UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054594
受付番号 R000062369
科学的試験名 感情評価法構築試験
一般公開日（本登録希望日） 2024/06/06
最終更新日 2024/10/04 11:52:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
感情評価法構築試験

英語
Emotional Assessment Method Building Test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感情評価法構築試験

英語
Emotional Assessment Method Building Test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
感情評価法構築試験

英語
Emotional Assessment Method Building Test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
感情評価法構築試験

英語
Emotional Assessment Method Building Test

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
既存の評価法と試験依頼者が独自で作成した調査票の相関を確認し、感情がより精度高く評価できる方法の確立を目的とする。

英語
The objective is to establish a method by which emotions can be evaluated with greater precision by confirming the correlation between existing evaluation methods and a questionnaire originally created by the test sponsor.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
評価方法の確立

英語
Establishment of evaluation method

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
質問紙検査 (アンケート2種)

英語
Questionnaire test (2 types of surveys)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品１を摂取する。

英語
Intake of test food 1.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
試験食品２を摂取する。

英語
Intake of test food 2.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上50歳未満の男女
(2) 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、内容をよく理解することができ、電磁的インフォームド・コンセントにより本人による同意が得られる者

英語
(1) Men and women between the ages of 20 and 50 at the time of obtaining consent
(2) Persons who have been fully informed of the purpose and content of the study, have the capacity to consent, understand the content well, and are able to give their consent through electromagnetic informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)被験食品に該当するアレルギーがある者
(2)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
(3)その他、研究委託責任者が不適格であると判断した者

英語
(1) Who have any relevant allergy to the test food
(2) Pregnant, lactating, or intending to become pregnant during the study period
(3) Any other person who is determined to be ineligible by the sponsor.

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 素行
ミドルネーム
姓 田頭　

英語
名 Motoyuki
ミドルネーム
姓 Tagashira

所属組織/Organization

日本語
アサヒグループ食品株式会社

英語
Asahi Group Food Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
Research and Development Division

郵便番号/Zip code

302-0106

住所/Address

日本語
茨城県守谷市緑1-1-21

英語
Midori 1-1-21, Moriya, Ibaraki

電話/TEL

0570-005-112

Email/Email

motoyuki.tagashira@asahi-gf.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 友希
ミドルネーム
姓 森

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Mori

組織名/Organization

日本語
株式会社マクロミル

英語
Macromill, Inc.

部署名/Division name

日本語
ライフサイエンス事業本部 クリニカルリサーチ事業ユニット

英語
Clinical Research Unit, Life Science Division

郵便番号/Zip code

108-0075

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-1　品川イーストワンタワー11F

英語
Shinagawa East One Tower 11F, 2-16-1 Konan, Minato-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

03-6716-0700

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yuk_mori@macromill.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Macromill, Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社マクロミル

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Asahi Group Food Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アサヒグループ食品株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
築地ふたばクリニック治験審査委員会

英語
Institutional review board of Tsukiji Futaba Clinic

住所/Address

日本語
東京都中央区築地1-9-9 細川築地ビル6F

英語
Hosokawa Tsukiji Bild. 6th Floor, Tsukiji 1-9-9, Cyuou-ku Tokyo

電話/Tel

03-6226-5812

Email/Email

info@hikobae.net


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社マクロミル


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 06 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 05 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 05 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 09 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 06 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 04 日



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