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一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中患者の歩行左右非対称性に影響を及ぼす因子の検討

英語
Factors affecting the left-right gait asymmetry in stroke patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中患者における歩行左右非対称の因子

英語
Factors affecting the left-right gait asymmetry in stroke patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中患者の歩行左右非対称性に影響を及ぼす因子の検討

英語
Factors affecting the left-right gait asymmetry in stroke patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中患者における歩行左右非対称の因子

英語
Factors affecting the left-right gait asymmetry in stroke patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管疾患患者

英語
stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期病棟入院中の脳血管疾患患者における歩行時の体幹運動の左右非対称性に影響を及ぼす因子を検討することを目的とする。

英語
The purpose of the present study is to investigate factors affecting the left-right asymmetry of trunk movement during gait in subacute stroke patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
歩行安定性の評価

英語
Evaluation of gait stability

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行中の加速度から算出した体幹運動左右非対称の指標（Lissajous Index）

英語
An index of trunk asymmetry calculated from acceleration during walking (Lissajous Index)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)初発脳血管疾患患者
(2)12m以上の歩行が見守りで可能、または、自立。

英語
(1)Patients with a first-time stroke.
(2)The ability to walk independently for > 12 m without assistance.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 脳血管疾患以外の疾患を有する
(2) 協調運動障害を有する
(3) 認知機能の低下を有する

英語
(1) a history of orthopedic or neurological diseases other than stroke
(2) the presence of ataxia
(3) the presence of dementia

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳乃
ミドルネーム
姓	照井

英語

名	Yoshino
ミドルネーム
姓	Terui

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Akita University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
理学療法学講座

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道一丁目1-1

英語
Hondo, Akita City, Akita

電話/TEL

018-884-6504

Email/Email

terui@hs.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳乃
ミドルネーム
姓	照井

英語

名	Yoshino
ミドルネーム
姓	Terui

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
Akita University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
理学療法学講座

英語
Physical Therapy

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道一丁目1-1

英語
1-1, Hondo, Akita City, Akita

電話/TEL

018-884-6504

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

terui@hs.akita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Akita Prefectural Center for Rehabilitation and Psychiatric Medicine.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
秋田県立リハビリテーション・精神医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
秋田県立リハビリテーション・精神医療センター

英語
Akita Prefectural Center for Rehabilitation and Psychiatric Medicine

住所/Address

日本語
秋田県大仙市協和上淀川字五百刈田352

英語
352, Kyowa, Daisen City, Akita

電話/Tel

018-892-3751

Email/Email

info@akita-hos.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://malque.pub/ojs/index.php/msj/article/view/4608

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://malque.pub/ojs/index.php/msj/article/view/4608

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

52

主な結果/Results

日本語
歩行時における体幹の動きの左右対称性の指標であるリサージュインデックスは測定開始時と比較して2か月後で有意に減少していた（p<0.05）。重回帰分析の結果、リサージュインデックスと有意な関連が認められたのは、上肢や下肢の機能よりも体幹筋力であった。

英語
Lissajous Index evaluates the left-right symmetry during walking. The Lissajous Index at 2 months after baseline was significantly lower than that at baseline (p < 0.05). A multiple regression analysis showed that the effect of trunk muscle strength was significantly greater than those of the upper- and lower-extremity motor functions.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

06

月

06

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象者は秋田県立リハビリステーション・精神医療センターに入院している52名の脳卒中患者（平均年齢63歳、発症からの日数72.6日）であった。また、対象者は介助なしで12m以上歩行が可能なものとした。

英語
We enrolled 52 survivors of stroke (mean age, 63 years; time since stroke, 72.6 days) at Akita prefectural center for rehabilitation and psychiatric medicine. The patients had ability to walk independently for > 12 m without assistance.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者が回復期リハビリテーション病棟入院後に12m以上の歩行が可能となった時点で計測を開始し、初回測定時、その1か月後と2か月後の3回の計測を実施した。

英語
Measurements started when participants were able to walk more than 12 m after admission to the rehabilitation unit, and were conducted three times: the baseline measurement, one month later, and two months later.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし。

英語
Nothing.

評価項目/Outcome measures

日本語
歩行中の体幹運動は、L3椎骨レベルの腰部に装着した加速度計で記録した。左右および上下の加速度値から算出されるリサージュインデックス（LI）は、歩行中の体幹非対称性を評価するために使用した。LIが小さいほど、歩行が左右対称に近いことを示す。患者の身体機能については、上肢および下肢の運動機能、筋緊張、下肢筋力、立位バランス、体幹筋力を評価した。

英語
Ambulatory trunk movements had been recorded by an accelerometer attached to the lower back at the L3 vertebra level. The Lissajous index (LI) calculated with the medio-lateral and vertical acceleration values was used to evaluate the trunk asymmetry during gait. A smaller LI would indicate that the gait is closer to being bilaterally symmetrical. Upper- and lower-extremity motor function, the muscle tone, lower-limb muscle strength, standing balance and trunk muscle strength were assessed the patients' physical functions.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象：回復期病棟に入院している初発の脳血管疾患患者
アウトカム：歩行左右非対称性、麻痺、痙性、体幹・下肢筋力、バランス機能

英語
Participants: Patients with first-onset cerebrovascular disease (sub-acute)
Outcomes: Gait Asymmetry, Paralysis, Spasticity, Strength of trunk and lower-extremity, Balance

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

06

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062365

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