UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054592 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062382 |
| 科学的試験名 | 糞便及び血中の代謝物と腸内細菌叢の網羅的解析による膵癌バイオマーカーの探索研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/06 |
| 最終更新日 | 2024/06/06 15:22:23 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
糞便及び血中の代謝物と腸内細菌叢の網羅的解析による膵癌バイオマーカーの探索
英語
Comprehensive Pancreatic Cancer Biomarker Analysis of Fecal and Blood Metabolites and Gut Microbiota
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
糞便及び血中の膵癌バイオマーカー探索
英語
Pancreatic Cancer Biomarker discovery study in Feces and Blood
科学的試験名/Scientific Title
日本語
糞便及び血中の代謝物と腸内細菌叢の網羅的解析による膵癌バイオマーカーの探索研究
英語
Comprehensive Pancreatic Cancer Biomarker Analysis of Fecal and Blood Metabolites and Gut Microbiota
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
糞便及び血中の膵癌バイオマーカー探索
英語
Pancreatic Cancer Biomarker discovery study in Feces and Blood
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
膵癌、非膵癌
英語
pancreatic cancer patient, Patients without pancreatic cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
膵癌と関連する新規のバイオマーカーを探索する。
英語
To Search for new biomarkers associated with pancreatic cancer.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
有効性
英語
Efficacy
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
本研究の試料から得られる代謝物、腸内細菌叢の網羅解析の結果から、膵癌の新規バイオマーカーとなりうる物質を探索する。
英語
To search for new biomarkers specific to pancreatic cancer, based on the results of comprehensive metabolite and gut microbiota analysis obtained from the samples in this study.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
-
英語
-
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
20歳以上90歳未満
膵癌群:切除可能膵癌、切除可能境界膵癌と診断された患者
対照群:非膵癌患者
英語
More than 20 years old and less than 90 years old
Pancreatic cancer group: Patients diagnosed with resectable pancreatic cancer or resectable borderline pancreatic cancer
Control group: Patients without pancreatic cancer
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（1）過去に癌に対する治療歴（手術、化学療法、放射線療法）のある患者
（2）重篤な腸疾患を有する者
（3）3か月以内に腸洗浄を行った者
（4）3か月以内に抗生物質、下剤を投与された者
（5）同意が得られない者
（6）解析に必要な量の検体を採取できない者
（7）対象として不適当と判断した者
英語
(1) pancreatic cancer patients previously treated
(2) Patients with severe intestinal diseases
(3) Patients who have undergone bowel cleansing within 3 months
(4) Patients who have received antibiotics or laxatives within 3 months
(5) individuals who did not accept informed consent
(6) Patients who cannot collect the necessary volume of sample for analysis
(7) unsuitable individuals for this clinical study
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 毅 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大澤 |
英語
| 名 | Tsuyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osawa |
所属組織/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
所属部署/Division name
日本語
先端科学技術研究センター
英語
Research Center for Advanced Science and Technology
郵便番号/Zip code
153-8904
住所/Address
日本語
東京都目黒区駒場4丁目6番1号東京大学先端科学研究センター4号館 317号室
英語
Room 317 Building 4, RCAST, The University of Tokyo, 4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, 153-8904, JAPAN
電話/TEL
03-5452-5025
Email/Email
osawa@lsbm.org
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 毅 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大澤 |
英語
| 名 | Tsuyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osawa |
組織名/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
部署名/Division name
日本語
先端科学技術研究センター
英語
Research Center for Advanced Science and Technology
郵便番号/Zip code
153-8904
住所/Address
日本語
東京都目黒区駒場4丁目6番1号 東京大学先端科学研究センター4号館 317号室
英語
Room 317 Building 4, RCAST, The University of Tokyo, 4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, 153-8904, JAPAN
電話/TEL
03-5452-5025
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
osawa@lsbm.org
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
先端科学技術研究センター
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
EIKEN CHEMICAL CO.,LTD.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
栄研化学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
高知大学医学部附属病院
高知医療センター
英語
Kochi Medical School Hospital, Kochi University
Kochi Health Sciences Center
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学
英語
The University of Tokyo
住所/Address
日本語
東京都目黒区駒場4丁目6番1号東京大学先端科学研究センター4号館 317号室
英語
Room 317 Building 4, RCAST, The University of Tokyo, 4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo, 153-8904, JAPAN
電話/Tel
03-5452-5025
Email/Email
osawa@lsbm.org
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
ー
英語
-
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
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