
内視鏡医の疲労度と関連のある視線移動尺度の探索

英語
Determination of visual gaze pattern reflecting endoscopist fatigue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸ポリープ

英語
colorectal polyp

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
複数の内視鏡医の検査時の視線移動パターンの解析により、疲労度と関連のある視線移動尺度を決定する。

英語
To determine visual gaze pattern that is directly related to endoscopist fatigue by the analysis on visual gaze pattern during colonoscopy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視線移動尺度と客観的疲労尺度の関連

英語
Relationship between visual gaze pattern and objective scale of endoscopist fatigue

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
視線位置解析システムを用いて検査中の内視鏡医の視線位置座標情報を記録する。

英語
Record the endoscopist's gaze position coordinate information during the colonoscopy using the real-time visual gaze pattern analysis system.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大腸内視鏡検査を受ける患者

英語
Patients who undergo colonoscopy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
炎症性腸疾患、大腸手術後患者、家族性大腸腺腫症患者

英語
Patients with inflammatory bowel disease, previous colorectal surgery, and familial adenomatous polyposis.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	史明
ミドルネーム
姓	石橋

英語

名	Fumiaki
ミドルネーム
姓	Ishibashi

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学市川病院

英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

272-0827

住所/Address

日本語
市川市国府台6-1-14

英語
6-1-14 Konodai, Ichikawa

電話/TEL

0473751111

Email/Email

ishibashi-gast@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	史明
ミドルネーム
姓	石橋

英語

名	Fumiaki
ミドルネーム
姓	Ishibashi

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学市川病院

英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

272-0827

住所/Address

日本語
市川市国府台6-1-14

英語
6-1-14 Konodai, Ichikawa

電話/TEL

0473751111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishibashi-gast@iuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国際医療福祉大学市川病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Instituitional Review Board of International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
千葉県成田市畑ケ田852

英語
852 Hatagada, Narita, Chiba

電話/Tel

0476-20-7708

Email/Email

rinri_md@iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062385

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