UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
エクササイズの身体への効果検証

英語
Verification of the effects of exercise on the body

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エクササイズの身体への効果検証

英語
Verification of the effects of exercise on the body

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行計測の身体への効果検証

英語
Verification of the effect of gait measurement on the body

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
エクササイズの身体への効果検証

英語
Verification of the effects of exercise on the body

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
エクササイズの身体への効果を検証する。

英語
Examine the effects of exercises on the body.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エクササイズ実施12週間後の身体活動量

英語
Physical activity after 12 weeks of exercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
-柔軟性
-可動域
-体重
-内臓脂肪面積
-主観

英語
-Flexibility
-Range of motion
-Body weight
-Visceral fat area
-Subjective

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
指定されたエクササイズを12週間実施する

英語
Perform the specified exercises for 12 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

35

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 減量（ダイエット）をしたい意思があるが、激しい運動や食事制限が続けられない方
② 毎日のエクササイズ実施、エクササイズ実施記録アンケート、活動量計の装着に同意いただける方

英語
1) Those who have a desire to lose weight (diet) but cannot continue strenuous exercise or diet restrictions.
2) Those who agree to participate in daily exercises, questionnaires to record exercises, and wearing an activity tracker.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①歩行およびエクササイズ実施に影響のある痛みやケガのある方
②過去に手術などして通常歩行が困難な方
③体内にペースメーカーや金属類（ステントやクリップ）が入っている方
④強い金属アレルギー、腹部に皮膚疾患がある方
⑤妊娠中および妊娠の可能性がある方
⑥BMIが標準未満（18.5未満）の方

英語
(1) Those who have pain or injury that affects their ability to walk or perform the exercises.
(2) Those who have had surgery in the past and have difficulty walking normally.
(3) Those with pacemakers or metal objects (stents or clips) in the body
(4) Those with strong metal allergies or abdominal skin diseases
(5) Those who are pregnant or may become pregnant
(6) Patients with a BMI less than the standard (less than 18.5)

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	元喜
ミドルネーム
姓	須藤

英語

名	Motoki
ミドルネーム
姓	Sudo

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
ヒューマンヘルスケア研究所

英語
Human Health Care Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-80-8866-6133

Email/Email

sudou.motoki@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	加奈子
ミドルネーム
姓	瀬尾

英語

名	Kanako
ミドルネーム
姓	Seo

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
ヒューマンヘルスケア研究所

英語
Human Health Care Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-80-7956-8400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

seo.kanako@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9064

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
マッチングした体操を12週間実施。柔軟性、関節可動域が向上した。

英語
Matched exercises were performed for 12 weeks. Flexibility and joint range of motion improved.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

06

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
男性22名、女性18名
平均年齢46.9歳

英語
22 males, 18 females
Average age 46.9 years old

参加者の流れ/Participant flow

日本語
試験開始時40名。試験に関係のない体調不良で途中離脱3名。

英語
40 at the start of the exam. 3 people left during the exam due to illness unrelated to the exam.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
柔軟性、関節可動域

英語
Flexibility, Joint range of motion

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062373

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