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一般向け試験名/Public title

日本語
脊椎くも膜下麻酔下帝王切開術が血管内皮グリコカリックスに与える影響についての検討

英語
Impact of cesarean section on the endothelial glycocalyx

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脊椎くも膜下麻酔下帝王切開術が血管内皮グリコカリックスに与える影響についての検討

英語
Impact of cesarean section on the endothelial glycocalyx

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脊椎くも膜下麻酔下帝王切開術が血管内皮グリコカリックスに与える影響についての検討

英語
Impact of cesarean section on the endothelial glycocalyx

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脊椎くも膜下麻酔下帝王切開術が血管内皮グリコカリックスに与える影響についての検討

英語
Impact of cesarean section on the endothelial glycocalyx

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脊椎くも膜下麻酔下帝王切開術

英語
Cesarean Section under spinal anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	麻酔科学/Anesthesiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
帝王切開術が血管内皮グリコカリックスに及ぼす影響について検討を行う。

英語
The purpose of our study is to investigate the impact of cesarean section on the endothelial glycocalyx.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
GlycoCheckによって測定された妊婦の舌下のグリコカリックス層の厚さ

英語
The thickness of the sublingual glycocalyx layer in pregnant women measured by GlycoCheck

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中シンデカン１濃度の推移

英語
Changes in Plasma Syndecan-1 Levels

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で脊椎クモ膜下麻酔下に帝王切開術を予定されている患者

英語
Patients undergoing elective cesarean delivery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・本研究に対して同意が得られなった症例
・全身麻酔へ変更となった症例

英語
Patients who did not consent to this study
Patients who underwent a change to general anesthesia

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚
ミドルネーム
姓	重里

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Juri

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学医学部附属病院

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5458586

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1－5－7

英語
1-5-7 Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka, Japan

電話/TEL

0666452186

Email/Email

takataka0061@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚
ミドルネーム
姓	重里

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Juri

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学医学部附属病院

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

5458586

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1－5－7

英語
1-5-7 Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka, Japan

電話/TEL

0666452186

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takataka0061@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学医学部附属病院倫理委員会

英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine Ethics committee

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7あべのメディックス6階

英語
1-2-7Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka, Japan

電話/Tel

0666453456

Email/Email

gr-a-knky-ethics@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
GlycoCheckによって測定された帝王切開術前後の妊婦舌下のグリコカリックス層の厚さを評価する

英語
Evaluate the thickness of the glycocalyx layer under the pregnant woman's tongue before and after cesarean section as measured by GlycoCheck.

登録日時/Registered date

2025

年

05

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062367

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